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精神病患者の最初のエピソードに対する認知的治療

2018年5月11日 更新者:Emily Revell、University of Manchester

コンピューター化されたトレーニングを使用して、精神病の最初のエピソードにおける認知と機能を改善する

この研究の目的は、認知修復と社会的認知トレーニングを組み合わせて認知と機能を改善することの有効性を、認知修復単独と比較して調べることです。 対象集団は、精神病の最初のエピソードを経験している人々です。

調査の概要

詳細な説明

精神病の最初のエピソードは、幻覚や妄想などの陽性症状の最初の経験、およびそれに伴う行動として定義されます。 これは、知識と理解を獲得する能力など、認知の多くの領域の問題に関連しています。 これらの認知症状は、日常の機能に大きな影響を与えることがわかっています (例: 教育や雇用へのアクセス、人間関係の維持など) であり、投薬で効果的に治療することはできません。 認知修復 (CR) は、認知を改善し、これを一般化することで、日常の機能と生活の質を改善することを目的とした治療法です。 それは赤字の領域ですが、社会的認知、つまり感情状態を知覚して理解する能力は、認知修復の対象とならないことがよくあります. ただし、CR と一緒に社会的認知トレーニング (SCT) を提供することに焦点を当てた介入は、日常機能の大幅な改善を示しています。

この研究の目的は、CR と SCT の組み合わせが、CR 単独と比較して認知と機能を改善する効果を調べることです。 対象集団は、精神病の最初のエピソードを経験している人々です。 参加者は、精神病を経験している人々に迅速な治療を提供するために設定されたNHSサービスである、精神病の早期介入サービスから募集されます。

参加者は、10週間のCRまたはCR + SCT介入に参加します。これは、認知の改善を目的とした一連のコンピューターゲームを通じて、少人数のグループ設定で週に90分を費やすことで構成されます. 日常機能、認知、生活の質、症状に関するインタビューとアンケートは、介入の前後に使用されます。 参加者は、介入が終了してから6か月後にフォローアップインタビューに参加するように求められ、有益な効果が持続するかどうかを確認するために再度測定を完了します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非情動精神病
  • 70以上の病前IQ
  • 早期介入サービスのサービス利用者
  • 18歳以上(早期介入サービスの上限である35歳まで)
  • -完了に出席するのに十分な精神医学的に安定している(過去4週間で入院や投薬の変更はありません)

除外基準:

  • 活性物質依存
  • 重度の頭部外傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知修復と社会的認知トレーニング
60 分間のコンピュータ化された認知修復と 30 分間のコンピュータ化された社会的認知トレーニングを組み合わせた介入。
CIRCuiTS はコンピュータ化された認知修復プログラムであり、認知を改善するためのタスク、戦略トレーニングの使用、および一般化可能なコミュニティ機能スキルの教育で構成されています。
他の名前:
  • サーキット
  • 認知トレーニング
社会的認知トレーニングは、さまざまなレッスンやゲームを通じて感情認識を向上させることを目的としたコンピューター化されたプログラムです。
他の名前:
  • マインドリーディング - 感情へのインタラクティブなガイド
アクティブコンパレータ:認知的修復のみ
60 分間のコンピュータ化された認知的修復と 30 分間の自由なコンピュータ時間で構成されるアクティブ コントロール条件。
CIRCuiTS はコンピュータ化された認知修復プログラムであり、認知を改善するためのタスク、戦略トレーニングの使用、および一般化可能なコミュニティ機能スキルの教育で構成されています。
他の名前:
  • サーキット
  • 認知トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情認識タスク
時間枠:10週間
コンピューター化されたケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー (CANTAB) の感情認識タスク。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CANTAB統合失調症バッテリー
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
CANTAB統合失調症バッテリーからの追加のコンピューター化された神経心理学的テストが使用されます。 これらは、高速視覚情報処理タスク (RVP)、空間ワーキング メモリ タスク (SWM)、対連合学習タスク (PAL)、ケンブリッジ タスク (OTS) のワンタッチ ストッキング、およびイントラエクストラ ディメンション セット シフト タスク (IED) です。 )。
10週間と6ヶ月のフォローアップ
特定レベルの機能スケール (SLOF)
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
SLOF は、特定の行動がどのくらいの頻度で発生するか、または特定のタスクを実行するためにどれだけの助けが必要であるかに基づいて、5 段階のリッカート尺度で評価が行われる 6 つの機能ドメインのオブザーバー評価セットです。 6 つのドメインとは、身体機能、パーソナル ケア スキル、対人関係、社会的受容性、活動および作業スキルであり、このうち最後の 4 つがこの研究で使用されます。 これは、参加者のプライマリ ケア チームによって完了され、参加者によって確認されます。
10週間と6ヶ月のフォローアップ
個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP)
時間枠:10週間と6ヶ月のフォローアップ
機能の追加の手段として、PSP は SLOF の最後に追加されます。 PSP は、社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、不快で攻撃的な行動の 4 つの領域に対応しています。 1 ~ 100 のスケールで採点されます。 これは、テストと再テストの信頼性が高く、検証済みで信頼できる機能の尺度です。 参加者のケアチームのメンバーによって完成されます。
10週間と6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Beetschen、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知修復の臨床試験

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