Квалифицированная двигательная тренировка и tDCS для улучшения функции ног после травмы спинного мозга (SLT)
В исследовании изучается эффект использования транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и обучения шаганию по сравнению с обучением квалифицированному шаганию с имитацией tDCS на улучшение моторного контроля голеностопного сустава и ног у людей с амбулаторными людьми с травмой спинного мозга.
Гипотезы H1: участники продемонстрируют большее улучшение шаговой функции после tDCS в сочетании с обучением по сравнению с имитацией tDCS и обучением.
H2: участники продемонстрируют большее увеличение возбудимости коры, о чем свидетельствует более низкий кортико-моторный порог (MT), связанный с мышцами TA, после tDCS и тренировки по сравнению с ложной стимуляцией и тренировкой.
H3: Участники тренировочной группы tDCS+ продемонстрируют большее увеличение скорости ходьбы в 10-метровой ходьбе на время.
H4: Участники группы обучения tDCS+ продемонстрируют, что смогут выполнить большее количество тестов на постукивание пальцами ног.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По оценкам, только в Соединенных Штатах 265 000 человек живут с последствиями ТСМ. Лица с двигательным неполным повреждением спинного мозга (MISCI) обычно испытывают потерю или нарушение функции нижних конечностей. Существует ограниченное количество вариантов восстановления функции ходьбы у лиц с двигательно-неполной травмой спинного мозга (MISCI), которые проявляют некоторую способность стоять и ходить, но могут быть затруднены из-за нарушения произвольного контроля нижней конечности, особенно лодыжки.
У лиц с травмой спинного мозга функция ходьбы часто ограничена плохой способностью поднимать и выдвигать ноги. Ортопедические устройства для нижних конечностей могут быть использованы для стабилизации голеностопного сустава и обеспечения зазора между пальцами ног при ходьбе. Однако эти устройства громоздки и могут быть эстетически непривлекательными.
Новые данные указывают на то, что неинвазивные подходы к стимуляции мозга могут помочь улучшить произвольный контроль над ногами и лодыжками у людей с неврологическими расстройствами.
Цель данного исследования:
Общая цель этого исследования — разработать стратегии функциональной реабилитации, которые облегчат оптимальное восстановление двигательного контроля в ногах и голеностопных суставах у людей с MISCI. Лица с MISCI демонстрируют некоторую двигательную функцию ниже уровня поражения и включают классификацию AIS C и AIS D Американской ассоциации травм позвоночника (AIS). Мы предлагаем протестировать неинвазивную корковую стимуляцию в сочетании с функциональной двигательной тренировкой нижних конечностей для ее способность помочь в улучшении мелкой моторики нижних конечностей у людей с MISCI.
Исследования показали, что неинвазивная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может повысить активность в определенных областях коры, связанных с двигательным обучением, и, следовательно, улучшить корковые и функциональные эффекты, связанные с обучением двигательной практике у людей с ТСМ. Если будет обнаружено, что стимуляция мозга в сочетании с двигательной тренировкой улучшает контроль более эффективно, чем только двигательная тренировка, это послужит основой для дальнейшего изучения стимуляции в сочетании с терапией суставов нижних конечностей у людей с травмой спинного мозга.
Цели: Оценить улучшения в моторном контроле нижних конечностей, которые связаны с двусторонним tDCS и функциональной двигательной тренировкой или с имитацией tDCS и функциональной двигательной тренировкой у людей с неполным двигательным повреждением спинного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неполная моторика Субъекты с травмами спинного мозга.
- Способность пройти 10 м с помощниками или без них.
- Способность к дорсифлексу (движению стопы вверх) не менее чем на 5 градусов из положения сидя.
Критерий исключения:
- Судороги
- Нарушение когнитивных функций
- Хирургия головного мозга или внутричерепные металлические имплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS и квалифицированное обучение
tDCS и квалифицированная тренировка ног.
Транскраниальная стимуляция постоянным током + ступенчатая тренировка TDCS будет доставлена в моторную область коры головного мозга в сочетании с квалифицированной локомоторной тренировкой.
|
Стимуляция моторной коры постоянным током с низкой интенсивностью стимуляции
Преодоление указанных препятствий из мягкого пенопласта
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS и квалифицированная тренировка ног
Имитация (неактивная) tDCS и квалифицированная тренировка ног.
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током + пошаговая тренировка Имитация tDCS будет доставлена в моторную область коры в сочетании с квалифицированной локомоторной тренировкой.
|
Преодоление указанных препятствий из мягкого пенопласта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ROM средней части лодыжки
Временное ограничение: Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Измерение диапазона движения голеностопного сустава (ROM) сначала на исходном уровне, а затем в течение 1 часа после вмешательства в фазе среднего движения во время походки.
|
Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
|
Изменение порога активной моторной активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Измерение активного двигательного порога с помощью одиночной импульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) моторной коры M1 области
|
Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями теста ходьбы на 10 м
Временное ограничение: Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем времени, необходимого для выполнения 10-метровой ходьбы.
|
Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в тесте постукивания пальца ноги
Временное ограничение: Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Измерение времени, необходимого для выполнения постукиваний пальцами ног
|
Два раза: 1) исходный уровень и 2) до 1 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edelle C Field Fote, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20110344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .