Bloc du plexus lombaire lors de l'incidence des événements cardiovasculaires ischémiques chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche
11 octobre 2013 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Évaluation de l'effet du bloc continu périopératoire du plexus lombaire sur l'incidence des événements cardiovasculaires ischémiques chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc continu périopératoire du plexus lombaire dans la réduction du risque d'événements ischémiques cardiaques des patients âgés subissant une chirurgie pour des fractures de la hanche, exprimée en réduction des événements ischémiques par sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une fracture de la hanche dans les 48 heures suivant l'évolution
- Maladie coronarienne connue :
Antécédent d'infarctus du myocarde Angine chronique stable Angine atypique avec test d'effort positif pour l'insuffisance du débit coronaire. Preuve de maladie coronarienne avec compatibilité échographique, scintigraphique ou angiographique
- Patients présentant au moins deux des facteurs de risque de maladie coronarienne tels que définis par Wallace (1998)
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement orthopédique.
- Patients atteints de coagulopathie, clinique ou laboratoire.
- Patients atteints de septicémie ou d'infection du site d'insertion du cathéter du plexus lombaire.
- Les patients atteints de maladies neurologiques évoluent.
- Patients désorientés ou déments.
- CKD stade IV National Kidney Foundation (2)
- Débit de filtration glomérulaire entre 15 et 29 mL/min/1, 73 m2
- Patients incapables d'utiliser l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour évaluer la douleur.
- Patients présentant des anomalies du rythme non sinusal ou de la conduction (bloc de branche droit ou bloc auriculo-ventriculaire gauche) à l'ECG d'admission
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Patients inscrits atteints d'un syndrome coronarien aigu ou d'une maladie cardiovasculaire décompensée à l'entrée.
- Allergie à l'un des médicaments du protocole.
- Incapacité à comprendre ou à signer sans aide un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Solution de morphine intraveineuse 0,2 mg/ml en mode PCA sans perfusion basale, bolus de 1 mg à la demande et blocage de 8 minutes.
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Expérimental: Analgésie continue par bloc du plexus lombaire (PL)
Analgésie continue par bloc du plexus lombaire (LP). Perfusion continue d'une solution de bupivacaïne à 0,1% en mode PCA, programmée à 8 ml/h. Bolus de secours 5 ml et blocage de 30 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer l'efficacité du bloc continu périopératoire du plexus lombaire pour réduire le risque d'événements ischémiques cardiaques chez les patients âgés subissant une chirurgie pour des fractures de la hanche, exprimée en réduction des événements ischémiques par sujet.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, œdème pulmonaire aigu, arythmies).
Délai: 3 jours
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3 jours
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décès à l'hôpital
Délai: 3 jours
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3 jours
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Décès à 30, 90 et 360 jours après la chirurgie
Délai: 1 an
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1 an
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Intensité de la douleur périopératoire, mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Délai: 3 jours
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3 jours
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Évaluer les événements indésirables (hypotension, dépression respiratoire, toxicité systémique, etc.)
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2013
Première publication (Estimation)
14 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Altermatt 09-148
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