Entraînement moteur qualifié et tDCS pour améliorer la fonction des jambes après une lésion de la moelle épinière (SLT)
L'étude examine l'effet de l'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'entraînement au pas qualifié par rapport à l'entraînement au pas qualifié avec sham-tDCS pour améliorer le contrôle moteur de la cheville et de la jambe chez les personnes ambulatoires atteintes de lésions de la moelle épinière.
Hypothèses H1 : Les participants afficheront une plus grande amélioration de la fonction de pas à pas après la tDCS combinée à l'entraînement par rapport à la simulation de tDCS et à l'entraînement.
H2 : Les participants afficheront des gains plus importants en excitabilité corticale, comme en témoigne le seuil cortico-moteur (MT) inférieur associé aux muscles TA après la tDCS et l'entraînement par rapport à la stimulation et à l'entraînement simulés.
H3 : Les participants du groupe d'entraînement tDCS+ montreront une plus grande augmentation de la vitesse de marche dans un essai de marche chronométré de 10 mètres.
H4 : Les participants au groupe de formation tDCS+ montreront qu'ils sont capables d'effectuer un plus grand nombre de tests de tapotement des orteils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que 265 000 personnes vivent avec les conséquences d'une SCI aux États-Unis seulement. Les personnes atteintes de lésions motrices incomplètes de la moelle épinière (MISCI) subissent généralement une perte ou une altération de la fonction des membres inférieurs. Il existe un nombre limité d'options pour restaurer la fonction de marche chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète motrice (MISCI) qui présentent une certaine capacité à se tenir debout et à marcher, mais qui peuvent être gênées par une altération du contrôle volontaire du membre inférieur, en particulier la cheville.
Chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière, la fonction de marche est souvent limitée par une faible capacité à soulever et à avancer les jambes. Des orthèses des membres inférieurs peuvent être utilisées pour stabiliser l'articulation de la cheville et dégager les orteils pendant la marche. Cependant, ces dispositifs sont encombrants et peuvent être peu esthétiques.
Des preuves plus récentes indiquent que les approches non invasives de la stimulation cérébrale peuvent fournir un moyen d'améliorer le contrôle volontaire des jambes et des chevilles chez les personnes atteintes de troubles neurologiques.
Objectif de cette étude de recherche :
L'objectif global de cette étude est de développer des stratégies de réadaptation fonctionnelle qui facilitent la restauration optimale du contrôle moteur de la jambe et de la cheville chez les personnes atteintes de MISCI. Les personnes atteintes de MISCI présentent une fonction motrice en dessous du niveau de la lésion et incluent les classifications AIS C et AIS D de l'American Spinal Injury Association Impairment Scale. Nous proposons de tester la stimulation corticale non invasive en combinaison avec l'entraînement moteur fonctionnel des membres inférieurs pour son capacité à aider à améliorer le contrôle de la motricité fine des membres inférieurs chez les personnes atteintes de MISCI.
Des études ont montré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) non invasive peut augmenter l'activité dans des zones corticales spécifiques associées à l'apprentissage moteur, et donc améliorer les effets corticaux et fonctionnels associés à l'entraînement à la pratique motrice chez les personnes atteintes de SCI. S'il s'avère que la stimulation cérébrale associée à l'entraînement moteur améliore plus efficacement les améliorations du contrôle que l'entraînement moteur seul, cela fournirait une base pour un examen plus approfondi de la stimulation associée à la thérapie des articulations des membres inférieurs chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
Objectifs : Évaluer les améliorations du contrôle moteur des membres inférieurs qui sont associées au tDCS bilatéral et à l'entraînement moteur fonctionnel ou au tDCS factice et à l'entraînement moteur fonctionnel chez les personnes atteintes d'une lésion motrice incomplète de la moelle épinière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Motricité incomplète des sujets blessés médullaires.
- Capacité à marcher 10 m avec ou sans aides à la marche.
- Capacité à Dorsiflex (déplacer le pied vers le haut) d'au moins 5 degrés depuis la position assise.
Critère d'exclusion:
- Saisies
- Altération des fonctions cognitives
- Chirurgie cérébrale ou implants métalliques intracrâniens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS et formation qualifiée
tDCS et entraînement qualifié des jambes.
Stimulation transcrânienne à courant continu + entraînement par étapes Le TDCS sera délivré à la zone corticale motrice en conjonction avec un entraînement locomoteur qualifié
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Stimulation en courant continu du cortex moteur avec une faible intensité de stimulation
Enjamber des obstacles en mousse souple spécifiés
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham tDCS et entraînement qualifié des jambes
TDCS factice (non actif) et entraînement qualifié des jambes.
'Sham stimulation transcrânienne à courant continu + entraînement par étapes Sham tDCS sera délivré à la zone corticale motrice en conjonction avec un entraînement locomoteur qualifié
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Enjamber des obstacles en mousse souple spécifiés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la base de référence Midswing Cheville ROM
Délai: Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Mesurer l'amplitude de mouvement de la cheville (ROM) d'abord à la ligne de base, puis jusqu'à 1 heure après l'intervention à la phase Midswing pendant la marche.
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Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Modification du seuil moteur actif de base
Délai: Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Mesure du seuil moteur actif à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique de la zone M1 du cortex moteur
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Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux scores de base d'un test de marche de 10 m
Délai: Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Changement par rapport au score de base du temps nécessaire pour effectuer 10 m de marche.
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Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Changement par rapport au score de base au test du toucher des orteils
Délai: Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Mesurer le temps nécessaire pour effectuer des tapes d'orteil
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Deux fois, 1) Baseline, et 2) Jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110344
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