Kognitivní náprava u pacientů s první epizodou psychózy
Použití počítačového školení ke zlepšení kognice a fungování v první epizodě psychózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První epizoda psychózy je definována jako první zkušenost s pozitivními symptomy, jako jsou halucinace a bludy, a chování, které je doprovází. To je spojeno s problémy v mnoha oblastech poznání, schopnosti získat znalosti a porozumění. Bylo zjištěno, že tyto kognitivní symptomy mají velký dopad na každodenní fungování (např. přístup ke vzdělání nebo zaměstnání a udržování vztahů) a nelze je účinně léčit léky. Kognitivní remediace (CR) je terapie, jejímž cílem je zlepšit kognitivní schopnosti a jejich zobecněním zlepšit každodenní fungování a kvalitu života. Přestože se jedná o oblast deficitu, sociální kognice, schopnost vnímat a chápat emoční stavy, není často cílená v kognitivní nápravě. Nicméně intervence, které se soustředily na poskytování sociálního kognitivního tréninku (SCT) spolu s CR, ukázaly velká zlepšení v každodenním fungování.
Tato studie se zaměřuje na účinnost kombinace CR a SCT na zlepšení kognice a fungování ve srovnání se samotnou CR. Cílovou populací budou ti, kteří prožívají první epizodu psychózy. Účastníci budou rekrutováni ze služby rané intervence v psychóze, což je služba NHS zřízená k poskytování rychlé léčby těm, kteří trpí psychózou.
Účastníci se zúčastní desetitýdenní intervence CR nebo CR+SCT, která se bude skládat z 90 minut týdně strávených v prostředí malé skupiny prací prostřednictvím série počítačových her, jejichž cílem je zlepšit poznávací schopnosti. Před a po intervenci budou použity rozhovory a dotazníky týkající se každodenního fungování, kognice, kvality života a symptomů. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili následných rozhovorů 6 měsíců po ukončení intervence, aby znovu dokončili opatření, aby se zjistilo, zda nějaké příznivé účinky přetrvávají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neafektivní psychóza
- Premorbidní IQ přes 70
- Uživatel služby služby včasné intervence
- Věk 18 a více let (do 35 let, což je limit pro službu včasné intervence)
- Psychiatricky dostatečně stabilní, aby bylo možné dokončit dokončení (žádné hospitalizace nebo změny léků v posledních 4 týdnech)
Kritéria vyloučení:
- Závislost na účinné látce
- Těžké poranění hlavy v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní náprava plus trénink sociálního poznání
Kombinovaná intervence 60 minut počítačové kognitivní nápravy a 30 minut počítačového tréninku sociální kognice.
|
CIRCuiTS je počítačový program kognitivní nápravy, který se skládá z úkolů ke zlepšení kognice, využití tréninku strategie a výuky zobecněných dovedností fungování komunity.
Ostatní jména:
Trénink sociální kognice je počítačový program, jehož cílem je zlepšit rozpoznávání emocí prostřednictvím různých lekcí a her.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Samotná kognitivní náprava
Aktivní kontrolní stav sestávající z 60 minut počítačové kognitivní nápravy a 30 minut volného času na počítači.
|
CIRCuiTS je počítačový program kognitivní nápravy, který se skládá z úkolů ke zlepšení kognice, využití tréninku strategie a výuky zobecněných dovedností fungování komunity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol rozpoznávání emocí
Časové okno: 10 týdnů
|
Úkol rozpoznávání emocí počítačové automatizované baterie Cambridge neuropsychological test (CANTAB).
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie CANTAB pro schizofrenii
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
Budou použity další počítačové neuropsychologické testy z baterie CANTAB schizofrenie.
Jedná se o úlohu rychlého zpracování vizuálních informací (RVP), úlohu s prostorovou pracovní pamětí (SWM), úkol pro učení párových spolupracovníků (PAL), punčochy jedním dotykem podle úlohy Cambridge (OTS) a úlohu posunu intra-extradimenzionálního souboru (IED). ).
|
10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
|
Specifické úrovně fungování (SLOF)
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
SLOF je pozorovatelem hodnocená sada 6 domén fungování, kde jsou hodnocení prováděna na 5-bodových Likertových škálách na základě toho, jak často se určité chování vyskytuje nebo kolik pomoci je zapotřebí k provedení určitých úkolů.
Těmito 6 doménami jsou: fyzické fungování, dovednosti osobní péče, mezilidské vztahy, sociální přijatelnost, aktivity a pracovní dovednosti, z nichž poslední čtyři budou použity v této studii.
To bude dokončeno s týmem primární péče účastníka a ověřeno s účastníkem.
|
10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
|
Osobní a sociální výkonnostní škála (PSP)
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
Další měřítko fungování, PSP, bude přidáno na konec SLOF.
PSP se zaměřuje na 4 oblasti: společensky užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, sebeobsluha a rušivé a agresivní chování.
Boduje se na stupnici 1-100.
Jedná se o ověřené a spolehlivé měřítko fungování s vysokou spolehlivostí testu a opakovaného testu.
Vyplní jej člen ošetřovatelského týmu účastníka.
|
10 týdnů a 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Beetschen, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/NW/0385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní náprava
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor