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Remédiation cognitive pour les patients atteints d'un premier épisode de psychose

11 mai 2018 mis à jour par: Emily Revell, University of Manchester

Utilisation de la formation informatisée pour améliorer la cognition et le fonctionnement dans le premier épisode de psychose

Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une combinaison de remédiation cognitive et d'entraînement à la cognition sociale pour améliorer la cognition et le fonctionnement par rapport à la remédiation cognitive seule. La population cible sera celle qui vit son premier épisode de psychose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un premier épisode de psychose est défini comme la première expérience de symptômes positifs, tels que des hallucinations et des délires, et le comportement qui l'accompagne. Ceci est associé à des problèmes dans de nombreux domaines de la cognition, la capacité d'acquérir des connaissances et de comprendre. Ces symptômes cognitifs ont un impact important sur le fonctionnement quotidien (par ex. accéder à l'éducation ou à l'emploi et entretenir des relations) et ne peuvent pas être traités efficacement avec des médicaments. La remédiation cognitive (RC) est une thérapie qui vise à améliorer la cognition et, par la généralisation de celle-ci, à améliorer le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Bien qu'il s'agisse d'un domaine déficitaire, la cognition sociale, la capacité à percevoir et à comprendre les états émotionnels, n'est souvent pas ciblée dans la remédiation cognitive. Cependant, les interventions axées sur la formation à la cognition sociale (SCT) parallèlement à la RC ont montré de grandes améliorations dans le fonctionnement quotidien.

Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une combinaison de CR et de SCT pour améliorer la cognition et le fonctionnement par rapport à la CR seule. La population cible sera celle qui vit son premier épisode de psychose. Les participants seront recrutés dans un service d'intervention précoce en psychose, un service du NHS mis en place pour fournir un traitement rapide aux personnes souffrant de psychose.

Les participants participeront à une intervention CR ou CR+SCT de dix semaines qui consistera à passer 90 minutes par semaine en petit groupe à travailler sur une série de jeux informatiques visant à améliorer la cognition. Des entretiens et des questionnaires concernant le fonctionnement quotidien, la cognition, la qualité de vie et les symptômes seront utilisés avant et après l'intervention. Les participants seront invités à assister à des entretiens de suivi 6 mois après la fin de l'intervention pour compléter à nouveau les mesures afin de voir si les effets bénéfiques ont duré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Royaume-Uni, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Psychose non affective
  • QI prémorbide supérieur à 70
  • Un usager du service d'intervention précoce
  • 18 ans ou plus (jusqu'à l'âge de 35 ans qui est la limite pour le service d'intervention précoce)
  • Psychiatriquement suffisamment stable pour être complet (pas d'hospitalisation ni de changement de médicament au cours des 4 dernières semaines)

Critère d'exclusion:

  • Dépendance aux substances actives
  • Antécédents de traumatisme crânien grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive plus formation en cognition sociale
Une intervention combinée de 60 minutes de remédiation cognitive informatisée et de 30 minutes d'entraînement cognitif social informatisé.
CIRCuiTS est un programme informatisé de remédiation cognitive qui consiste en des tâches d'amélioration de la cognition, l'utilisation d'entraînements stratégiques et l'enseignement d'habiletés de fonctionnement communautaire généralisables.
Autres noms:
  • CIRCUITS
  • entraînement cognitif
La formation en cognition sociale est un programme informatisé qui vise à améliorer la reconnaissance des émotions à travers une variété de leçons et de jeux.
Autres noms:
  • Lecture mentale - un guide interactif des émotions
Comparateur actif: La remédiation cognitive seule
Une condition de contrôle actif consistant en 60 minutes de remédiation cognitive informatisée et 30 minutes de temps libre sur ordinateur.
CIRCuiTS est un programme informatisé de remédiation cognitive qui consiste en des tâches d'amélioration de la cognition, l'utilisation d'entraînements stratégiques et l'enseignement d'habiletés de fonctionnement communautaire généralisables.
Autres noms:
  • CIRCUITS
  • entraînement cognitif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 10 semaines
La tâche de reconnaissance des émotions de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques informatisés de Cambridge (CANTAB).
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie schizophrénie CANTAB
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
Des tests neuropsychologiques informatisés supplémentaires de la batterie CANTAB sur la schizophrénie seront utilisés. Il s'agit de la tâche de traitement rapide de l'information visuelle (RVP), de la tâche de mémoire de travail spatiale (SWM), de la tâche d'apprentissage des associés appariés (PAL), de la tâche One Touch Bas of Cambridge (OTS) et de la tâche de décalage d'ensemble intra-extra dimensionnel (IED ).
10 semaines et 6 mois de suivi
Échelle des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
SLOF est un ensemble de 6 domaines de fonctionnement évalués par des observateurs où les évaluations sont faites sur des échelles de Likert à 5 points en fonction de la fréquence à laquelle un comportement particulier se produit ou de la quantité d'aide nécessaire pour effectuer certaines tâches. Les 6 domaines sont : le fonctionnement physique, les compétences en soins personnels, les relations interpersonnelles, l'acceptabilité sociale, les activités et les compétences au travail, dont les quatre derniers seront utilisés dans cette étude. Cela sera complété avec l'équipe de soins primaires du participant et vérifié avec le participant.
10 semaines et 6 mois de suivi
Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
Mesure supplémentaire de fonctionnement, le PSP sera ajouté à la fin du SLOF. Le PSP aborde 4 domaines : les activités socialement utiles, les relations personnelles et sociales, les soins personnels et les comportements dérangeants et agressifs. Il est noté sur une échelle de 1 à 100. Il s'agit d'une mesure validée et fiable du fonctionnement avec une fiabilité test-retest élevée. Il sera rempli par un membre de l'équipe de soins du participant.
10 semaines et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Beetschen, University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

22 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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