Блокада поясничного сплетения при частоте ишемических сердечно-сосудистых событий у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
11 октября 2013 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Оценка влияния периоперационной непрерывной блокады поясничного сплетения на частоту ишемических сердечно-сосудистых событий у пожилых пациентов с переломом шейки бедра.
Целью данного исследования является оценка эффективности периоперационной непрерывной блокады поясничного сплетения в снижении риска развития ишемической болезни сердца у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, выраженная в снижении частоты ишемических событий на одного субъекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом шейки бедра в течение 48 часов после эволюции
- Известная ишемическая болезнь сердца:
Перенесенный ранее инфаркт миокарда Хроническая стабильная стенокардия Атипичная стенокардия с положительным нагрузочным тестом на недостаточность коронарного кровотока. Доказательства болезни коронарных артерий с ультразвуковым, сцинтиграфическим или ангиографическим совместимым
- Пациенты с по крайней мере двумя из факторов риска ишемической болезни сердца, как определено Уоллесом (1998).
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие ортопедическое лечение.
- Пациенты с коагулопатией, клиника или лаборатория.
- Пациенты с сепсисом или инфекцией места введения катетера поясничного сплетения.
- Больные с развивающимися неврологическими заболеваниями.
- Больные дезориентированы, или слабоумие.
- ХБП стадия IV Национальный почечный фонд (2)
- Скорость клубочковой фильтрации от 15 до 29 мл/мин/л, 73 м2
- Пациенты, которые не могут использовать Числовую рейтинговую шкалу (NRS) для оценки боли.
- Пациенты с несинусовым ритмом или нарушениями проводимости (блокада правой ножки пучка Гиса или левой, атриовентрикулярная блокада) на ЭКГ при поступлении
- Пациенты с кардиостимулятором.
- Включены пациенты с острым коронарным синдромом или декомпенсированным сердечно-сосудистым заболеванием при поступлении.
- Аллергия на любой из препаратов протокола.
- Неспособность понять или подписать информированное согласие без посторонней помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Внутривенно раствор морфина 0,2 мг/мл в режиме АКП без базальной инфузии, болюсная потребность 1мг и блокировка 8 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Непрерывная блокада поясничного сплетения (LP)
Непрерывная блокада поясничного сплетения (LP). Непрерывная инфузия раствора 0,1% бупивакаина в режиме АКП, запрограммированная на 8 мл/ч. Спасательный болюс 5 мл и блокировка на 30 минут |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить эффективность периоперационной непрерывной блокады поясничного сплетения в снижении риска сердечной ишемии у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу переломов шейки бедра, выраженную как снижение ишемических событий на одного субъекта.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезные сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, острый отек легких, аритмии).
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
больничная смерть
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Смерть через 30, 90 и 360 дней после операции
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Интенсивность периоперационной боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале (NRS).
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Оценить нежелательные явления (гипотония, угнетение дыхания, системная токсичность и т. д.)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Altermatt 09-148
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .