Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная коррекция для пациентов с первым эпизодом психоза

11 мая 2018 г. обновлено: Emily Revell, University of Manchester

Использование компьютеризированного обучения для улучшения познания и функционирования при первом эпизоде ​​психоза

Это исследование направлено на изучение эффективности комбинации когнитивной коррекции и обучения социальному познанию для улучшения когнитивных функций и функционирования по сравнению с одной лишь когнитивной ремедиацией. Целевой группой будут те, кто переживает первый эпизод психоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первый эпизод психоза определяется как первый опыт положительных симптомов, таких как галлюцинации и бред, и сопровождающее его поведение. Это связано с проблемами во многих областях познания, способности приобретать знания и понимания. Было обнаружено, что эти когнитивные симптомы оказывают большое влияние на повседневную деятельность (например, доступ к образованию или работе и поддержание отношений) и не могут быть эффективно вылечены с помощью лекарств. Когнитивная коррекция (CR) — это терапия, направленная на улучшение когнитивных функций и, путем ее обобщения, улучшение повседневного функционирования и качества жизни. Хотя это область дефицита, социальное познание, способность воспринимать и понимать эмоциональные состояния, часто не является целью когнитивной коррекции. Тем не менее, вмешательства, которые были направлены на обучение социальному познанию (SCT) наряду с CR, показали значительные улучшения в повседневном функционировании.

Это исследование направлено на изучение эффективности комбинации CR и SCT для улучшения когнитивных функций и функционирования по сравнению с одним только CR. Целевой группой будут те, кто переживает первый эпизод психоза. Участники будут набраны из службы раннего вмешательства при психозе, которая является службой NHS, созданной для быстрого лечения страдающих психозом.

Участники примут участие в десятинедельном вмешательстве CR или CR+SCT, которое будет состоять из проведения 90 минут в неделю в небольшой группе, работающей над серией компьютерных игр, направленных на улучшение познания. Интервью и анкеты, касающиеся повседневного функционирования, когнитивных функций, качества жизни и симптомов, будут использоваться до и после вмешательства. Участникам будет предложено посетить последующие интервью через 6 месяцев после окончания вмешательства, чтобы снова выполнить меры, чтобы увидеть, сохранялись ли какие-либо положительные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неаффективный психоз
  • Преморбидный IQ выше 70
  • Пользователь службы раннего вмешательства
  • Возраст 18 лет и старше (до 35 лет, что является пределом для службы раннего вмешательства)
  • Психически достаточно стабилен, чтобы дойти до завершения (без госпитализаций или смены лекарств за последние 4 недели)

Критерий исключения:

  • Зависимость от активного вещества
  • В анамнезе тяжелая травма головы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная коррекция плюс обучение социальному познанию
Комбинированное вмешательство, состоящее из 60 минут компьютеризированной когнитивной коррекции и 30 минут компьютеризированной тренировки социального познания.
Поведенческий: Когнитивная коррекция
CIRCuiTS — это компьютеризированная программа когнитивной коррекции, которая состоит из задач по улучшению когнитивных функций, использования стратегической подготовки и обучения общим навыкам функционирования в обществе.
Другие имена:
  • ЦЕПИ
  • когнитивная тренировка
Поведенческий: Обучение социальному познанию
Тренинг социального познания представляет собой компьютеризированную программу, целью которой является улучшение распознавания эмоций с помощью различных уроков и игр.
Другие имена:
  • Чтение мыслей - интерактивный гид по эмоциям
Активный компаратор: Только когнитивная коррекция
Условие активного контроля, состоящее из 60 минут компьютеризированной когнитивной коррекции и 30 минут бесплатного компьютерного времени.
Поведенческий: Когнитивная коррекция
CIRCuiTS — это компьютеризированная программа когнитивной коррекции, которая состоит из задач по улучшению когнитивных функций, использования стратегической подготовки и обучения общим навыкам функционирования в обществе.
Другие имена:
  • ЦЕПИ
  • когнитивная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача распознавания эмоций
Временное ограничение: 10 недель
Задача распознавания эмоций автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарейка для шизофрении CANTAB
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев наблюдения
Будут использоваться дополнительные компьютеризированные нейропсихологические тесты из батареи шизофрении CANTAB. Это задача быстрой обработки зрительной информации (RVP), задача пространственной рабочей памяти (SWM), задача обучения парных ассоциаций (PAL), задача Кембриджа «одно касание» (OTS) и задача смещения набора внутри дополнительных измерений (IED). ).
10 недель и 6 месяцев наблюдения
Шкала конкретных уровней функционирования (SLOF)
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев наблюдения
SLOF — это оцениваемый наблюдателем набор из 6 областей функционирования, где оценки выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от того, как часто происходит определенное поведение или сколько помощи требуется для выполнения определенных задач. Шесть доменов: физическое функционирование, навыки ухода за собой, межличностные отношения, социальная приемлемость, деятельность и рабочие навыки, последние четыре из которых будут использоваться в этом исследовании. Это будет завершено с командой первичной медико-санитарной помощи участника и проверено с участником.
10 недель и 6 месяцев наблюдения
Шкала личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев наблюдения
В качестве дополнительной меры функционирования PSP будет добавлен в конец SLOF. PSP охватывает 4 области: общественно полезные действия, личные и социальные отношения, забота о себе, тревожное и агрессивное поведение. Он оценивается по шкале от 1 до 100. Это подтвержденная и надежная мера функционирования с высокой надежностью повторных испытаний. Он будет заполнен членом группы по уходу за участником.
10 недель и 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Emily Beetschen, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/NW/0385

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться