- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01967420
Remédiation cognitive pour les patients atteints d'un premier épisode de psychose
Utilisation de la formation informatisée pour améliorer la cognition et le fonctionnement dans le premier épisode de psychose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un premier épisode de psychose est défini comme la première expérience de symptômes positifs, tels que des hallucinations et des délires, et le comportement qui l'accompagne. Ceci est associé à des problèmes dans de nombreux domaines de la cognition, la capacité d'acquérir des connaissances et de comprendre. Ces symptômes cognitifs ont un impact important sur le fonctionnement quotidien (par ex. accéder à l'éducation ou à l'emploi et entretenir des relations) et ne peuvent pas être traités efficacement avec des médicaments. La remédiation cognitive (RC) est une thérapie qui vise à améliorer la cognition et, par la généralisation de celle-ci, à améliorer le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Bien qu'il s'agisse d'un domaine déficitaire, la cognition sociale, la capacité à percevoir et à comprendre les états émotionnels, n'est souvent pas ciblée dans la remédiation cognitive. Cependant, les interventions axées sur la formation à la cognition sociale (SCT) parallèlement à la RC ont montré de grandes améliorations dans le fonctionnement quotidien.
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une combinaison de CR et de SCT pour améliorer la cognition et le fonctionnement par rapport à la CR seule. La population cible sera celle qui vit son premier épisode de psychose. Les participants seront recrutés dans un service d'intervention précoce en psychose, un service du NHS mis en place pour fournir un traitement rapide aux personnes souffrant de psychose.
Les participants participeront à une intervention CR ou CR+SCT de dix semaines qui consistera à passer 90 minutes par semaine en petit groupe à travailler sur une série de jeux informatiques visant à améliorer la cognition. Des entretiens et des questionnaires concernant le fonctionnement quotidien, la cognition, la qualité de vie et les symptômes seront utilisés avant et après l'intervention. Les participants seront invités à assister à des entretiens de suivi 6 mois après la fin de l'intervention pour compléter à nouveau les mesures afin de voir si les effets bénéfiques ont duré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Royaume-Uni, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Psychose non affective
- QI prémorbide supérieur à 70
- Un usager du service d'intervention précoce
- 18 ans ou plus (jusqu'à l'âge de 35 ans qui est la limite pour le service d'intervention précoce)
- Psychiatriquement suffisamment stable pour être complet (pas d'hospitalisation ni de changement de médicament au cours des 4 dernières semaines)
Critère d'exclusion:
- Dépendance aux substances actives
- Antécédents de traumatisme crânien grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation cognitive plus formation en cognition sociale
Une intervention combinée de 60 minutes de remédiation cognitive informatisée et de 30 minutes d'entraînement cognitif social informatisé.
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CIRCuiTS est un programme informatisé de remédiation cognitive qui consiste en des tâches d'amélioration de la cognition, l'utilisation d'entraînements stratégiques et l'enseignement d'habiletés de fonctionnement communautaire généralisables.
Autres noms:
La formation en cognition sociale est un programme informatisé qui vise à améliorer la reconnaissance des émotions à travers une variété de leçons et de jeux.
Autres noms:
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Comparateur actif: La remédiation cognitive seule
Une condition de contrôle actif consistant en 60 minutes de remédiation cognitive informatisée et 30 minutes de temps libre sur ordinateur.
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CIRCuiTS est un programme informatisé de remédiation cognitive qui consiste en des tâches d'amélioration de la cognition, l'utilisation d'entraînements stratégiques et l'enseignement d'habiletés de fonctionnement communautaire généralisables.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 10 semaines
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La tâche de reconnaissance des émotions de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques informatisés de Cambridge (CANTAB).
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie schizophrénie CANTAB
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
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Des tests neuropsychologiques informatisés supplémentaires de la batterie CANTAB sur la schizophrénie seront utilisés.
Il s'agit de la tâche de traitement rapide de l'information visuelle (RVP), de la tâche de mémoire de travail spatiale (SWM), de la tâche d'apprentissage des associés appariés (PAL), de la tâche One Touch Bas of Cambridge (OTS) et de la tâche de décalage d'ensemble intra-extra dimensionnel (IED ).
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10 semaines et 6 mois de suivi
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Échelle des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
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SLOF est un ensemble de 6 domaines de fonctionnement évalués par des observateurs où les évaluations sont faites sur des échelles de Likert à 5 points en fonction de la fréquence à laquelle un comportement particulier se produit ou de la quantité d'aide nécessaire pour effectuer certaines tâches.
Les 6 domaines sont : le fonctionnement physique, les compétences en soins personnels, les relations interpersonnelles, l'acceptabilité sociale, les activités et les compétences au travail, dont les quatre derniers seront utilisés dans cette étude.
Cela sera complété avec l'équipe de soins primaires du participant et vérifié avec le participant.
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10 semaines et 6 mois de suivi
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: 10 semaines et 6 mois de suivi
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Mesure supplémentaire de fonctionnement, le PSP sera ajouté à la fin du SLOF.
Le PSP aborde 4 domaines : les activités socialement utiles, les relations personnelles et sociales, les soins personnels et les comportements dérangeants et agressifs.
Il est noté sur une échelle de 1 à 100.
Il s'agit d'une mesure validée et fiable du fonctionnement avec une fiabilité test-retest élevée.
Il sera rempli par un membre de l'équipe de soins du participant.
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10 semaines et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Beetschen, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/NW/0385
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