Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Plexus Block ved forekomst av iskemiske kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hoftebrudd

11. oktober 2013 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Evaluering av effekten av perioperativ kontinuerlig lumbal plexusblokkering ved forekomst av iskemiske kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hoftebrudd.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av perioperativ kontinuerlig lumbal plexusblokkering for å redusere risikoen for hjerteiskemiske hendelser hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi for hoftebrudd, uttrykt som en reduksjon av iskemiske hendelser per individ.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hoftebrudd innen 48 timer etter utvikling
  • Kjent koronarsykdom:

Tidligere hjerteinfarkt Kronisk stabil angina Atypisk angina med positiv anstrengelsestest for koronarstrømningssvikt. Bevis på koronarsykdom med ultralyd, scintigrafisk eller angiografisk kompatibel

  • Pasienter med minst to av risikofaktorene for koronar hjertesykdom som definert av Wallace (1998)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får ortopedisk behandling.
  • Pasienter med koagulopati, klinikk eller laboratorium.
  • Pasienter med sepsis eller infeksjon av kateterinnføringsstedet til lumbal plexus.
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer i utvikling.
  • Pasienter desorienterte, eller demens.
  • CKD stadium IV National Kidney Foundation (2)
  • Glomerulær filtreringshastighet mellom 15 og 29 mL/min/1, 73 m2
  • Pasienter som ikke kan bruke Numeric Rating Scale (NRS) for å vurdere smerte.
  • Pasienter med ikke-sinus rytme eller ledningsavvik (høyre grenblokk eller venstre, atrioventrikulær blokk) i innleggelses-EKG
  • Pasienter med pacemaker.
  • Registrerte pasienter med akutt koronarsyndrom eller dekompensert hjerte- og karsykdom ved innreise.
  • Allergi mot noen av legemidlene i protokollen.
  • Manglende evne til å forstå eller uten hjelp signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs pasientkontrollert analgesi
Intravenøs morfinløsning 0,2 mg/ml i PCA-modus uten basal infusjon, 1 mg bolusbehov og lockout på 8 minutter.
Eksperimentell: Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokkerer analgesi

Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokkerer analgesi. Kontinuerlig infusjon av en løsning av 0,1 % bupivakain i PCA-modus, programmert til 8 ml/t.

Redningsbolus 5 ml og 30 minutters lockout

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effekten av perioperativ kontinuerlig lumbal plexusblokkering for å redusere risikoen for hjerteiskemiske hendelser hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi for hoftebrudd, uttrykt som en reduksjon av iskemiske hendelser per individ.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Store kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt, akutt lungeødem, arytmier).
Tidsramme: 3 dager
3 dager
sykehus død
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Død 30, 90 og 360 dager etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
1 år
Perioperativ smerteintensitet, målt i numerisk vurderingsskala (NRS).
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Evaluer bivirkninger (hypotensjon, respirasjonsdepresjon, systemisk toksisitet osv.)
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

3
Abonnere