Treinamento motor qualificado e tDCS para melhorar a função da perna após lesão da medula espinhal (SLT)
O estudo investiga o efeito do uso de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e treinamento de passos qualificados versus treinamento de passos qualificados com sham-tDCS na melhoria do controle motor do tornozelo e da perna em pessoas com lesões na medula espinhal.
Hipóteses H1: Os participantes apresentarão maior melhora na função de degrau após tDCS combinado com treinamento em comparação com sham-tDCS e treinamento.
H2: Os participantes exibirão maiores ganhos na excitabilidade cortical, conforme evidenciado pelo menor limiar corticomotor (MT) associado aos músculos TA após o tDCS e o treinamento em comparação com a estimulação e o treinamento simulados.
H3: Participantes do grupo tDCS+treinamento apresentarão maiores aumentos na velocidade de caminhada em uma prova de caminhada cronometrada de 10 metros.
H4: Participantes do grupo tDCS+treinamento se mostrarão capazes de realizar um maior número de testes de toque do pé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estima-se que 265.000 indivíduos vivam com as consequências da LME apenas nos Estados Unidos. Indivíduos com lesão motora incompleta da medula espinhal (MISCI) comumente experimentam perda ou comprometimento da função das extremidades inferiores. Há um número limitado de opções para restaurar a função de andar em indivíduos com lesão motora incompleta da medula espinhal (MISCI) que exibem alguma capacidade de ficar de pé e andar, mas podem ser impedidos pelo controle voluntário prejudicado do membro inferior, particularmente do tornozelo.
Em pessoas com lesão da medula espinhal, a função de andar é muitas vezes limitada pela baixa capacidade de levantar e avançar as pernas. Dispositivos ortopédicos de membros inferiores podem ser empregados para estabilizar a articulação do tornozelo e fornecer espaço para os dedos durante a caminhada. No entanto, esses dispositivos são incômodos e podem ser esteticamente desagradáveis.
Evidências mais recentes indicam que abordagens não invasivas para estimulação cerebral podem fornecer uma maneira de melhorar o controle voluntário das pernas e tornozelos em pessoas com distúrbios neurológicos.
Objetivo deste estudo de pesquisa:
O objetivo geral deste estudo é desenvolver estratégias de reabilitação funcional que facilitem a restauração ideal do controle motor da perna e do tornozelo em indivíduos com MISCI. Indivíduos com MISCI exibem alguma função motora abaixo do nível da lesão e incluem as classificações AIS C e AIS D da American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). capacidade de auxiliar na melhora do controle motor fino dos membros inferiores em indivíduos com MISCI.
Estudos demonstraram que a estimulação transcraniana por corrente contínua não invasiva (ETCC) pode aumentar a atividade em áreas corticais específicas associadas ao aprendizado motor e, portanto, melhorar os efeitos corticais e funcionais associados ao treinamento da prática motora em indivíduos com LM. Se a estimulação cerebral em combinação com o treinamento motor aumentar as melhorias no controle de forma mais eficaz do que o treinamento motor sozinho, isso forneceria uma base para um exame mais aprofundado da estimulação combinada com a terapia das articulações dos membros inferiores em indivíduos com lesão da medula espinhal.
Objetivos: Avaliar as melhorias no controle motor da extremidade inferior que estão associadas com tDCS bilateral e treinamento motor funcional ou tDCS simulado e treinamento motor funcional em indivíduos com lesão motora incompleta da medula espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Motor incompleto Indivíduos com lesão medular.
- Capacidade de caminhar 10 m com ou sem auxiliares de marcha.
- Capacidade de Dorsiflex (mover o pé para cima) pelo menos 5 graus a partir da posição sentada.
Critério de exclusão:
- convulsões
- Comprometimento da função cognitiva
- Cirurgia cerebral ou implantes metálicos intracranianos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS e treinamento qualificado
tDCS e treinamento de perna qualificado.
Estimulação transcraniana por corrente contínua + treinamento de passos O TDCS será aplicado na área cortical motora em conjunto com treinamento locomotor especializado
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Estimulação por corrente contínua do córtex motor com baixa intensidade de estimulação
Passar por cima de obstáculos especificados de espuma macia
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham tDCS e treinamento de perna qualificado
Sham (não ativo) tDCS e treinamento de perna qualificado.
Estimulação transcraniana de corrente contínua simulada + treinamento de passos Sham tDCS será administrado na área cortical motora em conjunto com treinamento locomotor qualificado
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Passar por cima de obstáculos especificados de espuma macia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ROM do tornozelo do balanço médio da linha de base
Prazo: Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Medindo a amplitude de movimento do tornozelo (ADM) primeiro na linha de base e depois até 1 hora após a intervenção na fase de balanço médio durante a marcha.
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Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Alteração do limiar do motor ativo da linha de base
Prazo: Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Medindo o limiar motor ativo usando estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único da área M1 do córtex motor
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Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações iniciais de um teste de caminhada de 10 m
Prazo: Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Mudança da pontuação inicial do tempo necessário para realizar uma caminhada de 10 m.
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Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Mudança da pontuação da linha de base no teste de toque do dedo do pé
Prazo: Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Medindo o tempo necessário para executar toques de dedo do pé
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Duas vezes, 1) Linha de base e 2) Até 1 hora após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110344
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