비타민 B-6 및 코엔자임 Q10 상태가 간암 환자의 산화 스트레스, 항산화 능력 및 염증 반응에 미치는 영향
2016년 6월 14일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
암종은 전 세계적으로 주요 원인입니다.
간세포 암종(HCC)은 대만에서 암 사망의 두 번째 원인입니다.
비타민 B-6 및 코엔자임 Q10은 최근 임상 연구에서 항산화제 및 항염증 영양소로 인정되었습니다.
본 연구의 목적은 간세포암종 1기 및 2기 환자에서 비타민 B-6 및 코엔자임 Q10과 산화 스트레스 지표, 항산화 효소 활성 및 염증 지표와의 관계를 조사하고자 합니다.
이 연구는 개입 연구로 설계되었습니다.
연구자들은 간 생검으로 확인된 1기 및 2기(n = 150)의 HCC 환자를 모집할 것입니다.
HCC 피험자는 위약, 비타민 B-6(50mg/d), 코엔자임 Q10(300mg/d) 및 비타민 B-6 + 코엔자임 Q10 보충제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
개입은 3개월 동안 행정부에 갑니다.
비타민 B-6, 코엔자임 Q10, 산화 스트레스 지표, 항산화 효소 활성, 항산화 비타민(비타민 A 및 E), 염증 표지자의 농도를 분석합니다.
결과는 임상 결과를 개선하기 위해 비타민 B-6 또는 코엔자임 Q10 보충제를 사용하여 HCC 환자를 제안하는 것을 고려하는 임상 의사 및 영양사에게 더 많은 정보 영양소를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간생검으로 확인된 1기 및 2기 간세포암종 환자(n=150).
제외 기준:
- 나이 < 20세.
- 심장, 신장, 임신, 당뇨병 또는 기타 대사 질환이 있는 환자.
- phenobarbital, phenytoin, cycloserine, pyrazinamide, isoniazid, (thio)semicarbazide, hydramitrazine, phenelzine, carbidopa, levodopa, hydralazine, 스테로이드, 페니실라민, 스타틴과 같이 비타민 B-6 또는 코엔자임 Q10 농도를 방해할 수 있는 약물 아래에서 또는 와파린.
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 경구 피임약을 복용하는 여성.
- 비타민 B-6, 코엔자임 Q10 또는 기타 항산화 비타민과 같은 식이 보조제를 복용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
녹말
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녹말
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실험적: 식이 보충제
비타민 B-6/코엔자임 Q10/비타민 B6+코엔자임 Q10
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비타민 B-6 50mg/d
코엔자임 Q10 300mg
비타민 B-6(50mg/d) 및 코엔자임 Q10(300mg/d)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 능력
기간: 12주
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본 연구에서는 비타민 B-6, 코엔자임 Q10, 비타민 A, E, 지질 과산화 표지자(malondialdehyde), 항산화 효소 활성(catalase, glutathione peroxidase, superoxide dismutase) 등 항산화 능력 지표를 측정하고자 한다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 12주
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본 연구에서는 C-reactive protein, Tumor necrosis factor-alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-6,adiponectin, homocysteine, S-adenosyl-methionine, S-adenosyl-homocysteine 등의 염증 표지자를 측정하고자 한다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu HT, Huang YC, Cheng SB, Huang YT, Lin PT. Effects of coenzyme Q10 supplementation on antioxidant capacity and inflammation in hepatocellular carcinoma patients after surgery: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Oct 6;15(1):85. doi: 10.1186/s12937-016-0205-6.
- Cheng SB, Lin PT, Liu HT, Peng YS, Huang SC, Huang YC. Vitamin B-6 Supplementation Could Mediate Antioxidant Capacity by Reducing Plasma Homocysteine Concentration in Patients with Hepatocellular Carcinoma after Tumor Resection. Biomed Res Int. 2016;2016:7658981. doi: 10.1155/2016/7658981. Epub 2016 Mar 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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