PTSD에 대한 위험 및 회복력의 성별/성별 차이; 옥시토신의 의미
이 연구의 목적은 fMRI를 사용하여 어린 시절 외상을 경험한 PTSD 유무에 관계없이 남녀의 두려운 얼굴에 대한 편도 반응을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 편도체 반응에 대한 옥시토신과 위약의 효과를 비교하고 어린 시절 외상을 경험한 PTSD 유무에 관계없이 남성과 여성의 옥시토신 혈장 수치와 편도체 반응의 상호 작용을 탐구합니다.
가설 1: 편도 반응은 회복력이 있는 대상에 비해 PTSD가 있는 대상에서 더 클 것이며 응답의 크기에서 성별 차이는 발견되지 않을 것입니다.
가설 2A: OT에 대한 반응으로 여성은 남성보다 편도 반응이 더 크게 감소할 것이다.
가설 2B: OT에 대한 반응으로 PTSD가 있는 여성은 PTSD가 없는 여성에 비해 편도 반응이 더 크게 감소할 것입니다.
가설 3A: PTSD가 있는 여성은 PTSD가 있는 남성과 PTSD가 없는 여성과 남성에 비해 혈장 OT 수치가 낮을 것입니다.
가설 3B: 혈장 OT 수준은 남성이 아닌 여성의 두려운 얼굴에 반응하는 편도체와 반비례 관계가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Clinical Neurosciences Division-Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18-60세.
- 아동기 외상 설문지의 5가지 외상 영역 중 최소 하나에서 중등도 내지 중증(>3) 점수를 받은 피험자.
- 피험자는 실제 또는 위협적인 죽음이나 심각한 부상, 또는 자신이나 타인의 신체적 온전성에 대한 위협과 관련된 사건(들)을 경험, 목격 또는 직면해야 하며, 그 사람의 반응에는 극심한 공포, 무력감 및/또는 공포가 수반되어야 합니다. (PTSD에 대한 기준 A DSM-IV), 18세 이전.
제외 기준
- 두부 외상, 신경 장애, 발작, 무의식 또는 기타 주요 의학적 장애의 증거가 있거나 과거력이 있는 피험자.
- 현재(지난 90일) 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애가 있는 피험자.
- 피험자 보고서 또는 소변 약물 스크리닝에 의해 입증된 바와 같이 지난 30일 이내에 향정신성 물질 남용이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 폐경 후이거나 전체 자궁 적출술을 받은 여성.
- BMI가 35보다 큰 피험자.
- 연구 방문 전 24시간 동안 알코올 및 카페인을 금하고 연구 방문 전 72시간 동안 불법 약물 사용을 금하고 싶지 않은 피험자.
- 철 금속 임플란트 또는 심박 조율기를 사용하는 사람.
- 밀실공포증이 있는 피험자.
- 연구 전 30일 동안 내분비 또는 심혈관 약물(혈압 약물 제외)을 복용하는 피험자.
- 음주 측정기 또는 소변 약물 선별 검사를 받은 피험자. 그룹 - 특정 포함/제외 기준 PTSD 포함 기준이 있는 개인
1. 피험자는 현재(즉, 지난 6개월) PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다. 2. 피험자는 기분 장애(양극성 정동 장애 제외, 배제 기준 참조) 또는 기타 불안 장애(공황 장애, 광장공포증, 사회 공포증, 범불안 장애 또는 강박 장애) 또는 과거(>90일)에 대한 기준을 충족할 수도 있습니다. 알코올 의존. 정서 및 기타 불안 장애가 있는 피험자를 포함하는 것은 PTSD 환자들 사이에서 기분 및 기타 불안 장애의 현저한 공존 빈도 때문에 필수적입니다(Brady, Killeen, Brewerton, & Lucerini, 2000; Kessler, Chiu, Demler, Merikangas, & Walters, 2005).
제외 기준
- 위와 같이.
- 니코틴이나 알코올을 제외한 지난 1년 동안의 물질 의존성. 탄력적 통제 포함 기준
1. 위와 같이. 제외 기준
1. 현재 또는 과거(즉, 지난 90일) 축 I 기분 또는 불안 장애(PTSD 및 우울증 포함)에 대한 기준을 충족하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: PTSD 위약 1일차, 옥시토신 2일차
참가자 PTSD는 스캔 세션 약 45분 전인 연구 절차 1일차 오전 10시 30분에 일치하는 위약(OT를 제외한 모든 성분 포함)을 자가 투여합니다.
이 용량 및 투여 시기는 유사한 fMRI 연구를 기반으로 선택되었습니다(Domes, et al., 2007; Domes, et al., 2010; Kirsch, et al., 2005).
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다른 이름들:
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실험적: PTSD 옥시토신 1일차, 위약 2일차
PTSD가 있는 참가자는 스캔 세션 약 45분 전인 연구 절차 1일차 오전 10시 30분에 24IU의 OT 비강 스프레이를 자가 투여합니다.
이 용량 및 투여 시기는 유사한 fMRI 연구를 기반으로 선택되었습니다(Domes, et al., 2007; Domes, et al., 2010; Kirsch, et al., 2005).
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다른 이름들:
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위약 비교기: 탄력있는 위약 1일차, 옥시토신 2일차
Resilient control은 스캔 세션 약 45분 전인 연구 절차 1일차 오전 10시 30분에 일치하는 위약 스프레이를 자체 투여합니다.
이 용량 및 투여 시기는 유사한 fMRI 연구를 기반으로 선택되었습니다(Domes, et al., 2007; Domes, et al., 2010; Kirsch, et al., 2005).
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다른 이름들:
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실험적: 탄력있는 옥시토신 1일차, 위약 2일차
Resilient control은 스캔 세션 약 45분 전인 연구 절차 1일차 오전 10시 30분에 OT 비강 스프레이 24IU를 자가 투여합니다.
이 용량 및 투여 시기는 유사한 fMRI 연구를 기반으로 선택되었습니다(Domes, et al., 2007; Domes, et al., 2010; Kirsch, et al., 2005).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도 활성화의 변화 - Oxy 마이너스 플라시보
기간: 1일과 2일
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안면 인식 작업에 대한 대담한 신호 반응은 옥시토신과 식염수 투여 간에 대조되었습니다.
PTSD 및 Resilient Controls를 사용하는 참가자는 각각 위약과 옥시토신으로 각각 2세트의 스캔 절차를 거쳤습니다.
참가자들은 교차 효과를 완화하기 위해 1일차 또는 2일차에 옥시토신을 투여받고 반대일에 위약을 투여하도록 무작위로 배정되었습니다.
결과 측정은 이틀 사이의 굵은 신호 반응의 변화입니다. 변경 점수를 얻기 위해 옥시토신에 대한 굵은 신호 반응에서 위약에 대한 굵은 신호 반응을 뺍니다.
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1일과 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan Moran- Santa Maria, PhD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R21MH099619-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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