Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статуса витамина B-6 и коэнзима Q10 на окислительный стресс, антиоксидантную способность и воспалительные реакции у пациентов с раком печени

14 июня 2016 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Карцинома является ведущей причиной во всем мире. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является второй причиной смертности от рака на Тайване. Витамин B-6 и коэнзим Q10 были признаны антиоксидантами и противовоспалительными питательными веществами в недавних клинических исследованиях. Целью данного исследования является изучение связи витамина B-6 и коэнзима Q10 с показателями окислительного стресса, активностью антиоксидантных ферментов и маркерами воспаления у пациентов с ГЦК 1 и 2 стадии. Исследование разработано как интервенционное исследование. Исследователи будут набирать пациентов с ГЦК со стадией 1 и стадией 2 (n = 150), которые будут идентифицированы с помощью биопсии печени. Субъекты с ГЦК случайным образом распределяются в группы, принимающие плацебо, витамин B-6 (50 мг/сут), коэнзим Q10 (300 мг/сут) и витамин B-6 плюс коэнзим Q10. Вмешательство администрация собирается на три месяца. Будут проанализированы концентрации витамина B-6, коэнзима Q10, индикаторы окислительного стресса, активность антиоксидантных ферментов, антиоксидантные витамины (витамин А и Е) и маркеры воспаления. Результаты предоставят больше информации о нутриентах для клиницистов и диетологов, чтобы они рассмотрели вопрос о том, чтобы предложить пациентам с ГЦК прием добавок витамина B-6 или коэнзима Q10 для улучшения их клинических результатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Больные ГЦК 1 и 2 стадии (n = 150), выявленные при биопсии печени.

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет.
  • Пациенты с сердечными, почечными, гестационными, диабетическими или другими метаболическими заболеваниями.
  • При лекарствах, которые могут влиять на концентрацию витамина B-6 или коэнзима Q10, таких как фенобарбитал, фенитоин, циклосерин, пиразинамид, изониазид, (тио)семикарбазид, гидрамитразин, фенелзин, карбидопа, леводопа, гидралазин, стероиды, пеницилламин, статины, или Варфарин.
  • Женщины, находящиеся в период беременности или лактации.
  • Женщины, принимающие оральные контрацептивы.
  • Субъекты, которые принимают пищевые добавки, такие как витамин B-6, коэнзим Q10 или другие витамины-антиоксиданты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
крахмал
крахмал
Экспериментальный: Пищевые добавки
Витамин B-6/коэнзим Q10/витамин B6+коэнзим Q10
Витамин B-6 50 мг/день
Коэнзим Q10 300 мг
Витамин B-6 (50 мг/день) и коэнзим Q10 (300 мг/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксидантная способность
Временное ограничение: 12 недель
В этом исследовании будут измеряться показатели антиоксидантной способности, включая витамин B-6, коэнзим Q10, витамины A и E, маркеры перекисного окисления липидов (малоновый диальдегид) и активность антиоксидантных ферментов (каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 12 недель
В этом исследовании будут измеряться маркеры воспаления, включая С-реактивный белок, фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин-1 бета, интерлейкин-6, адипонектин, гомоцистеин, S-аденозилметионин и S-аденозил-гомоцистеин.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться