Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van vitamine B-6 en co-enzym Q10-status op oxidatieve stress, antioxidantcapaciteiten en ontstekingsreacties bij patiënten met leverkanker

14 juni 2016 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Carcinoom is de belangrijkste oorzaak van wereldwijd. Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de tweede doodsoorzaak door kanker in Taiwan. Vitamine B-6 en co-enzym Q10 zijn in recente klinische onderzoeken erkend als antioxidanten en ontstekingsremmende voedingsstoffen. De doeleinden van deze studie gaan de relatie onderzoeken van vitamine B-6 en co-enzym Q10 met de indicatoren van oxidatieve stress, antioxiderende enzymenactiviteiten en de ontstekingsmarkers bij patiënten met stadium 1 en stadium 2 HCC. Het onderzoek is opgezet als een interventieonderzoek. De onderzoekers zullen HCC-patiënten rekruteren met stadium 1 en stadium 2 (n = 150) die worden geïdentificeerd door leverbiopsie. HCC-proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan groepen met placebo, vitamine B-6 (50 mg/d), co-enzym Q10 (300 mg/d) en vitamine B-6 plus co-enzym Q10-supplementen. Interventie gaat drie maanden naar de administratie. De concentraties van vitamine B-6, co-enzym Q10, indicatoren voor oxidatieve stress, activiteiten van antioxiderende enzymen, vitamines met antioxidanten (vitamine A en E) en ontstekingsmarkers zullen worden geanalyseerd. De resultaten zouden klinische artsen en diëtisten meer informatie verschaffen over het gebruik van vitamine B-6 of co-enzym Q10-suppletie om patiënten met HCC voor te stellen om hun klinische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De HCC-patiënten met stadium 1 en stadium 2 (n = 150) die worden geïdentificeerd door middel van een leverbiopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar.
  • De patiënten met hart-, nier-, zwangerschaps-, diabetes- of andere stofwisselingsziekten.
  • Onder de medicijnen die de vitamine B-6- of co-enzym Q10-concentraties kunnen verstoren, zoals fenobarbital, fenytoïne, cycloserine, pyrazinamide, isoniazide, (thio)semicarbazide, hydramitrazine, fenelzine, carbidopa, levodopa, hydralazine, steroïden, penicillamine, statine, of warfarine.
  • De vrouwen die tijdens de zwangerschap of borstvoeding zijn.
  • De vrouwen die de orale anticonceptiva gebruiken.
  • De proefpersonen die de voedingssupplementen gebruiken, zoals vitamine B-6, co-enzym Q10 of andere antioxidante vitamines.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
stijfsel
Ander: Placebo
stijfsel
Experimenteel: Voedingssupplementen
Vitamine B-6/co-enzym Q10/vitamine B6+co-enzym Q10
Voedingssupplement: Vitamine B-6
Vitamine B-6 50 mg/d
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
Co-enzym Q10 300 mg
Voedingssupplement: Vitamine B-6 + co-enzym Q10
Vitamine B-6 (50 mg/d) en co-enzym Q10 (300 mg/d)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Deze studie gaat de indicatoren van antioxidantcapaciteit meten, waaronder vitamine B-6, co-enzym Q10, vitamine A en E, lipideperoxidatiemarkers (malondialdehyde) en antioxiderende enzymenactiviteiten (catalase, glutathionperoxidase en superoxidedismutase).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkeringen
Tijdsspanne: 12 weken
Deze studie gaat de ontstekingsmarkers meten, waaronder C-reactief proteïne, Tumornecrosefactor-alfa, Interleukine-1 bèta, Interleukine-6, adiponectine, homocysteïne, S-adenosyl-methionine en S-adenosyl-homocysteïne.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CF13197

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom.

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren