Kognitiv remediering for første episode av psykosepasienter
Bruk av datastyrt opplæring for å forbedre kognisjon og funksjon i den første episoden av psykose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En første episode med psykose er definert som den første opplevelsen av positive symptomer, som hallusinasjoner og vrangforestillinger, og atferden som følger med det. Dette er forbundet med problemer på mange områder av kognisjon, evnen til å tilegne seg kunnskap og forståelse. Disse kognitive symptomene har vist seg å ha stor innvirkning på daglig funksjon (f. tilgang til utdanning eller arbeid og opprettholde relasjoner) og kan ikke effektivt behandles med medisiner. Kognitiv remediering (CR) er en terapi som har som mål å forbedre kognisjon og gjennom generalisering av dette forbedre daglig funksjon og livskvalitet. Selv om det er et område med underskudd, er sosial kognisjon, evnen til å oppfatte og forstå følelsesmessige tilstander, ofte ikke målrettet i kognitiv remediering. Intervensjoner som har fokusert på å gi sosial kognisjonstrening (SCT) sammen med CR har imidlertid vist store forbedringer i daglig funksjon.
Denne studien tar sikte på å se på effektiviteten av en kombinasjon av CR og SCT for å forbedre kognisjon og funksjon sammenlignet med CR alene. Målgruppen vil være de som opplever sin første episode med psykose. Deltakerne vil bli rekruttert fra en tidlig intervensjon i psykosetjeneste som er en NHS-tjeneste satt opp for å gi rask behandling for de som opplever psykose.
Deltakerne vil delta i en ti ukers CR- eller CR+SCT-intervensjon som vil bestå av å bruke 90 minutter i uken i en liten gruppe på å jobbe gjennom en serie dataspill som har som mål å forbedre kognisjon. Intervjuer og spørreskjemaer vedrørende daglig fungering, kognisjon, livskvalitet og symptomer vil bli brukt før og etter intervensjonen. Deltakerne vil bli bedt om å delta på oppfølgingsintervjuer 6 måneder etter at intervensjonen er avsluttet for å gjennomføre tiltakene på nytt for å se om noen gunstige effekter har vart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-affektiv psykose
- Premorbid IQ på over 70
- En tjenestebruker av tidlig innsatstjeneste
- 18 år eller eldre (opp til 35 år som er grensen for tidlig innsats)
- Psykiatrisk stabil nok til å ivareta ferdigstillelse (ingen sykehusinnleggelser eller medisinendring siste 4 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Avhengighet av aktivt stoff
- Historie med alvorlig hodeskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv remediering pluss sosial kognisjonstrening
En kombinert intervensjon av 60 minutter datastyrt kognitiv remediering og 30 minutter datastyrt sosial kognisjonstrening.
|
CIRCuiTS er et datastyrt kognitivt remedieringsprogram som består av oppgaver for å forbedre kognisjon, bruk av strategitrening og undervisning i generaliserbare samfunnsfunksjonsferdigheter.
Andre navn:
Sosial kognisjonstrening er et datastyrt program som tar sikte på å forbedre følelsesgjenkjenning gjennom en rekke leksjoner og spill.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv remediering alene
En aktiv kontrolltilstand bestående av 60 minutter datastyrt kognitiv remediering og 30 minutter ledig datatid.
|
CIRCuiTS er et datastyrt kognitivt remedieringsprogram som består av oppgaver for å forbedre kognisjon, bruk av strategitrening og undervisning i generaliserbare samfunnsfunksjonsferdigheter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 10 uker
|
Følelsesgjenkjenningsoppgaven til det datastyrte Cambridge nevropsykologiske testautomatiserte batteriet (CANTAB).
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CANTAB schizofreni batteri
Tidsramme: 10 uker og 6 måneders oppfølging
|
Ytterligere datastyrte nevropsykologiske tester fra CANTAB schizofrenibatteriet vil bli brukt.
Dette er den raske visuelle informasjonsbehandlingsoppgaven (RVP), den romlige arbeidsminneoppgaven (SWM), den parede tilknyttede læringsoppgaven (PAL), etttrykksstrømper til Cambridge-oppgaven (OTS) og den intra-ekstradimensjonale settskifteoppgaven (IED) ).
|
10 uker og 6 måneders oppfølging
|
|
Spesifikke nivåer av funksjonsskala (SLOF)
Tidsramme: 10 uker og 6 måneders oppfølging
|
SLOF er et observatørvurdert sett med 6 funksjonsdomener der vurderinger gjøres på 5-punkts Likert-skalaer basert på hvor ofte en bestemt atferd oppstår eller hvor mye hjelp som kreves for å utføre visse oppgaver.
De 6 domenene er: fysisk funksjon, personlig omsorgsevne, mellommenneskelige relasjoner, sosial aksept, aktiviteter og arbeidsferdigheter, de fire siste vil bli brukt i denne studien.
Dette vil bli gjennomført med deltakerens primærhelseteam og verifisert med deltakeren.
|
10 uker og 6 måneders oppfølging
|
|
Personlig og sosial ytelsesskala (PSP)
Tidsramme: 10 uker og 6 måneders oppfølging
|
Som et ekstra mål på funksjon, vil PSP legges til på slutten av SLOF.
PSP tar for seg 4 domener: sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg og forstyrrende og aggressiv atferd.
Det skåres på en skala fra 1-100.
Dette er et validert og pålitelig mål på funksjon med høy test-retest-pålitelighet.
Den vil bli utfylt av et medlem av deltakerens omsorgsteam.
|
10 uker og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Beetschen, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/NW/0385
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .