Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattitaitoinen moottoriharjoittelu ja tDCS parantamaan jalkojen toimintaa selkäydinvamman jälkeen (SLT)

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Edelle Field-Fote, University of Miami

Tutkimuksessa tutkitaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja taitavan askelharjoittelun käytön vaikutusta taitavaan askellusharjoitteluun vale-tDCS:llä nilkan ja jalkojen motorisen hallinnan parantamisessa henkilöillä, joilla on selkäydinvaurioita sairastavia liikkuvia henkilöitä.

Hypoteesit H1: Osallistujat parantavat enemmän askeltoimintoa tDCS:n jälkeen yhdistettynä harjoitteluun verrattuna vale-tDCS:ään ja harjoitteluun.

H2: Osallistujien aivokuoren kiihtyvyys lisääntyy, mistä on osoituksena TA-lihaksiin liittyvä matalampi kortikomotorinen kynnys (MT) tDCS:n ja harjoittelun jälkeen verrattuna valestimulaation ja harjoituksen jälkeen.

H3: tDCS+-harjoitusryhmän osallistujat osoittavat suuremman kävelynopeuden nousun ajoitetussa 10 metrin kävelykokeessa.

H4: tDCS+-harjoitusryhmän osallistujat pystyvät suorittamaan suuremman määrän varpaiden napautuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 265 000 yksilöä elää SCI:n seurausten kanssa pelkästään Yhdysvalloissa. Henkilöillä, joilla on motorinen epätäydellinen selkäydinvamma (MISCI), alaraajojen toiminta heikkenee tai heikkenee yleensä. Kävelytoiminnan palauttamiseksi on rajoitettu määrä vaihtoehtoja henkilöillä, joilla on motorisesti epätäydellinen selkäydinvamma (MISCI), joilla on jonkin verran kykyä seistä ja kävellä, mutta he voivat haitata alaraajan, erityisesti nilkan, vapaaehtoisen hallinnan heikkenemistä.

Selkäydinvammasta kärsivien ihmisten kävelytoimintaa rajoittaa usein heikko kyky nostaa ja liikuttaa jalkoja. Alaraajojen ortoottisia laitteita voidaan käyttää stabiloimaan nilkkaniveltä ja tarjoamaan varpaiden välystä kävelyn aikana. Nämä laitteet ovat kuitenkin hankalia ja voivat olla esteettisesti epämiellyttäviä.

Uudemmat todisteet osoittavat, että ei-invasiiviset lähestymistavat aivojen stimulaatioon voivat tarjota tavan parantaa jalkojen ja nilkkojen vapaaehtoista hallintaa henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää toiminnallisia kuntoutusstrategioita, jotka helpottavat jalkojen ja nilkkojen motorisen hallinnan optimaalista palautumista potilailla, joilla on MISCI. Henkilöillä, joilla on MISCI, on jonkin verran motorista toimintaa leesion tason alapuolella, ja heillä on American Spinal Injury Associationin AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale, AIS) luokitukset AIS C ja AIS D. Ehdotamme, että testataan ei-invasiivista aivokuoren stimulaatiota yhdessä alaraajojen toiminnallisen motorisen harjoittelun kanssa. kyky auttaa parantamaan alaraajojen hienomotorista hallintaa henkilöillä, joilla on MISCI.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-invasiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi lisätä aktiivisuutta tietyillä aivokuoren alueilla, jotka liittyvät motoriseen oppimiseen, ja näin ollen parantaa aivokuoren ja toiminnallisia vaikutuksia, jotka liittyvät motoriseen harjoitteluun henkilöillä, joilla on SCI. Jos aivostimulaation yhdessä motorisen harjoittelun kanssa havaitaan tehostavan hallinnan parantumista tehokkaammin kuin pelkkä motorinen harjoittelu, tämä antaisi perustan tutkia tarkemmin stimulaatiota yhdistettynä alaraajojen nivelhoitoon henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.

Tavoitteet: Arvioida parannuksia alaraajojen motorisessa hallinnassa, jotka liittyvät bilateraaliseen tDCS:ään ja toiminnalliseen motoriseen harjoitteluun tai näennäiseen tDCS:ään ja toiminnalliseen motoriseen harjoitteluun henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Moottori epätäydellinen Selkäydin vahingoittuneet kohteet.
  • Kyky kävellä 10 m kävelyapuvälineillä tai ilman.
  • Mahdollisuus Dorsiflexiin (siirrä jalka ylös) vähintään 5 astetta istumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaukset
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Aivoleikkaus tai kallonsisäiset metalli-implantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS ja ammattitaitoinen koulutus
tDCS ja taitava jalkaharjoittelu. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio + askelharjoittelu TDCS toimitetaan motoriselle aivokuoren alueelle ammattitaitoisen liikuntaharjoittelun yhteydessä
Motorisen aivokuoren tasavirtastimulaatio alhaisella stimulaation intensiteetillä
Astumalla tiettyjen pehmeiden vaahtomuoviesteiden yli
Muut nimet:
  • Stepping koulutus
Huijausvertailija: Sham tDCS ja taitava jalkaharjoittelu
Vale (ei aktiivinen) tDCS ja taitava jalkaharjoittelu. "Valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio + askelharjoittelu Sham tDCS toimitetaan motoriselle aivokuoren alueelle ammattitaitoisen liikuntaharjoittelun yhteydessä
Astumalla tiettyjen pehmeiden vaahtomuoviesteiden yli
Muut nimet:
  • Stepping koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustilan Midswing Ankle ROM -muistista
Aikaikkuna: Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Nilkan liikeradan (ROM) mittaaminen ensin lähtötasolla ja sitten 1 tuntiin asti intervention jälkeen keskiswing-vaiheessa kävelyn aikana.
Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen aktiivisen moottorin kynnysarvosta
Aikaikkuna: Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Aktiivisen motorisen kynnyksen mittaaminen käyttämällä motorisen aivokuoren M1-alueen yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS)
Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestin peruspisteistä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Muutos peruspisteestä 10 metrin kävelyyn tarvittavassa ajassa.
Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Muuta peruspisteestä varpaiden napautustestissä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.
Varpaiden napautuksen tekemiseen tarvittavan ajan mittaaminen
Kaksi kertaa, 1) Lähtötilanne ja 2) Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio + askelharjoittelu

3
Tilaa