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Rimedio cognitivo per il primo episodio di pazienti con psicosi

11 maggio 2018 aggiornato da: Emily Revell, University of Manchester

Utilizzo della formazione computerizzata per migliorare la cognizione e il funzionamento nel primo episodio di psicosi

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di una combinazione di riparazione cognitiva e formazione cognitiva sociale per migliorare la cognizione e il funzionamento rispetto alla sola riparazione cognitiva. La popolazione target sarà quella che sta vivendo il suo primo episodio di psicosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un primo episodio di psicosi è definito come la prima esperienza di sintomi positivi, come allucinazioni e deliri, e il comportamento che li accompagna. Ciò è associato a problemi in molte aree della cognizione; la capacità di acquisire conoscenza e comprensione. È stato riscontrato che questi sintomi cognitivi hanno un grande impatto sul funzionamento quotidiano (ad es. accesso all'istruzione o al lavoro e mantenimento delle relazioni) e non possono essere trattati efficacemente con i farmaci. La correzione cognitiva (CR) è una terapia che mira a migliorare la cognizione e, attraverso la generalizzazione di questa, migliorare il funzionamento quotidiano e la qualità della vita. Sebbene sia un'area di deficit, la cognizione sociale, la capacità di percepire e comprendere gli stati emotivi, spesso non è mirata alla riparazione cognitiva. Tuttavia, gli interventi che si sono concentrati sulla fornitura di formazione cognitiva sociale (SCT) insieme alla CR hanno mostrato grandi miglioramenti nel funzionamento quotidiano.

Questo studio mira a esaminare l'efficacia di una combinazione di CR e SCT per migliorare la cognizione e il funzionamento rispetto alla sola CR. La popolazione target sarà quella che sta vivendo il suo primo episodio di psicosi. I partecipanti saranno reclutati da un servizio di intervento precoce in psicosi che è un servizio NHS istituito per fornire un trattamento rapido a coloro che soffrono di psicosi.

I partecipanti prenderanno parte a un intervento CR o CR+SCT di dieci settimane che consisterà nel trascorrere 90 minuti a settimana in un piccolo gruppo lavorando attraverso una serie di giochi per computer che mirano a migliorare la cognizione. Prima e dopo l'intervento verranno utilizzate interviste e questionari riguardanti il ​​funzionamento quotidiano, la cognizione, la qualità della vita e i sintomi. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare ai colloqui di follow-up 6 mesi dopo la fine dell'intervento per completare nuovamente le misure per vedere se gli effetti benefici sono durati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psicosi non affettiva
  • QI premorboso superiore a 70
  • Un utente del servizio di pronto intervento
  • 18 anni o più (fino all'età di 35 anni che è il limite per il servizio di intervento precoce)
  • Abbastanza stabile dal punto di vista psichiatrico per assistere al completamento (nessun ricovero o cambio di farmaci nelle ultime 4 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza da sostanze attive
  • Storia di grave trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Correzione cognitiva più formazione cognitiva sociale
Un intervento combinato di 60 minuti di correzione cognitiva computerizzata e 30 minuti di formazione cognitiva sociale computerizzata.
CIRCuiTS è un programma computerizzato di correzione cognitiva che consiste in compiti per migliorare la cognizione, l'uso della formazione strategica e l'insegnamento di abilità di funzionamento della comunità generalizzabili.
Altri nomi:
  • CIRCUITI
  • allenamento cognitivo
La formazione alla cognizione sociale è un programma computerizzato che mira a migliorare il riconoscimento delle emozioni attraverso una varietà di lezioni e giochi.
Altri nomi:
  • Lettura della mente: una guida interattiva alle emozioni
Comparatore attivo: Solo riparazione cognitiva
Una condizione di controllo attivo consistente in 60 minuti di correzione cognitiva computerizzata e 30 minuti di tempo libero al computer.
CIRCuiTS è un programma computerizzato di correzione cognitiva che consiste in compiti per migliorare la cognizione, l'uso della formazione strategica e l'insegnamento di abilità di funzionamento della comunità generalizzabili.
Altri nomi:
  • CIRCUITI
  • allenamento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 10 settimane
Il compito di riconoscimento delle emozioni della batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria CANTAB schizofrenia
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
Verranno utilizzati ulteriori test neuropsicologici computerizzati della batteria CANTAB per la schizofrenia. Questi sono il compito di elaborazione rapida delle informazioni visive (RVP), il compito di memoria di lavoro spaziale (SWM), il compito di apprendimento associato associato (PAL), il compito one touch stockings of Cambridge (OTS) e il compito di spostamento del set dimensionale intra-extra (IED ).
Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
Livelli specifici di scala di funzionamento (SLOF)
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
SLOF è un insieme di 6 domini di funzionamento valutato dall'osservatore in cui le valutazioni vengono effettuate su scale Likert a 5 punti in base alla frequenza con cui si verifica un particolare comportamento o alla quantità di aiuto necessaria per eseguire determinate attività. I 6 domini sono: funzionamento fisico, capacità di cura personale, relazioni interpersonali, accettabilità sociale, attività e abilità lavorative, gli ultimi quattro dei quali saranno utilizzati in questo studio. Questo sarà completato con il team di assistenza primaria del partecipante e verificato con il partecipante.
Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
Scala delle prestazioni personali e sociali (PSP)
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 6 mesi
Un'ulteriore misura di funzionamento, il PSP sarà aggiunto alla fine dello SLOF. Il PSP si rivolge a 4 domini: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti disturbanti e aggressivi. È segnato su una scala da 1 a 100. Questa è una misura validata e affidabile del funzionamento con un'elevata affidabilità test-retest. Sarà completato da un membro del team di assistenza del partecipante.
Follow-up a 10 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Beetschen, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risanamento cognitivo

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