Cognitieve remediëring voor eerste episode van psychosepatiënten
Computergestuurde training gebruiken om de cognitie en het functioneren in de eerste episode van psychose te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerste episode van psychose wordt gedefinieerd als de eerste ervaring van positieve symptomen, zoals hallucinaties en wanen, en het gedrag dat daarmee gepaard gaat. Dit gaat gepaard met problemen op veel gebieden van cognitie; het vermogen om kennis en begrip te verwerven. Deze cognitieve symptomen blijken een grote invloed te hebben op het dagelijks functioneren (bijv. toegang tot onderwijs of werk en het onderhouden van relaties) en niet effectief kunnen worden behandeld met medicijnen. Cognitieve remediëring (CR) is een therapie die tot doel heeft de cognitie te verbeteren en, door generalisatie hiervan, het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Hoewel het een gebied van tekort is, is sociale cognitie, het vermogen om emotionele toestanden waar te nemen en te begrijpen, vaak niet het doelwit van cognitieve remediëring. Interventies die zich hebben gericht op het geven van sociale cognitietraining (SCT) naast CR hebben echter grote verbeteringen in het dagelijks functioneren laten zien.
Deze studie heeft tot doel te kijken naar de effectiviteit van een combinatie van CR en SCT om de cognitie en het functioneren te verbeteren in vergelijking met CR alleen. De doelgroep zijn degenen die hun eerste episode van psychose doormaken. Deelnemers worden gerekruteerd uit een Early Intervention in Psychosis-dienst, een NHS-dienst die is opgezet om snelle behandeling te bieden aan mensen met psychose.
Deelnemers nemen deel aan een CR- of CR+SCT-interventie van tien weken, die bestaat uit 90 minuten per week in een kleine groep werken aan een reeks computerspellen die gericht zijn op het verbeteren van de cognitie. Voor en na de ingreep wordt er gebruik gemaakt van interviews en vragenlijsten over dagelijks functioneren, cognitie, kwaliteit van leven en klachten. Deelnemers worden gevraagd om 6 maanden na beëindiging van de interventie vervolggesprekken bij te wonen om de maatregelen opnieuw af te ronden om te zien of eventuele gunstige effecten aanhouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-affectieve psychose
- Premorbide IQ van boven de 70
- Een dienstgebruiker van de dienst voor vroegtijdige interventie
- 18 jaar of ouder (tot 35 jaar, wat de limiet is voor de dienst voor vroegtijdige interventie)
- Psychiatrisch stabiel genoeg om de voltooiing bij te wonen (geen ziekenhuisopnames of medicatiewijzigingen in de afgelopen 4 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid van werkzame stoffen
- Geschiedenis van ernstig hoofdletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve remediëring plus sociale cognitietraining
Een gecombineerde interventie van 60 minuten gecomputeriseerde cognitieve remediatie en 30 minuten gecomputeriseerde sociale cognitietraining.
|
CIRCuiTS is een gecomputeriseerd cognitief remediëringsprogramma dat bestaat uit taken om de cognitie te verbeteren, het gebruik van strategietraining en het aanleren van generaliseerbare vaardigheden in het functioneren van de gemeenschap.
Andere namen:
De sociale cognitietraining is een computergestuurd programma dat tot doel heeft de herkenning van emoties te verbeteren door middel van verschillende lessen en spelletjes.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve remediëring alleen
Een actieve controleconditie bestaande uit 60 minuten gecomputeriseerde cognitieve remediatie en 30 minuten vrije computertijd.
|
CIRCuiTS is een gecomputeriseerd cognitief remediëringsprogramma dat bestaat uit taken om de cognitie te verbeteren, het gebruik van strategietraining en het aanleren van generaliseerbare vaardigheden in het functioneren van de gemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: 10 weken
|
De emotieherkenningstaak van de geautomatiseerde Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij (CANTAB).
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CANTAB schizofrenie batterij
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden follow-up
|
Aanvullende gecomputeriseerde neuropsychologische tests van de CANTAB-schizofreniebatterij zullen worden gebruikt.
Dit zijn de rapid visual information processing task (RVP), de spatial working memory task (SWM), de paired associates learning task (PAL), one touch stockings of Cambridge task (OTS) en de intra-extra dimensional set shift task (IED). ).
|
10 weken en 6 maanden follow-up
|
|
Specifieke niveaus van functionerende schaal (SLOF)
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden follow-up
|
SLOF is een door een waarnemer beoordeelde set van 6 domeinen van functioneren waarbij beoordelingen worden gemaakt op 5-punts Likert-schalen op basis van hoe vaak een bepaald gedrag voorkomt of hoeveel hulp nodig is om bepaalde taken uit te voeren.
De 6 domeinen zijn: fysiek functioneren, persoonlijke verzorgingsvaardigheden, interpersoonlijke relaties, sociale aanvaardbaarheid, activiteiten en werkvaardigheden, waarvan de laatste vier in dit onderzoek zullen worden gebruikt.
Dit wordt ingevuld met het eerstelijnsteam van de deelnemer en geverifieerd met de deelnemer.
|
10 weken en 6 maanden follow-up
|
|
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden follow-up
|
Als extra maatstaf voor het functioneren wordt de PSP toegevoegd aan het einde van de SLOF.
De PSP richt zich op 4 domeinen: sociaal nuttige activiteiten, persoonlijke en sociale relaties, zelfzorg en storend en agressief gedrag.
Het wordt gescoord op een schaal van 1-100.
Dit is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor functioneren met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid.
Het wordt ingevuld door een lid van het zorgteam van de deelnemer.
|
10 weken en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Beetschen, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/NW/0385
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .