Entrenamiento motor especializado y tDCS para mejorar la función de las piernas después de una lesión de la médula espinal (SLT)
El estudio investiga el efecto del uso de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y entrenamiento de pasos hábiles versus entrenamiento de pasos hábiles con tDCS falso para mejorar el control motor de tobillos y piernas en personas ambulatorias con lesión de la médula espinal.
Hipótesis H1: Los participantes mostrarán una mayor mejora en la función de pasos después de tDCS combinado con entrenamiento en comparación con tDCS simulado y entrenamiento.
H2: Los participantes mostrarán mayores ganancias en la excitabilidad cortical, como lo demuestra un umbral corticomotor (MT) más bajo asociado con los músculos TA después de tDCS y entrenamiento en comparación con después de estimulación y entrenamiento simulados.
H3: Los participantes en el grupo de entrenamiento tDCS+ mostrarán mayores aumentos en la velocidad de la marcha en una prueba de marcha cronometrada de 10 metros.
H4: Los participantes en el grupo de entrenamiento tDCS+ demostrarán ser capaces de realizar una mayor cantidad de pruebas de golpes de pie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estima que 265,000 personas viven con las consecuencias de SCI solo en los Estados Unidos. Las personas con lesión motora incompleta de la médula espinal (MISCI) comúnmente experimentan pérdida o deterioro de la función de las extremidades inferiores. Hay un número limitado de opciones para la restauración de la función de caminar en personas con lesión motora incompleta de la médula espinal (MISCI, por sus siglas en inglés) que exhiben cierta capacidad para pararse y caminar, pero pueden verse obstaculizadas por un control voluntario deficiente de la extremidad inferior, en particular, el tobillo.
En las personas con lesión de la médula espinal, la función para caminar suele verse limitada por la escasa capacidad para levantar y avanzar las piernas. Se pueden emplear dispositivos ortopédicos para las extremidades inferiores para estabilizar la articulación del tobillo y proporcionar espacio para los dedos de los pies al caminar. Sin embargo, estos dispositivos son engorrosos y pueden ser estéticamente poco atractivos.
La evidencia más reciente indica que los enfoques no invasivos para la estimulación cerebral pueden proporcionar una forma de mejorar el control voluntario de las piernas y los tobillos en personas con trastornos neurológicos.
Propósito de este estudio de investigación:
El objetivo general de este estudio es desarrollar estrategias de rehabilitación funcional que faciliten la restauración óptima del control motor de la pierna y el tobillo en personas con MISCI. Las personas con MISCI exhiben alguna función motora por debajo del nivel de la lesión e incluyen las clasificaciones AIS C y AIS D de la Escala de deterioro de la American Spinal Injury Association (AIS). Proponemos probar la estimulación cortical no invasiva en combinación con el entrenamiento motor funcional de las extremidades inferiores para su capacidad para ayudar a mejorar el control motor fino de las extremidades inferiores en personas con MISCI.
Los estudios han demostrado que la estimulación de corriente continua transcraneal no invasiva (tDCS) puede aumentar la actividad en áreas corticales específicas asociadas con el aprendizaje motor y, por lo tanto, mejorar los efectos corticales y funcionales asociados con el entrenamiento de la práctica motora en personas con SCI. Si se encuentra que la estimulación cerebral en combinación con el entrenamiento motor mejora las mejoras en el control de manera más efectiva que el entrenamiento motor solo, esto proporcionaría una base para examinar más a fondo la estimulación combinada con la terapia de las articulaciones de las extremidades inferiores en personas con lesión de la médula espinal.
Objetivos: Evaluar las mejoras en el control motor de las extremidades inferiores que están asociadas con tDCS bilateral y entrenamiento motor funcional o tDCS simulado y entrenamiento motor funcional en individuos con lesión motora incompleta de la médula espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con lesión medular incompleta motora.
- Capacidad para caminar 10 m con o sin ayudas para caminar.
- Capacidad para Dorsiflex (mover el pie hacia arriba) al menos 5 grados desde sentado.
Criterio de exclusión:
- convulsiones
- Deterioro de la función cognitiva
- Cirugía cerebral o implantes intracraneales de metal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS y formación especializada
tDCS y entrenamiento especializado de piernas.
Estimulación de corriente continua transcraneal + entrenamiento de pasos TDCS se administrará al área cortical motora junto con entrenamiento locomotor especializado
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Estimulación de corriente continua de la corteza motora con baja intensidad de estimulación
Pasar por encima de obstáculos de espuma blanda especificados
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham tDCS y entrenamiento especializado de piernas
TDCS simulado (no activo) y entrenamiento especializado de piernas.
'Estimulación de corriente continua transcraneal simulada + entrenamiento de pasos El tDCS simulado se administrará en el área cortical motora junto con entrenamiento locomotor especializado
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Pasar por encima de obstáculos de espuma blanda especificados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el ROM de tobillo de oscilación media basal
Periodo de tiempo: Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Medición del rango de movimiento del tobillo (ROM) primero en la línea de base y luego hasta 1 hora después de la intervención en la fase de oscilación media durante la marcha.
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Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Cambio desde el umbral del motor activo de referencia
Periodo de tiempo: Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Medición del umbral motor activo mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único del área M1 de la corteza motora
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Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde las puntuaciones iniciales de una prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Cambio desde la puntuación inicial del tiempo requerido para realizar una caminata de 10 m.
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Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba Toe Tap
Periodo de tiempo: Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Medición del tiempo requerido para realizar toques con los dedos de los pies
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Dos veces, 1) Línea de base, y 2) Hasta 1 hora después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110344
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