熟练的运动训练和 tDCS 可改善脊髓损伤后的腿部功能 (SLT)
该研究调查了使用经颅直流电刺激 (tDCS) 和熟练踏步训练与使用假 tDCS 进行熟练踏步训练相比，在改善脊髓损伤患者的踝关节和腿部运动控制方面的效果。
假设 H1：与假 tDCS 和培训相比，参与者在 tDCS 结合培训后将在步进功能方面表现出更大的改善。
H2：与假刺激和训练相比，在 tDCS 和训练后，与 TA 肌肉相关的皮质运动阈值 (MT) 较低可以证明，参与者将在皮质兴奋性方面表现出更大的增益。
H3：tDCS+训练组的参与者在计时的 10 米步行试验中将表现出更大的步行速度增加。
H4：tDCS+ 培训组的参与者将能够执行更多的脚趾敲击测试。
研究概览
详细说明
据估计，仅在美国就有 265,000 人承受 SCI 的后果。 运动不完全性脊髓损伤 (MISCI) 患者通常会出现下肢功能丧失或损伤。 对于运动不完全性脊髓损伤 (MISCI) 患者，恢复行走功能的选择有限，这些患者表现出一定的站立和行走能力，但可能因下肢（尤其是脚踝）的自主控制受损而受阻。
在脊髓损伤患者中，行走功能通常因抬起和前移腿部的能力差而受到限制。 下肢矫形装置可用于稳定踝关节并在行走期间提供脚趾间隙。 然而，这些装置很笨重，并且在美学上可能没有吸引力。
更新的证据表明，非侵入性大脑刺激方法可能提供一种方法来改善神经系统疾病患者对腿部和脚踝的自主控制。
本研究的目的：
本研究的总体目标是制定功能康复策略，以促进 MISCI 患者腿部和踝关节运动控制的最佳恢复。 MISCI 患者在损伤水平以下表现出一些运动功能，包括美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 分类 AIS C 和 AIS D。我们建议测试非侵入性皮质刺激结合下肢功能性运动训练能够帮助改善 MISCI 患者下肢的精细运动控制。
研究表明，非侵入性经颅直流电刺激 (tDCS) 可以增加与运动学习相关的特定皮质区域的活动，从而改善与 SCI 患者的运动练习训练相关的皮质和功能效应。 如果发现大脑刺激与运动训练相结合比单独运动训练更有效地提高控制能力，这将为进一步检查脊髓损伤患者的刺激与下肢关节治疗相结合提供基础。
目标：评估与双侧 tDCS 和功能性运动训练或假 tDCS 和运动不完全性脊髓损伤患者的功能性运动训练相关的下肢运动控制的改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 运动不完全脊髓损伤受试者。
- 能够在有或没有助行器的情况下步行 10 m。
- 能够背屈（将脚向上移动）从坐着至少 5 度。
排除标准：
- 癫痫发作
- 认知功能障碍
- 脑部手术或颅内金属植入物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS 和技能培训
tDCS 和熟练的腿部训练。
经颅直流电刺激+步进训练 TDCS将结合熟练的运动训练输送到运动皮层区
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低刺激强度运动皮层直流电刺激
跨过指定的软泡沫障碍物
其他名称：
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假比较器：假 tDCS 和熟练的腿部训练
假（非主动）tDCS 和熟练的腿部训练。
'Sham 经颅直流电刺激 + 步进训练 Sham tDCS 将与熟练的运动训练一起输送到运动皮层区域
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跨过指定的软泡沫障碍物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线中摆动踝关节 ROM 的变化
大体时间：两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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首先在基线测量踝关节运动范围 (ROM)，然后在步态的摆动中期阶段进行干预后长达 1 小时。
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两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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从基线主动电机阈值的变化
大体时间：两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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使用运动皮层 M1 区的单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 测量主动运动阈值
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两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 10 m 步行测试的基线分数相比的变化
大体时间：两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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与执行 10 m 步行所需时间的基线分数相比的变化。
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两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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脚趾敲击测试的基线分数发生变化
大体时间：两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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测量执行脚趾敲击所需的时间
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两次，1) 基线，和 2) 干预后最多 1 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edelle C Field Fote, PhD、University of Miami
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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