Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remediering for første episode af psykosepatienter

11. maj 2018 opdateret af: Emily Revell, University of Manchester

Brug af computerstyret træning til at forbedre kognition og funktion i den første episode af psykose

Denne undersøgelse har til formål at se på effektiviteten af ​​en kombination af kognitiv remediering og social kognition træning for at forbedre kognition og funktion sammenlignet med kognitiv remediering alene. Målgruppen vil være dem, der oplever deres første episode af psykose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En første episode af psykose er defineret som den første oplevelse af positive symptomer, såsom hallucinationer og vrangforestillinger, og den adfærd, der følger med det. Dette er forbundet med problemer inden for mange kognitionsområder; evnen til at tilegne sig viden og forståelse. Disse kognitive symptomer har vist sig at have en stor indflydelse på den daglige funktion (f.eks. adgang til uddannelse eller beskæftigelse og vedligeholde relationer) og kan ikke effektivt behandles med medicin. Kognitiv remediering (CR) er en terapi, der har til formål at forbedre kognitionen og gennem generalisering af denne forbedre den daglige funktion og livskvalitet. Selvom det er et område med underskud, er social kognition, evnen til at opfatte og forstå følelsesmæssige tilstande, ofte ikke målrettet i kognitiv remediering. Interventioner, der har fokuseret på at give social kognition træning (SCT) sideløbende med CR, har vist store forbedringer i den daglige funktion.

Denne undersøgelse har til formål at se på effektiviteten af ​​en kombination af CR og SCT for at forbedre kognition og funktion sammenlignet med CR alene. Målgruppen vil være dem, der oplever deres første episode af psykose. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en Early Intervention in Psychosis-tjeneste, som er en NHS-tjeneste, der er oprettet for at give hurtig behandling til dem, der oplever psykose.

Deltagerne vil deltage i en ti ugers CR- eller CR+SCT-intervention, som vil bestå i at bruge 90 minutter om ugen i en lille gruppe med at arbejde gennem en række computerspil, som har til formål at forbedre kognition. Interviews og spørgeskemaer vedrørende daglig funktion, kognition, livskvalitet og symptomer vil blive brugt før og efter interventionen. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i opfølgende samtaler 6 måneder efter, at interventionen er afsluttet, for at gennemføre foranstaltningerne igen for at se, om nogen gavnlige effekter har varet ved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-affektiv psykose
  • Præmorbid IQ på over 70
  • En servicebruger af den tidlige indsats
  • 18 år eller derover (op til 35 år, hvilket er grænsen for den tidlige indsats)
  • Psykiatrisk stabil nok til at klare færdiggørelsen (ingen indlæggelser eller medicinændringer inden for de sidste 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af aktivt stof
  • Anamnese med alvorlig hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remediering plus social kognition træning
En kombineret intervention af 60 minutters computeriseret kognitiv remediering og 30 minutters computeriseret social kognitionstræning.
CIRCuiTS er et computerstyret kognitivt remedieringsprogram, som består af opgaver til forbedring af kognition, brug af strategitræning og undervisning i generaliserbare samfundsfunktionsfærdigheder.
Andre navne:
  • KRETS
  • kognitiv træning
Den sociale kognition træning er et computerstyret program, som har til formål at forbedre følelsesgenkendelse gennem en række lektioner og spil.
Andre navne:
  • Tankelæsning - en interaktiv guide til følelser
Aktiv komparator: Kognitiv remediering alene
En aktiv kontroltilstand bestående af 60 minutters computerstyret kognitiv remediering og 30 minutters ledig computertid.
CIRCuiTS er et computerstyret kognitivt remedieringsprogram, som består af opgaver til forbedring af kognition, brug af strategitræning og undervisning i generaliserbare samfundsfunktionsfærdigheder.
Andre navne:
  • KRETS
  • kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 10 uger
Følelsesgenkendelsesopgaven for det computeriserede Cambridge neuropsykologiske test automatiseret batteri (CANTAB).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CANTAB skizofreni batteri
Tidsramme: 10 uger og 6 måneders opfølgning
Yderligere computeriserede neuropsykologiske test fra CANTAB skizofrenibatteriet vil blive brugt. Disse er den hurtige visuelle informationsbehandlingsopgave (RVP), den rumlige arbejdshukommelsesopgave (SWM), den parrede associerede læringsopgave (PAL), one-touch strømper af Cambridge-opgaven (OTS) og den intra-ekstra dimensionelle sætskiftopgave (IED) ).
10 uger og 6 måneders opfølgning
Specifikke funktionsniveauer (SLOF)
Tidsramme: 10 uger og 6 måneders opfølgning
SLOF er et observatørvurderet sæt af 6 funktionsdomæner, hvor vurderinger foretages på 5-punkts Likert-skalaer baseret på, hvor ofte en bestemt adfærd forekommer, eller hvor meget hjælp der kræves for at udføre bestemte opgaver. De 6 domæner er: fysisk funktion, personlig pleje færdigheder, interpersonelle relationer, social accept, aktiviteter og arbejdsfærdigheder, hvoraf de sidste fire vil blive brugt i denne undersøgelse. Dette vil blive afsluttet med deltagerens primære plejeteam og verificeret med deltageren.
10 uger og 6 måneders opfølgning
Personlig og social præstationsskala (PSP)
Tidsramme: 10 uger og 6 måneders opfølgning
Som et ekstra mål for funktion, vil PSP blive tilføjet til slutningen af ​​SLOF. PSP adresserer 4 domæner: socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg og forstyrrende og aggressiv adfærd. Det scores på en skala fra 1-100. Dette er et valideret og pålideligt mål for funktion med høj test-gentest pålidelighed. Det vil blive udfyldt af et medlem af deltagerens plejeteam.
10 uger og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Beetschen, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering

Abonner