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首发精神病患者的认知矫正

2018年5月11日 更新者:Emily Revell、University of Manchester

使用计算机化培训改善首发精神病患者的认知和功能

本研究旨在研究与单独的认知矫正相比,认知矫正和社会认知训练相结合在改善认知和功能方面的有效性。 目标人群将是那些正在经历第一次精神病发作的人。

研究概览

详细说明

精神病的首发被定义为第一次体验到阳性症状,例如幻觉和妄想,以及伴随它的行为。 这与许多认知领域的问题有关;获取知识和理解的能力。 已发现这些认知症状对日常功能有很大影响(例如 获得教育或就业以及维持关系)并且无法通过药物有效治疗。 认知矫正 (CR) 是一种旨在改善认知并通过对此进行概括来改善日常功能和生活质量的疗法。 尽管这是一个缺陷领域,但社会认知,即感知和理解情绪状态的能力,往往不是认知矫正的目标。 然而,侧重于提供社会认知训练 (SCT) 和 CR 的干预措施在日常功能方面显示出很大的改善。

本研究旨在研究与单独使用 CR 相比,CR 和 SCT 相结合在改善认知和功能方面的有效性。 目标人群将是那些正在经历第一次精神病发作的人。 参与者将从精神病早期干预服务中招募,该服务是 NHS 的一项服务,旨在为患有精神病的人提供快速治疗。

参与者将参加为期十周的 CR 或 CR+SCT 干预,其中包括每周花 90 分钟在小组环境中玩一系列旨在提高认知能力的电脑游戏。 干预前后将使用有关日常功能、认知、生活质量和症状的访谈和问卷调查。 参与者将被要求在干预结束 6 个月后参加后续访谈,以再次完成措施,以查看任何有益效果是否持续。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非情感性精神病
  • 病前智商超过70
  • 早期介入服务的服务使用者
  • 18 岁或以上(35 岁以下是早期干预服务的限制)
  • 精神状态足够稳定以完成治疗(过去 4 周内没有住院或药物改变)

排除标准:

  • 活性物质依赖
  • 严重头部外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正加社会认知训练
60 分钟的计算机化认知矫正和 30 分钟的计算机化社会认知训练的联合干预。
CIRCuiTS 是一种计算机化的认知补救计划,包括提高认知、使用策略训练和教授通用社区功能技能的任务。
其他名称:
  • 电路
  • 认知训练
社会认知训练是一个计算机程序,旨在通过各种课程和游戏提高情绪识别能力。
其他名称:
  • 读心术——情绪互动指南
有源比较器:单独认知矫正
一个主动控制条件,包括 60 分钟的计算机化认知补救和 30 分钟的免费计算机时间。
CIRCuiTS 是一种计算机化的认知补救计划,包括提高认知、使用策略训练和教授通用社区功能技能的任务。
其他名称:
  • 电路
  • 认知训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪识别任务
大体时间:10周
计算机化剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的情绪识别任务。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CANTAB精神分裂症电池
大体时间:10 周和 6 个月的随访
将使用来自 CANTAB 精神分裂症电池的额外计算机化神经心理学测试。 这些是快速视觉信息处理任务(RVP),空间工作记忆任务(SWM),配对联想学习任务(PAL),剑桥任务(OTS)的一触式长筒袜和内部额外维度集合转移任务(IED) ).
10 周和 6 个月的随访
具体功能水平量表 (SLOF)
大体时间:10 周和 6 个月的随访
SLOF 是一组由观察者评定的 6 个功能域,其中根据特定行为发生的频率或执行某些任务需要多少帮助,根据 5 点李克特量表进行评级。 这 6 个领域是:身体机能、个人护理技能、人际关系、社会接受度、活动和工作技能,本研究将使用最后四个领域。 这将与参与者的初级保健团队一起完成,并与参与者一起验证。
10 周和 6 个月的随访
个人和社会绩效量表 (PSP)
大体时间:10 周和 6 个月的随访
PSP 是一项额外的功能衡量标准,将添加到 SLOF 的末尾。 PSP 涉及 4 个领域:对社会有益的活动、个人和社会关系、自我保健以及令人不安和攻击性的行为。 它以 1-100 的等级评分。 这是一种经过验证且可靠的功能测量方法,具有高重测可靠性。 它将由参与者的护理团队的一名成员完成。
10 周和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Beetschen、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月17日

首次发布 (估计)

2013年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月11日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知矫正的临床试验

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