Kognitiivinen hoito psykoosipotilaiden ensimmäiselle jaksolle
Tietokoneistetun koulutuksen käyttäminen kognition ja toiminnan parantamiseen psykoosin ensimmäisessä jaksossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen psykoosijakso määritellään ensimmäiseksi positiivisten oireiden, kuten hallusinaatioiden ja harhaluulojen, kokemiseksi ja siihen liittyväksi käytökseksi. Tämä liittyy ongelmiin monilla kognition alueilla; kyky hankkia tietoa ja ymmärrystä. Näillä kognitiivisilla oireilla on havaittu olevan suuri vaikutus päivittäiseen toimintaan (esim. koulutukseen tai työhön pääsyä ja ihmissuhteiden ylläpitämistä) eikä niitä voida hoitaa tehokkaasti lääkkeillä. Kognitiivinen korjaushoito (CR) on terapia, jonka tavoitteena on parantaa kognitiota ja sitä yleistämällä päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua. Vaikka se on alijäämäinen alue, sosiaalinen kognitio, kyky havaita ja ymmärtää tunnetiloja, ei useinkaan ole kognitiivisen korjaamisen kohteena. Interventiot, jotka ovat keskittyneet sosiaalisen kognition koulutukseen (SCT) CR:n rinnalla, ovat kuitenkin osoittaneet suuria parannuksia päivittäisessä toiminnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella CR:n ja SCT:n yhdistelmän tehokkuutta kognition ja toiminnan parantamisessa verrattuna pelkkään CR:ään. Kohderyhmänä ovat ne, jotka kokevat ensimmäisen psykoosijaksonsa. Osallistujat rekrytoidaan Early Intervention in Psychosis -palvelusta, joka on NHS:n palvelu, joka on perustettu tarjoamaan nopeaa hoitoa psykoosista kärsiville.
Osallistujat osallistuvat kymmenen viikon CR- tai CR+SCT-interventioon, jossa vietämme 90 minuuttia viikossa pienissä ryhmäympäristöissä tietokonepelien parissa, joiden tavoitteena on parantaa kognitiota. Ennen ja jälkeen interventiota käytetään haastatteluja ja kyselyitä päivittäisestä toiminnasta, kognitiosta, elämänlaadusta ja oireista. Osallistujia pyydetään osallistumaan seurantahaastatteluihin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, jotta toimenpiteet saadaan uudelleen päätökseen, jotta voidaan nähdä, ovatko hyödylliset vaikutukset kestäneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-affektiivinen psykoosi
- Premorbid älykkyysosamäärä yli 70
- Varhaisen puuttumisen palvelun palvelun käyttäjä
- 18 vuotta täyttäneet (35 vuoden ikään asti, mikä on varhaisen puuttumisen palvelun raja)
- Psykiatrisesti riittävän vakaa hoitamaan loppuun (ei sairaalahoitoja tai lääkitysmuutoksia viimeisen 4 viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttava aineriippuvuus
- Aiempi vakava päävamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus sekä sosiaalisen kognition koulutus
Yhdistetty interventio, joka sisältää 60 minuuttia tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta ja 30 minuuttia tietokoneistettua sosiaalisen kognition koulutusta.
|
CIRCuiTS on tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka koostuu kognitiota parantavista tehtävistä, strategiakoulutuksen käytöstä ja yleistettävien yhteisön toimintataitojen opettamisesta.
Muut nimet:
Sosiaalisen kognition koulutus on tietokonepohjainen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa tunteiden tunnistamista erilaisten oppituntien ja pelien avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutus yksin
Aktiivinen kontrollitila, joka koostuu 60 minuutista tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta ja 30 minuuttia vapaata tietokoneaikaa.
|
CIRCuiTS on tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka koostuu kognitiota parantavista tehtävistä, strategiakoulutuksen käytöstä ja yleistettävien yhteisön toimintataitojen opettamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Cambridgen tietokoneistetun neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) tunteiden tunnistustehtävä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CANTAB skitsofreniaakku
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
Muita tietokoneistettuja neuropsykologisia testejä käytetään CANTABin skitsofreniaparistosta.
Näitä ovat nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä (RVP), spatiaalinen työmuistitehtävä (SWM), parillinen oppimistehtävä (PAL), Cambridge-tehtävän yhden kosketuksen sukat (OTS) ja intra-extra dimensional set shift -tehtävä (IED) ).
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
|
Toiminnallisen asteikon tietyt tasot (SLOF)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
SLOF on tarkkailijan arvioima kuuden toiminta-alueen sarja, jossa arviot tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla sen perusteella, kuinka usein tietty käyttäytyminen esiintyy tai kuinka paljon apua tarvitaan tiettyjen tehtävien suorittamiseen.
6 osa-aluetta ovat: fyysinen toiminta, henkilökohtaiset hoitotaidot, ihmissuhteet, sosiaalinen hyväksyttävyys, toiminta ja työtaidot, joista neljää viimeistä käytetään tässä tutkimuksessa.
Tämä täydennetään osallistujan perusterveydenhuollon tiimin kanssa ja vahvistetaan osallistujan kanssa.
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
Toiminnan lisämitta, PSP lisätään SLOF:n loppuun.
PSP käsittelee neljää aluetta: sosiaalisesti hyödyllisiä aktiviteetteja, henkilökohtaisia ja sosiaalisia suhteita, itsehoitoa sekä häiritsevää ja aggressiivista käyttäytymistä.
Se pisteytetään asteikolla 1-100.
Tämä on validoitu ja luotettava toiminnan mitta, jolla on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Sen suorittaa osallistujan hoitotiimin jäsen.
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Beetschen, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/NW/0385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .