Bloqueo de plexo lumbar ante la incidencia de eventos cardiovasculares isquémicos en pacientes adultos mayores con fractura de cadera
11 de octubre de 2013 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Evaluación del efecto del bloqueo perioperatorio continuo del plexo lumbar sobre la incidencia de eventos cardiovasculares isquémicos en pacientes ancianos con fractura de cadera.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo perioperatorio continuo del plexo lumbar en la reducción del riesgo de eventos isquémicos cardíacos de pacientes ancianos sometidos a cirugía por fracturas de cadera, expresado como una reducción de eventos isquémicos por sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera dentro de las 48 horas de evolución
- Enfermedad arterial coronaria conocida:
Infarto de miocardio previo Angina crónica estable Angina atípica con prueba de esfuerzo positiva para insuficiencia de flujo coronario. Evidencia de enfermedad arterial coronaria con ecografía, gammagrafía o angiografía compatible
- Pacientes con al menos dos de los factores de riesgo de cardiopatía coronaria definidos por Wallace (1998)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento ortopédico.
- Pacientes con coagulopatía, clínica o laboratorio.
- Pacientes con sepsis o infección del sitio de inserción del catéter del plexo lumbar.
- Pacientes con enfermedades neurológicas en evolución.
- Pacientes desorientados o con demencia.
- Fundación Nacional del Riñón para ERC estadio IV (2)
- Tasa de filtración glomerular entre 15 y 29 mL/min/1, 73 m2
- Pacientes incapaces de utilizar la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor.
- Pacientes con ritmo no sinusal o alteraciones de la conducción (bloqueo de rama derecha o bloqueo auriculoventricular izquierdo) en el ECG de ingreso
- Pacientes con marcapasos.
- Pacientes incluidos con síndrome coronario agudo o enfermedad cardiovascular descompensada al ingreso.
- Alergia a alguno de los fármacos del protocolo.
- Incapacidad para comprender o firmar sin ayuda el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Analgesia intravenosa controlada por el paciente
Solución de morfina intravenosa 0,2 mg/ml en modo PCA sin infusión basal, demanda de bolo de 1 mg y bloqueo de 8 minutos.
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Experimental: Analgesia de bloqueo continuo del plexo lumbar (LP)
Analgesia por bloqueo continuo del plexo lumbar (LP). Infusión continua de una solución de bupivacaína al 0,1% en modo PCA, programada a 8 ml/h. Bolo de rescate de 5 ml y bloqueo de 30 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la eficacia del bloqueo perioperatorio continuo del plexo lumbar en la reducción del riesgo de eventos isquémicos cardíacos de pacientes ancianos sometidos a cirugía por fracturas de cadera, expresado como una reducción de eventos isquémicos por sujeto.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, edema agudo de pulmón, arritmias).
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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muerte hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Muerte a los 30, 90 y 360 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Intensidad del dolor perioperatorio, medida en escala de calificación numérica (NRS).
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Evaluar eventos adversos (hipotensión, depresión respiratoria, toxicidad sistémica, etc.)
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Altermatt 09-148
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