精神病患者の最初のエピソードに対する認知的治療
コンピューター化されたトレーニングを使用して、精神病の最初のエピソードにおける認知と機能を改善する
調査の概要
詳細な説明
精神病の最初のエピソードは、幻覚や妄想などの陽性症状の最初の経験、およびそれに伴う行動として定義されます。 これは、知識と理解を獲得する能力など、認知の多くの領域の問題に関連しています。 これらの認知症状は、日常の機能に大きな影響を与えることがわかっています (例: 教育や雇用へのアクセス、人間関係の維持など) であり、投薬で効果的に治療することはできません。 認知修復 (CR) は、認知を改善し、これを一般化することで、日常の機能と生活の質を改善することを目的とした治療法です。 それは赤字の領域ですが、社会的認知、つまり感情状態を知覚して理解する能力は、認知修復の対象とならないことがよくあります. ただし、CR と一緒に社会的認知トレーニング (SCT) を提供することに焦点を当てた介入は、日常機能の大幅な改善を示しています。
この研究の目的は、CR と SCT の組み合わせが、CR 単独と比較して認知と機能を改善する効果を調べることです。 対象集団は、精神病の最初のエピソードを経験している人々です。 参加者は、精神病を経験している人々に迅速な治療を提供するために設定されたNHSサービスである、精神病の早期介入サービスから募集されます。
参加者は、10週間のCRまたはCR + SCT介入に参加します。これは、認知の改善を目的とした一連のコンピューターゲームを通じて、少人数のグループ設定で週に90分を費やすことで構成されます. 日常機能、認知、生活の質、症状に関するインタビューとアンケートは、介入の前後に使用されます。 参加者は、介入が終了してから6か月後にフォローアップインタビューに参加するように求められ、有益な効果が持続するかどうかを確認するために再度測定を完了します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
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Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非情動精神病
- 70以上の病前IQ
- 早期介入サービスのサービス利用者
- 18歳以上(早期介入サービスの上限である35歳まで)
- -完了に出席するのに十分な精神医学的に安定している(過去4週間で入院や投薬の変更はありません)
除外基準:
- 活性物質依存
- 重度の頭部外傷の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復と社会的認知トレーニング
60 分間のコンピュータ化された認知修復と 30 分間のコンピュータ化された社会的認知トレーニングを組み合わせた介入。
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CIRCuiTS はコンピュータ化された認知修復プログラムであり、認知を改善するためのタスク、戦略トレーニングの使用、および一般化可能なコミュニティ機能スキルの教育で構成されています。
他の名前:
社会的認知トレーニングは、さまざまなレッスンやゲームを通じて感情認識を向上させることを目的としたコンピューター化されたプログラムです。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:認知的修復のみ
60 分間のコンピュータ化された認知的修復と 30 分間の自由なコンピュータ時間で構成されるアクティブ コントロール条件。
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CIRCuiTS はコンピュータ化された認知修復プログラムであり、認知を改善するためのタスク、戦略トレーニングの使用、および一般化可能なコミュニティ機能スキルの教育で構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情認識タスク
時間枠:10週間
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コンピューター化されたケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー (CANTAB) の感情認識タスク。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CANTAB統合失調症バッテリー
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
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CANTAB統合失調症バッテリーからの追加のコンピューター化された神経心理学的テストが使用されます。
これらは、高速視覚情報処理タスク (RVP)、空間ワーキング メモリ タスク (SWM)、対連合学習タスク (PAL)、ケンブリッジ タスク (OTS) のワンタッチ ストッキング、およびイントラエクストラ ディメンション セット シフト タスク (IED) です。 )。
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10週間と6ヶ月のフォローアップ
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特定レベルの機能スケール (SLOF)
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
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SLOF は、特定の行動がどのくらいの頻度で発生するか、または特定のタスクを実行するためにどれだけの助けが必要であるかに基づいて、5 段階のリッカート尺度で評価が行われる 6 つの機能ドメインのオブザーバー評価セットです。
6 つのドメインとは、身体機能、パーソナル ケア スキル、対人関係、社会的受容性、活動および作業スキルであり、このうち最後の 4 つがこの研究で使用されます。
これは、参加者のプライマリ ケア チームによって完了され、参加者によって確認されます。
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10週間と6ヶ月のフォローアップ
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP)
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
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機能の追加の手段として、PSP は SLOF の最後に追加されます。
PSP は、社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、不快で攻撃的な行動の 4 つの領域に対応しています。
1 ~ 100 のスケールで採点されます。
これは、テストと再テストの信頼性が高く、検証済みで信頼できる機能の尺度です。
参加者のケアチームのメンバーによって完成されます。
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10週間と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emily Beetschen、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13/NW/0385
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知修復の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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