Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok lumbálního plexu při výskytu ischemických kardiovaskulárních příhod u starších pacientů se zlomeninou kyčle

11. října 2013 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Hodnocení vlivu perioperačního kontinuálního lumbálního plexu bloku na výskyt ischemických kardiovaskulárních příhod u starších pacientů se zlomeninou kyčle.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost peroperační kontinuální blokády lumbálního plexu při snižování rizika srdečních ischemických příhod u starších pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle, vyjádřenou jako snížení ischemických příhod na subjekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou kyčle do 48 hodin od evoluce
  • Známé onemocnění koronárních tepen:

Předchozí infarkt myokardu Chronická stabilní angina pectoris Atypická angina pectoris s pozitivním zátěžovým testem na selhání koronárního průtoku. Důkaz onemocnění koronárních tepen s ultrazvukem, scintigraficky nebo angiograficky kompatibilní

  • Pacienti s alespoň dvěma rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční podle definice Wallace (1998)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující ortopedickou léčbu.
  • Pacienti s koagulopatií, klinikou nebo laboratoří.
  • Pacienti se sepsí nebo infekcí v místě zavedení katétru lumbálního plexu.
  • Pacienti s neurologickými onemocněními ve vývoji.
  • Pacienti dezorientovaní nebo demenci.
  • CKD stadium IV National Kidney Foundation (2)
  • Glomerulární filtrační rychlost mezi 15 a 29 ml/min/1, 73 m2
  • Pacienti, kteří nejsou schopni použít numerickou hodnotící stupnici (NRS) k posouzení bolesti.
  • Pacienti s nesinusovými poruchami rytmu nebo vedení (blokáda pravého raménka nebo levá, atrioventrikulární blokáda) na vstupním EKG
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Zařazení pacienti s akutním koronárním syndromem nebo dekompenzovaným kardiovaskulárním onemocněním při vstupu.
  • Alergie na kterýkoli z léků protokolu.
  • Neschopnost porozumět nebo bez pomoci podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Intravenózní roztok morfinu 0,2 mg/ml v režimu PCA bez bazální infuze, požadavek na bolus 1 mg a blokování na 8 minut.
Lék: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Experimentální: Kontinuální bloková analgezie lumbálního plexu (LP).

Kontinuální bloková analgezie lumbálního plexu (LP). Kontinuální infuze roztoku 0,1% bupivakainu v režimu PCA, naprogramovaná na 8 ml/h.

Záchranný bolus 5 ml a 30minutová výluka
Postup: Kontinuální bloková analgezie lumbálního plexu (LP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotit účinnost peroperační kontinuální blokády lumbálního plexu při snižování rizika srdečních ischemických příhod u starších pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle, vyjádřenou jako snížení ischemických příhod na subjekt.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažné kardiovaskulární příhody (infarkt myokardu, akutní plicní edém, arytmie).
Časové okno: 3 dny
3 dny
nemocniční smrt
Časové okno: 3 dny
3 dny
Smrt 30, 90 a 360 dnů po operaci
Časové okno: 1 rok
1 rok
Peroperační intenzita bolesti, měřená v numerické hodnotící škále (NRS).
Časové okno: 3 dny
3 dny
Vyhodnoťte nežádoucí účinky (hypotenze, respirační deprese, systémová toxicita atd.)
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Altermatt 09-148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit