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정신병 환자의 첫 번째 삽화를 위한 인지 교정

2018년 5월 11일 업데이트: Emily Revell, University of Manchester

컴퓨터 교육을 사용하여 정신병의 첫 번째 에피소드에서 인지 및 기능 향상

이 연구는 인지 교정 단독과 비교했을 때 인지 및 기능을 개선하기 위한 인지 교정과 사회적 인지 훈련의 조합의 효과를 살펴보는 것을 목표로 합니다. 대상 인구는 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험하는 사람들이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정신병의 첫 번째 에피소드는 환각 및 망상과 같은 긍정적인 증상의 첫 번째 경험과 그에 수반되는 행동으로 정의됩니다. 이것은 많은 인지 영역, 즉 지식과 이해를 습득하는 능력의 문제와 관련이 있습니다. 이러한 인지 증상은 일상 기능에 큰 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다(예: 교육 또는 취업 및 관계 유지) 약물로 효과적으로 치료할 수 없습니다. 인지교정(Cognitive Remediation, CR)은 인지를 개선하고 이를 일반화하여 일상 기능과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료법입니다. 그것이 결핍의 영역이지만, 감정 상태를 지각하고 이해하는 능력인 사회적 인지는 종종 인지 치료의 대상이 되지 않습니다. 그러나 CR과 함께 사회적 인지 훈련(SCT)을 제공하는 데 초점을 맞춘 개입은 일상 기능에서 큰 개선을 보였습니다.

이 연구는 CR 단독과 비교할 때 인지 및 기능을 개선하기 위한 CR 및 SCT 조합의 효과를 살펴보는 것을 목표로 합니다. 대상 인구는 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험하는 사람들이 될 것입니다. 참가자는 정신병을 경험하는 사람들에게 신속한 치료를 제공하기 위해 설정된 NHS 서비스인 정신병 조기 개입 서비스에서 모집됩니다.

참가자는 인지 향상을 목표로 하는 일련의 컴퓨터 게임을 통해 작업하는 소그룹 환경에서 일주일에 90분을 보내는 것으로 구성되는 10주 CR 또는 CR+SCT 개입에 참여하게 됩니다. 일상 기능, 인지, 삶의 질 및 증상에 관한 인터뷰 및 설문지는 개입 전후에 사용됩니다. 참가자는 유익한 효과가 지속되는지 확인하기 위해 조치를 다시 완료하기 위해 중재가 종료된 후 6개월 후에 후속 인터뷰에 참석해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, 영국, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비정서적 정신병
  • 병전 IQ 70 이상
  • 조기 개입 서비스의 서비스 사용자
  • 18세 이상(조기개입서비스의 한도인 35세까지)
  • 완료까지 참석할 수 있을 만큼 정신과적으로 안정적임(지난 4주 동안 입원 또는 약물 변경 없음)

제외 기준:

  • 활성 물질 의존
  • 심각한 두부 손상의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정과 사회적 인지 훈련
60분의 전산화된 인지 치료와 30분의 전산화된 사회적 인지 훈련의 통합 개입.
CIRCuiTS는 인지 개선 작업, 전략 교육 사용 및 일반화 가능한 커뮤니티 기능 기술 교육으로 구성된 전산화된 인지 교정 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 회로
  • 인지 훈련
사회인지훈련은 다양한 수업과 게임을 통해 감정인식능력 향상을 목표로 하는 컴퓨터 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 마인드 리딩 - 감정에 대한 대화형 가이드
활성 비교기: 인지 교정 단독
60분의 전산화된 인지 치료와 30분의 자유 컴퓨터 시간으로 구성된 활성 통제 조건.
CIRCuiTS는 인지 개선 작업, 전략 교육 사용 및 일반화 가능한 커뮤니티 기능 기술 교육으로 구성된 전산화된 인지 교정 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 회로
  • 인지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 인식 작업
기간: 10주
전산화된 캠브리지 신경 심리학 테스트 자동 배터리(CANTAB)의 감정 인식 작업.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CANTAB 정신 분열증 배터리
기간: 10주 6개월 추적
CANTAB 정신분열병 배터리의 추가 컴퓨터 신경심리학적 검사가 사용될 것입니다. RVP(Rapid Visual Information Processing Task), SWM(Spatial Working Memory Task), PAL(Paired Associates Learning Task), OTS(One Touch Stocking of Cambridge Task), IED(Intra-Extra dimensional Set Shift Task) 등이다. ).
10주 6개월 추적
특정 수준의 기능 척도(SLOF)
기간: 10주 6개월 추적
SLOF는 특정 행동이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 작업을 수행하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지에 따라 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지는 기능의 6개 영역으로 구성된 관찰자 평가 세트입니다. 6개 영역은 신체 기능, 개인 관리 기술, 대인 관계, 사회적 수용성, 활동 및 업무 기술이며, 이 중 마지막 4개가 이 연구에서 사용될 것입니다. 이것은 참가자의 1차 진료 팀과 함께 완료되고 참가자와 확인됩니다.
10주 6개월 추적
개인 및 사회적 성과 척도(PSP)
기간: 10주 6개월 추적
기능의 추가 측정인 PSP는 SLOF의 끝에 추가됩니다. PSP는 사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 4가지 영역을 다룹니다. 1-100 척도로 점수가 매겨집니다. 이것은 높은 테스트-재테스트 신뢰도로 기능의 검증되고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 참여자의 케어 팀 구성원이 작성합니다.
10주 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily Beetschen, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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