- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01967420
Rimedio cognitivo per il primo episodio di pazienti con psicosi
Utilizzo della formazione computerizzata per migliorare la cognizione e il funzionamento nel primo episodio di psicosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un primo episodio di psicosi è definito come la prima esperienza di sintomi positivi, come allucinazioni e deliri, e il comportamento che li accompagna. Ciò è associato a problemi in molte aree della cognizione; la capacità di acquisire conoscenza e comprensione. È stato riscontrato che questi sintomi cognitivi hanno un grande impatto sul funzionamento quotidiano (ad es. accesso all'istruzione o al lavoro e mantenimento delle relazioni) e non possono essere trattati efficacemente con i farmaci. La correzione cognitiva (CR) è una terapia che mira a migliorare la cognizione e, attraverso la generalizzazione di questa, migliorare il funzionamento quotidiano e la qualità della vita. Sebbene sia un'area di deficit, la cognizione sociale, la capacità di percepire e comprendere gli stati emotivi, spesso non è mirata alla riparazione cognitiva. Tuttavia, gli interventi che si sono concentrati sulla fornitura di formazione cognitiva sociale (SCT) insieme alla CR hanno mostrato grandi miglioramenti nel funzionamento quotidiano.
Questo studio mira a esaminare l'efficacia di una combinazione di CR e SCT per migliorare la cognizione e il funzionamento rispetto alla sola CR. La popolazione target sarà quella che sta vivendo il suo primo episodio di psicosi. I partecipanti saranno reclutati da un servizio di intervento precoce in psicosi che è un servizio NHS istituito per fornire un trattamento rapido a coloro che soffrono di psicosi.
I partecipanti prenderanno parte a un intervento CR o CR+SCT di dieci settimane che consisterà nel trascorrere 90 minuti a settimana in un piccolo gruppo lavorando attraverso una serie di giochi per computer che mirano a migliorare la cognizione. Prima e dopo l'intervento verranno utilizzate interviste e questionari riguardanti il funzionamento quotidiano, la cognizione, la qualità della vita e i sintomi. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare ai colloqui di follow-up 6 mesi dopo la fine dell'intervento per completare nuovamente le misure per vedere se gli effetti benefici sono durati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psicosi non affettiva
- QI premorboso superiore a 70
- Un utente del servizio di pronto intervento
- 18 anni o più (fino all'età di 35 anni che è il limite per il servizio di intervento precoce)
- Abbastanza stabile dal punto di vista psichiatrico per assistere al completamento (nessun ricovero o cambio di farmaci nelle ultime 4 settimane)
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da sostanze attive
- Storia di grave trauma cranico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Correzione cognitiva più formazione cognitiva sociale
Un intervento combinato di 60 minuti di correzione cognitiva computerizzata e 30 minuti di formazione cognitiva sociale computerizzata.
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CIRCuiTS è un programma computerizzato di correzione cognitiva che consiste in compiti per migliorare la cognizione, l'uso della formazione strategica e l'insegnamento di abilità di funzionamento della comunità generalizzabili.
Altri nomi:
La formazione alla cognizione sociale è un programma computerizzato che mira a migliorare il riconoscimento delle emozioni attraverso una varietà di lezioni e giochi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo riparazione cognitiva
Una condizione di controllo attivo consistente in 60 minuti di correzione cognitiva computerizzata e 30 minuti di tempo libero al computer.
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CIRCuiTS è un programma computerizzato di correzione cognitiva che consiste in compiti per migliorare la cognizione, l'uso della formazione strategica e l'insegnamento di abilità di funzionamento della comunità generalizzabili.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il compito di riconoscimento delle emozioni della batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB).
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria CANTAB schizofrenia
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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Verranno utilizzati ulteriori test neuropsicologici computerizzati della batteria CANTAB per la schizofrenia.
Questi sono il compito di elaborazione rapida delle informazioni visive (RVP), il compito di memoria di lavoro spaziale (SWM), il compito di apprendimento associato associato (PAL), il compito one touch stockings of Cambridge (OTS) e il compito di spostamento del set dimensionale intra-extra (IED ).
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Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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Livelli specifici di scala di funzionamento (SLOF)
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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SLOF è un insieme di 6 domini di funzionamento valutato dall'osservatore in cui le valutazioni vengono effettuate su scale Likert a 5 punti in base alla frequenza con cui si verifica un particolare comportamento o alla quantità di aiuto necessaria per eseguire determinate attività.
I 6 domini sono: funzionamento fisico, capacità di cura personale, relazioni interpersonali, accettabilità sociale, attività e abilità lavorative, gli ultimi quattro dei quali saranno utilizzati in questo studio.
Questo sarà completato con il team di assistenza primaria del partecipante e verificato con il partecipante.
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Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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Scala delle prestazioni personali e sociali (PSP)
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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Un'ulteriore misura di funzionamento, il PSP sarà aggiunto alla fine dello SLOF.
Il PSP si rivolge a 4 domini: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti disturbanti e aggressivi.
È segnato su una scala da 1 a 100.
Questa è una misura validata e affidabile del funzionamento con un'elevata affidabilità test-retest.
Sarà completato da un membro del team di assistenza del partecipante.
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Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Beetschen, University of Manchester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/NW/0385
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