척수 손상 후 다리 기능을 개선하기 위한 숙련된 운동 훈련 및 tDCS (SLT)
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS) 및 숙련된 스테핑 훈련과 가짜 tDCS를 사용한 숙련된 스테핑 훈련을 사용하여 척수 손상이 있는 보행이 가능한 사람의 발목 및 다리 운동 제어를 개선하는 효과를 조사합니다.
가설 H1: 참가자는 sham-tDCS 및 교육과 비교하여 교육과 결합된 tDCS에 따라 스테핑 기능이 더 크게 향상될 것입니다.
H2: 참가자는 가짜 자극 및 훈련을 따르는 것과 비교하여 tDCS 및 훈련을 따르는 TA 근육과 관련된 낮은 코르티코-운동 역치(MT)에 의해 입증된 바와 같이 피질 흥분성에서 더 큰 이득을 표시할 것입니다.
H3: tDCS+ 훈련 그룹의 참가자는 10미터 걷기 시험에서 더 큰 보행 속도 증가를 보일 것입니다.
H4: tDCS+ 훈련 그룹의 참가자는 더 많은 수의 발가락 두드리기 테스트를 수행할 수 있음을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 265,000명의 개인이 미국에서만 SCI의 결과를 안고 살고 있습니다. 운동 불완전 척수 손상(MISCI)을 가진 개인은 일반적으로 하지 기능의 손실 또는 손상을 경험합니다. 약간의 서고 걸을 수 있는 능력을 보이지만 특히 하지, 특히 발목의 수의적 통제 장애로 인해 방해를 받을 수 있는 운동 불완전 척수 손상(MISCI) 환자의 보행 기능 회복을 위한 옵션은 제한적입니다.
척수 손상이 있는 사람의 경우 다리를 들어 올리고 전진하는 능력이 좋지 않아 보행 기능이 제한되는 경우가 많습니다. 다리 보조기 장치는 발목 관절을 안정시키고 걷는 동안 발가락에 여유를 제공하기 위해 사용될 수 있습니다. 그러나 이러한 장치는 번거롭고 미적으로 매력적이지 않을 수 있습니다.
새로운 증거는 뇌 자극에 대한 비침습적 접근이 신경 장애가 있는 사람의 다리와 발목에 대한 자발적 통제를 개선하는 방법을 제공할 수 있음을 나타냅니다.
이 연구의 목적:
이 연구의 전반적인 목표는 MISCI를 가진 개인의 다리 및 발목 운동 제어의 최적 복원을 촉진하는 기능적 재활 전략을 개발하는 것입니다. MISCI를 가진 개인은 병변 수준 이하의 일부 운동 기능을 나타내며 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS) 분류 AIS C 및 AIS D를 포함합니다. MISCI를 가진 개인의하지의 미세 운동 제어를 개선하는 데 도움이되는 능력.
연구에 따르면 비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)은 운동 학습과 관련된 특정 피질 영역의 활동을 증가시킬 수 있으므로 SCI가 있는 개인의 운동 연습 훈련과 관련된 피질 및 기능적 효과를 개선할 수 있습니다. 운동 훈련과 결합된 뇌 자극이 운동 훈련 단독보다 더 효과적으로 제어 개선을 향상시키는 것으로 밝혀지면 척수 손상이 있는 개인의 하지 관절 치료와 결합된 자극을 추가로 검사하기 위한 기초를 제공할 것입니다.
목표: 운동 불완전 척수 손상이 있는 개인의 양측 tDCS 및 기능적 운동 훈련 또는 가짜 tDCS 및 기능적 운동 훈련과 관련된 하지 운동 제어의 개선을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 불완전 척수 손상 대상.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10m를 걸을 수 있습니다.
- 앉은 상태에서 5도 이상 배굴(발을 위로 이동)하는 능력.
제외 기준:
- 발작
- 인지 기능 장애
- 뇌 수술 또는 두개내 금속 이식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 및 숙련된 교육
tDCS 및 숙련된 다리 훈련.
경두개직류자극+단계훈련 TDCS는 숙련된 운동훈련과 함께 운동피질영역에 전달
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자극 강도가 낮은 운동 피질의 직류 자극
지정된 부드러운 거품 장애물을 넘어
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 숙련된 다리 훈련
가짜(비활성) tDCS 및 숙련된 다리 훈련.
'Sham 경두개 직류 자극 + 단계 훈련 Sham tDCS는 숙련된 운동 훈련과 함께 운동 피질 영역에 전달됩니다.
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지정된 부드러운 거품 장애물을 넘어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 미드스윙 발목 ROM에서 변경
기간: 2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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먼저 기준선에서 발목 가동 범위(ROM)를 측정한 다음 보행 중 Midswing 단계에서 개입 후 최대 1시간 동안 측정합니다.
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2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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기준 활성 모터 임계값에서 변경
기간: 2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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운동 피질 M1 영역의 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 능동 운동 역치 측정
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2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10m 걷기 테스트의 기본 점수에서 변경
기간: 2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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10m 걷기를 수행하는 데 필요한 시간의 기준선 점수에서 변경합니다.
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2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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발가락 탭 테스트의 기본 점수에서 변경
기간: 2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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발가락 탭을 수행하는 데 필요한 시간 측정
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2회, 1) 기준선 및 2) 개입 후 최대 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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