B-6-vitamiinin ja koentsyymi Q10:n tilan vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, antioksidanttikykyyn ja tulehdusvasteisiin potilailla, joilla on maksasyöpä
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Karsinooma on johtava syy maailmanlaajuisesti.
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on toinen syöpäkuolleisuuden syy Taiwanissa.
B6-vitamiini ja koentsyymi Q10 on tunnustettu viimeaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa antioksidantteiksi ja tulehdusta ehkäiseviksi ravintoaineiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää B-6-vitamiinin ja koentsyymi Q10:n suhdetta oksidatiivisen stressin indikaattoreihin, antioksidanttientsyymien toimintaan ja tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on vaiheen 1 ja 2 HCC.
Tutkimus on suunniteltu interventiotutkimukseksi.
Tutkijat värväävät HCC-potilaita, joilla on vaihe 1 ja 2 (n = 150), jotka tunnistetaan maksabiopsialla.
HCC-potilaat jaetaan satunnaisesti lumelääkettä, B-6-vitamiinia (50 mg/d), koentsyymi Q10:tä (300 mg/d) ja B-6-vitamiinia sekä koentsyymi Q10-lisäravinteita saaviin ryhmiin.
Interventio kestää hallinnon kolme kuukautta.
B-6-vitamiinin, koentsyymin Q10:n pitoisuudet, oksidatiivisen stressin indikaattorit, antioksidanttientsyymien aktiivisuus, antioksidanttivitamiinit (A- ja E-vitamiini) sekä tulehdusmerkkiaineet analysoidaan.
Tulokset antaisivat enemmän tietoa ravintoaineista kliinisille lääkäreille ja ravitsemusterapeuteille, jotta he voivat ehdottaa HCC-potilaille B-6-vitamiinin tai koentsyymi Q10 -lisän käyttöä kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC-potilaat, joilla on vaihe 1 ja 2 (n = 150), jotka on tunnistettu maksabiopsialla.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta vanha.
- Potilaat, joilla oli sydän-, munuais-, raskaus-, diabetes- tai muita aineenvaihduntasairauksia.
- B-6-vitamiinin tai koentsyymi Q10:n pitoisuuksia mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden alla, kuten fenobarbitaali, fenytoiini, sykloseriini, pyratsiiniamidi, isoniatsidi, (tio)semikarbatsidi, hydramitratsiini, feneltsiini, karbidopa, levodopa, hydralatsiini, penicillatiini, steroidit, tai varfariini.
- Naiset, jotka ovat raskauden tai imetyksen aikana.
- Naiset, jotka käyttävät oraalisia ehkäisyvalmisteita.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät ravintolisää, kuten B-6-vitamiinia, koentsyymi Q10:tä tai muita antioksidanttisia vitamiineja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
tärkkelys
|
tärkkelys
|
|
Kokeellinen: Ravintolisät
B6-vitamiini/koentsyymi Q10/B6-vitamiini+koentsyymi Q10
|
B-6-vitamiini 50 mg/vrk
Koentsyymi Q10 300 mg
B-6-vitamiini (50 mg/d) ja koentsyymi Q10 (300 mg/d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa mitataan antioksidanttikapasiteetin indikaattoreita, mukaan lukien B-6-vitamiini, koentsyymi Q10, A- ja E-vitamiini, lipidiperoksidaatiomarkkerit (malondialdehydi) ja antioksidanttientsyymien aktiivisuus (katalaasi, glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasi).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa mitataan tulehdusmarkkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-1 beeta, interleukiini-6, adiponektiini, homokysteiini, S-adenosyyli-metioniini ja S-adenosyyli-homokysteiini.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu HT, Huang YC, Cheng SB, Huang YT, Lin PT. Effects of coenzyme Q10 supplementation on antioxidant capacity and inflammation in hepatocellular carcinoma patients after surgery: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Oct 6;15(1):85. doi: 10.1186/s12937-016-0205-6.
- Cheng SB, Lin PT, Liu HT, Peng YS, Huang SC, Huang YC. Vitamin B-6 Supplementation Could Mediate Antioxidant Capacity by Reducing Plasma Homocysteine Concentration in Patients with Hepatocellular Carcinoma after Tumor Resection. Biomed Res Int. 2016;2016:7658981. doi: 10.1155/2016/7658981. Epub 2016 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Koentsyymi Q10
- B6-vitamiini
- Pyridoksaali
- Pyridoksiini
- Ubikinoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF13197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .