Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vitamin B-6 og coenzym Q10-status på oxidativ stress, antioxidantkapacitet og inflammatoriske reaktioner hos patienter med leverkræft

14. juni 2016 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Carcinom er den førende årsag til på verdensplan. Hepatocellulært karcinom (HCC) er den anden årsag til kræftdødelighed i Taiwan. Vitamin B-6 og coenzym Q10 er blevet anerkendt som antioxidanter og anti-inflammatoriske næringsstoffer i nyere kliniske undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem vitamin B-6 og coenzym Q10 med indikatorerne for oxidativt stress, antioxidant enzymaktiviteter og de inflammatoriske markører hos patienter med stadium 1 og stadium 2 HCC. Undersøgelsen er designet som et interventionsstudie. Efterforskerne vil rekruttere HCC-patienter med trin 1 og trin 2 (n = 150), som er identificeret ved leverbiopsi. HCC-personer tildeles tilfældigt til placebo-, vitamin B-6 (50 mg/d), coenzym Q10 (300 mg/d) og vitamin B-6 plus coenzym Q10-tilskudsgrupper. Intervention går til administration i tre måneder. Koncentrationerne af vitamin B-6, coenzym Q10, oxidativ stressindikatorer, antioxidant enzymaktiviteter, antioxidant vitaminer (vitamin A og E) og inflammatoriske markører vil blive analyseret. Resultaterne ville give mere information om næringsstoffer til kliniske læger og diætister for at overveje at foreslå patienter med HCC at bruge vitamin B-6 eller coenzym Q10 tilskud for at forbedre deres kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- HCC-patienterne med trin 1 og trin 2 (n = 150), som er identificeret ved leverbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år.
  • De patienter, der havde hjerte-, nyre-, svangerskabs-, diabetes- eller andre metaboliske sygdomme.
  • Under medicinen, der kan forstyrre vitamin B-6 eller coenzym Q10 koncentrationerne, såsom phenobarbital, phenytoin, cycloserin, pyrazinamid, isoniazid, (thio)semicarbazid, hydramitrazin, phenelzin, carbidopa, levodopa, steroid, steroid, levodopa, steroid, eller Warfarin.
  • De kvinder, der er under graviditet eller amning.
  • De kvinder, der tager de orale præventionsmidler.
  • De forsøgspersoner, der tager kosttilskud, såsom vitamin B-6, coenzym Q10 eller andre antioxidante vitaminer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
stivelse
Andet: Placebo
stivelse
Eksperimentel: Kosttilskud
Vitamin B-6/Coenzym Q10/vitamin B6+Coenzym Q10
Kosttilskud: Vitamin B-6
Vitamin B-6 50 mg/d
Kosttilskud: Coenzym Q10
Coenzym Q10 300 mg
Kosttilskud: Vitamin B-6 + Coenzym Q10
Vitamin B-6 (50 mg/d) og coenzym Q10 (300 mg/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Denne undersøgelse vil måle indikatorerne for antioxidantkapacitet, herunder vitamin B-6, coenzym Q10, vitamin A og E, lipidperoxidationsmarkører (malondialdehyd) og antioxidantenzymer aktiviteter (katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationsmarkører
Tidsramme: 12 uger
Denne undersøgelse vil måle inflammationsmarkørerne, herunder C-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-6,adiponectin, homocystein, S-adenosyl-methionin og S-adenosyl-homocystein.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF13197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom.

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner