Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av vitamin B-6 og koenzym Q10-status på oksidativt stress, antioksidantkapasitet og inflammatoriske responser hos pasienter med leverkreft

14. juni 2016 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Karsinom er den ledende årsaken til over hele verden. Hepatocellulært karsinom (HCC) er den andre årsaken til kreftdødelighet i Taiwan. Vitamin B-6 og koenzym Q10 har blitt anerkjent som antioksidanter og anti-inflammatoriske næringsstoffer i nyere kliniske studier. Formålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom vitamin B-6 og koenzym Q10 med indikatorene for oksidativt stress, antioksidant enzymaktivitet og de inflammatoriske markørene hos pasienter med stadium 1 og stadium 2 HCC. Studien er designet som en intervensjonsstudie. Etterforskerne vil rekruttere HCC-pasienter med stadium 1 og stadium 2 (n = 150) som er identifisert ved leverbiopsi. HCC-personer blir tilfeldig tilordnet placebo, vitamin B-6 (50 mg/d), koenzym Q10 (300 mg/d), og vitamin B-6 pluss koenzym Q10-tilskuddsgruppene. Intervensjon går til administrasjon i tre måneder. Konsentrasjonene av vitamin B-6, koenzym Q10, oksidativt stressindikatorer, antioksidantenzymer, antioksidantvitaminer (vitamin A og E) og inflammatoriske markører skal analyseres. Resultatene vil gi mer informasjon om næringsstoffer for kliniske leger og dietister for å vurdere å foreslå pasienter med HCC å bruke vitamin B-6 eller koenzym Q10-tilskudd for å forbedre deres kliniske resultater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- HCC-pasientene med stadium 1 og stadium 2 (n = 150) som er identifisert ved leverbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år gammel.
  • Pasientene som hadde hjerte-, nyre-, svangerskaps-, diabetes- eller andre metabolske sykdommer.
  • Under medisiner som kan forstyrre vitamin B-6 eller koenzym Q10 konsentrasjoner, slik som fenobarbital, fenytoin, cycloserine, pyrazinamid, isoniazid, (tio)semikarbazid, hydramitrazin, fenelzin, karbidopa, levodopa, steroid, steroid, levodopa, steroid, eller Warfarin.
  • Kvinnene som er under graviditet eller amming.
  • Kvinnene som tar p-piller.
  • Personene som tar kosttilskuddene, som vitamin B-6, koenzym Q10 eller andre antioksidantvitaminer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
stivelse
stivelse
Eksperimentell: Kosttilskudd
Vitamin B-6/Koenzym Q10/vitamin B6+Koenzym Q10
Vitamin B-6 50 mg/d
Koenzym Q10 300 mg
Vitamin B-6 (50 mg/d) og koenzym Q10 (300 mg/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidantkapasitet
Tidsramme: 12 uker
Denne studien skal måle indikatorene for antioksidantkapasitet inkludert vitamin B-6, koenzym Q10, vitamin A og E, lipidperoksidasjonsmarkører (malondialdehyd) og antioksidantenzymer aktiviteter (katalase, glutationperoksidase og superoksiddismutase).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelsesmarkører
Tidsramme: 12 uker
Denne studien skal måle betennelsesmarkørene inkludert C-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-6,adiponectin, homocystein, S-adenosyl-metionin og S-adenosyl-homocystein.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere