Os efeitos do status da vitamina B-6 e da coenzima Q10 no estresse oxidativo, nas capacidades antioxidantes e nas respostas inflamatórias em pacientes com câncer de fígado
14 de junho de 2016 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O carcinoma é a principal causa de doenças no mundo.
O carcinoma hepatocelular (HCC) é a segunda causa de mortalidade por câncer em Taiwan.
A vitamina B-6 e a coenzima Q10 foram reconhecidas como nutrientes antioxidantes e anti-inflamatórios em estudos clínicos recentes.
Os objetivos deste estudo são investigar a relação da vitamina B-6 e da coenzima Q10 com os indicadores de estresse oxidativo, atividades de enzimas antioxidantes e marcadores inflamatórios em pacientes com CHC estágio 1 e estágio 2.
O estudo é concebido como um estudo de intervenção.
Os investigadores recrutarão pacientes com CHC nos estágios 1 e 2 (n = 150) identificados por biópsia hepática.
Indivíduos com HCC são aleatoriamente designados para placebo, vitamina B-6 (50 mg/d), coenzima Q10 (300 mg/d) e grupos de suplementos de vitamina B-6 mais coenzima Q10.
A intervenção vai para a administração por três meses.
Serão analisadas as concentrações de vitamina B-6, coenzima Q10, indicadores de estresse oxidativo, atividades de enzimas antioxidantes, vitaminas antioxidantes (vitamina A e E) e marcadores inflamatórios.
Os resultados forneceriam mais informações sobre nutrientes para médicos clínicos e nutricionistas para considerar a sugestão de pacientes com HCC usando suplementação de vitamina B-6 ou coenzima Q10 para melhorar seus resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com CHC em estágio 1 e estágio 2 (n = 150) que são identificados por biópsia hepática.
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos.
- Os pacientes que tiveram doenças cardíacas, renais, gestacionais, diabetes ou outras doenças metabólicas.
- Sob os medicamentos que podem interferir nas concentrações de vitamina B-6 ou coenzima Q10, como fenobarbital, fenitoína, cicloserina, pirazinamida, isoniazida, (tio)semicarbazida, hidramitrazina, fenelzina, carbidopa, levodopa, hidralazina, esteroides, penicilamina, estatina, ou Varfarina.
- As mulheres que estão durante a gravidez ou lactação.
- As mulheres que estão tomando anticoncepcionais orais.
- Os indivíduos que estão tomando suplementos dietéticos, como vitamina B-6, coenzima Q10 ou outras vitaminas antioxidantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
amido
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amido
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Experimental: Suplementos dietéticos
Vitamina B-6/Coenzima Q10/vitamina B6+Coenzima Q10
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Vitamina B-6 50 mg/dia
Coenzima Q10 300 mg
Vitamina B-6 (50 mg/d) e Coenzima Q10 (300 mg/d)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade antioxidante
Prazo: 12 semanas
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Este estudo vai medir os indicadores de capacidade antioxidante, incluindo vitamina B-6, coenzima Q10, vitamina A e E, marcadores de peroxidação lipídica (malondialdeído) e atividades de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase e superóxido dismutase).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de inflamação
Prazo: 12 semanas
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Este estudo vai medir os marcadores de inflamação, incluindo proteína C-reativa, fator de necrose tumoral-alfa, interleucina-1 beta, interleucina-6, adiponectina, homocisteína, S-adenosil-metionina e S-adenosil-homocisteína.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu HT, Huang YC, Cheng SB, Huang YT, Lin PT. Effects of coenzyme Q10 supplementation on antioxidant capacity and inflammation in hepatocellular carcinoma patients after surgery: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Oct 6;15(1):85. doi: 10.1186/s12937-016-0205-6.
- Cheng SB, Lin PT, Liu HT, Peng YS, Huang SC, Huang YC. Vitamin B-6 Supplementation Could Mediate Antioxidant Capacity by Reducing Plasma Homocysteine Concentration in Patients with Hepatocellular Carcinoma after Tumor Resection. Biomed Res Int. 2016;2016:7658981. doi: 10.1155/2016/7658981. Epub 2016 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Coenzima Q10
- Vitamina B6
- Piridoxal
- Piridoxina
- Ubiquinona
Outros números de identificação do estudo
- CF13197
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