알레르기성 비염에서 류코트리엔 D4 코 유발 검사
2015년 7월 8일 업데이트: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Leukotriene D4 Nasal Provocation Test: 근거, 방법론, 진단적 가치 및 천식이 있거나 없는 알레르기성 비염에서 기도 염증에 미치는 영향
류코트리엔은 알레르기성 비염과 기관지 천식의 염증 과정에서 중요한 역할을 하므로 항류코트리엔 요법은 천식 치료의 일부입니다.
그러나 항류코트리엔으로 치료한 천식을 동반하거나 동반하지 않은 알레르기성 비염이 모두 효과가 있었던 것은 아니다.
따라서 응답 하위 그룹을 식별하는 방법을 개발하는 것이 중요합니다.
본 연구에서는 류코트리엔 비강유발검사(NPT)에 대한 비강 생리학적 반응성을 통해 류코트리엔이 알레르기성 비염 및 천식 발병에 미치는 영향에 대한 근거를 얻을 수 있으며, 항류코트리엔 제제의 사용에 도움이 될 것으로 추정된다.
연구의 목적은 류코트리엔 D4(LTD4) 비강 유발의 방법론 및 진단적 가치를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LTD4에 의한 코 유발 검사는 비강 스프레이로 LTD4의 단계적 농도에서 비강 저항 및 기도 증상을 측정하여 수행한다.
LTD4 비강 유발 검사가 기도 염증에 미치는 영향을 알아보기 위해 가래 및 비세척액 내 호산구성 과립구, 분획 호기 산화질소(FeNO), 비강 유발 전후의 폐 기능과 같은 염증 바이오마커를 연구할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식을 동반하거나 동반하지 않는 알레르기성 비염 환자
- 양성 피부단자검사(SPT)
- 연구 2주 전에 급성 상부 또는 하부 기도 감염이 없었음
- 경구 또는 비강 항히스타민제 없음
- 1주일 동안 류코트리엔 수용체 길항제 없음
- 2주 동안 경구 또는 비강 및 흡입 코르티코스테로이드 없음
제외 기준:
- 흡연자
- 천식 이외의 만성 호흡기 질환의 과거 확인된 병력
- 기타 중증 전신질환(심근경색, 악성종양 등)
- 면역 요법 중
- 테스트를 완료할 수 없거나 이해가 제한적이었습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류코트리엔 D4
비강유도검사는 류코트리엔 D4를 단계별 농축법(4mcg/ml, 8mcg/ml, 16mcg/ml)으로 유도하였다.
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0.9% 식염수를 사용한 비강 도전은 식염수에 과민한 피험자를 배제하기 위해 수행되었습니다.
히스타민 비강 도전은 NAR 증가가
다른 이름들:
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실험적: 히스타민
비강유도검사는 히스타민에 의한 단계별 농축법(0.4mg/ml, 0.8mg/ml, 1.6mg/ml, 3.2mg/ml)으로 유도하였다.
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에탄올 또는 식염수에 과민한 피험자를 배제하기 위해 LTD4의 최고 농도에 해당하는 농도인 16% 에탄올 희석제를 사용하는 비강 공격을 수행했습니다.
LTD4 챌린지는 NAR 증가가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류코트리엔 D4 또는 히스타민 비강 유발 검사에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 비강도발검사 후 1시간까지
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양성 전방 rhinomanometry에 의해 측정된 비강 기도 저항.
비강 기도 저항(PC60-NAR)의 농도 유도 60% 증가가 측정되고 보고될 것이다; Reichmann H와 그의 동료들이 정의한 복합 증상 점수는 다음과 같이 나타났습니다. 3-5회 재채기 = 1점(pt), >5 재채기 = 2점(pts); 콧물 < 1밀리리터(mL) = 1pt, 콧물 > 1밀리리터 = 2pt; 구개 또는 귀 또는 눈의 가려움증 = 1점, 결막염 또는 기침 또는 두드러기 또는 호흡 곤란 = 2점.
총 점수 범위는 0~6점입니다.
LTD4 코 유발 검사에 대한 양성 반응은 PC60-NAR이 16mcg/mL 미만이거나 증상 점수가 3 이상인 경우로 정의되었습니다.
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비강도발검사 후 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 및 비강 세척 및 분획 호기 산화질소(FeNO)의 호산구 기준치로부터의 변화
기간: 비강 도발 검사 후 4시간 및 24시간
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가래 및 비강 세척액의 호산구 및 분획 호기 산화질소(FeNO)와 같은 상부 및 하부 기도의 바이오마커가 연구될 것입니다.
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비강 도발 검사 후 4시간 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초에 강제 호기량을 20% 감소시키는 메타콜린의 누적 투여량 기준선으로부터의 변화(PD20FEV1-MCH)
기간: 비강 도발 검사 30분 후
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비강 유발 검사에 의해 유발된 기관지 과민증의 증가는 메타콜린의 누적 용량 감소로 인해 1초간 강제 호기량이 20% 감소하는 것으로 평가되었습니다(PD20FEV1-MCH).
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비강 도발 검사 30분 후
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피크 비흡기 유량(PNIF)
기간: 콧 구멍에 자극제를 농도별로 투여 한 후 3 분
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최대 비흡기 유량(PNIF)은 PNIF 미터(인-체크 다이얼, Clement Clarke International Ltd.)로 측정합니다. 비강 유발 테스트 종료 시 최대 비흡기 유량(PNIF)의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
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콧 구멍에 자극제를 농도별로 투여 한 후 3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinping Zheng, professor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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