Lumbal plexusblokering ved forekomsten af iskæmiske kardiovaskulære hændelser hos ældre patienter med hoftefraktur
11. oktober 2013 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Evaluering af effekten af perioperativ kontinuert lumbal plexusblokering ved forekomsten af iskæmiske kardiovaskulære hændelser hos ældre patienter med hoftefraktur.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af perioperativ kontinuert lumbal plexusblokering til at reducere risikoen for hjerteiskæmiske hændelser hos ældre patienter, der skal opereres for hoftefrakturer, udtrykt som en reduktion af iskæmiske hændelser pr. individ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoftebrud inden for 48 timer efter udvikling
- Kendt koronararteriesygdom:
Tidligere myokardieinfarkt Kronisk stabil angina Atypisk angina med positiv træningstest for koronar flowsvigt. Bevis på koronararteriesygdom med ultralyd, scintigrafisk eller angiografisk kompatibel
- Patienter med mindst to af risikofaktorerne for koronar hjertesygdom som defineret af Wallace (1998)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i ortopædisk behandling.
- Patienter med koagulopati, klinik eller laboratorium.
- Patienter med sepsis eller infektion af kateterets indføringssted i lumbal plexus.
- Patienter med neurologiske sygdomme i udvikling.
- Patienter desorienterede eller demens.
- CKD stadium IV National Kidney Foundation (2)
- Glomerulær filtrationshastighed mellem 15 og 29 mL/min/1, 73 m2
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge Numeric Rating Scale (NRS) til at vurdere smerte.
- Patienter med non-sinus rytme eller ledningsabnormiteter (højre grenblok eller venstre, atrioventrikulær blokering) i indlæggelses-EKG'et
- Patienter med pacemaker.
- Indskrevne patienter med akut koronarsyndrom eller dekompenseret hjerte-kar-sygdom ved indrejse.
- Allergi over for nogen af lægemidlerne i protokollen.
- Manglende evne til at forstå eller uden hjælp underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intravenøs patientkontrolleret analgesi
Intravenøs morfinopløsning 0,2 mg/ml i PCA-tilstand uden basal infusion, 1 mg bolusbehov og lockout på 8 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokerer analgesi
Kontinuerlig lumbal plexus (LP) blokerer analgesi. Kontinuerlig infusion af en opløsning af 0,1% bupivacain i PCA-tilstand, programmeret til 8 ml/t. Redningsbolus 5 ml og 30 minutters lockout |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere effektiviteten af perioperativ kontinuert lumbal plexusblokering til at reducere risikoen for hjerteiskæmiske hændelser hos ældre patienter, der skal opereres for hoftefrakturer, udtrykt som en reduktion af iskæmiske hændelser pr. individ.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, akut lungeødem, arytmier).
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
hospitalsdød
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Død 30, 90 og 360 dage efter operationen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Perioperativ smerteintensitet, målt i numerisk vurderingsskala (NRS).
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Evaluer bivirkninger (hypotension, respirationsdepression, systemisk toksicitet osv.)
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Altermatt 09-148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .