- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01961895
Lumbal Plexus Block ved forekomst av iskemiske kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hoftebrudd
Evaluering av effekten av perioperativ kontinuerlig lumbal plexusblokkering ved forekomst av iskemiske kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hoftebrudd innen 48 timer etter utvikling
- Kjent koronarsykdom:
Tidligere hjerteinfarkt Kronisk stabil angina Atypisk angina med positiv anstrengelsestest for koronarstrømningssvikt. Bevis på koronarsykdom med ultralyd, scintigrafisk eller angiografisk kompatibel
- Pasienter med minst to av risikofaktorene for koronar hjertesykdom som definert av Wallace (1998)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får ortopedisk behandling.
- Pasienter med koagulopati, klinikk eller laboratorium.
- Pasienter med sepsis eller infeksjon av kateterinnføringsstedet til lumbal plexus.
- Pasienter med nevrologiske sykdommer i utvikling.
- Pasienter desorienterte, eller demens.
- CKD stadium IV National Kidney Foundation (2)
- Glomerulær filtreringshastighet mellom 15 og 29 mL/min/1, 73 m2
- Pasienter som ikke kan bruke Numeric Rating Scale (NRS) for å vurdere smerte.
- Pasienter med ikke-sinus rytme eller ledningsavvik (høyre grenblokk eller venstre, atrioventrikulær blokk) i innleggelses-EKG
- Pasienter med pacemaker.
- Registrerte pasienter med akutt koronarsyndrom eller dekompensert hjerte- og karsykdom ved innreise.
- Allergi mot noen av legemidlene i protokollen.
- Manglende evne til å forstå eller uten hjelp signere informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intravenøs pasientkontrollert analgesi
Intravenøs morfinløsning 0,2 mg/ml i PCA-modus uten basal infusjon, 1 mg bolusbehov og lockout på 8 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokkerer analgesi
Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokkerer analgesi. Kontinuerlig infusjon av en løsning av 0,1 % bupivakain i PCA-modus, programmert til 8 ml/t. Redningsbolus 5 ml og 30 minutters lockout |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere effekten av perioperativ kontinuerlig lumbal plexusblokkering for å redusere risikoen for hjerteiskemiske hendelser hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi for hoftebrudd, uttrykt som en reduksjon av iskemiske hendelser per individ.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Store kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt, akutt lungeødem, arytmier).
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
sykehus død
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Død 30, 90 og 360 dager etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Perioperativ smerteintensitet, målt i numerisk vurderingsskala (NRS).
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Evaluer bivirkninger (hypotensjon, respirasjonsdepresjon, systemisk toksisitet osv.)
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Altermatt 09-148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige