무작위 대조 시험: Dinoprostone 또는 단일 풍선 카테터를 사용한 비만 여성의 분만 유도
2016년 10월 12일 업데이트: Dr. Christine Lett, Saskatchewan Health Authority - Regina Area
무작위 대조 시험: BMI가 30 이상인 여성의 분만 유도를 위한 단일 풍선 카테터 대 Dinoprostone 질 삽입물
이 연구의 목적은 비만 여성의 분만을 유도하기 위한 단일 풍선 폴리 카테터와 디노프로스톤의 효능을 비교하는 것입니다.
수사관들은 폴리 그룹에 할당된 여성이 디노프로스톤 그룹의 여성보다 분만 유도 시간이 더 짧을 것이라고 의심합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만(임신 20주 이전 BMI >30)
- 싱글톤 임신
- 정점 표시
- 비숍 점수 <6
- 손상되지 않은 멤브레인
- 재태 연령 37+0 ~ 42+0
- 숙성을 위한 입원 시 정상적인 태아 심장 추적
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망을 위한 분만 유도
- 자궁 내 성장 제한
- 유도 시작 시 갑작스러운 의심
- 질 분만에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤
분만 유도를 위해 디노프로스톤 10mg을 질에 주입하여 24시간마다 재평가할 여성 그룹
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다른 이름들:
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실험적: 단일 풍선 폴리 카테터
분만 유도를 위해 단일 풍선 폴리 카테터를 삽입할 여성 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 유도 시작부터 자연 분만까지의 시간(시간)
기간: 각 질 분만이 끝날 때 평가됩니다.
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각 질 분만이 끝날 때 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 그룹의 24시간 이내 자연 분만 횟수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹의 제왕 절개 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹의 수술적 질분만의 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹의 맥락양막염 사례 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹에서 옥시토신 투여가 필요한 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹에서 경막외 마취가 필요한 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹에서 신생아 집중 치료실(NICU) 입원이 필요한 아기의 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹에서 동맥 pH가 7 미만인 아기의 수
기간: 2 년
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2 년
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5분에 APGAR 점수가 7 미만인 아기의 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Lett, MD, Saskatchewan Health Authority - Regina Area
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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