Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy

11 maja 2018 zaktualizowane przez: Emily Revell, University of Manchester

Wykorzystanie treningu komputerowego do poprawy funkcji poznawczych i funkcjonowania w pierwszym epizodzie psychozy

To badanie ma na celu przyjrzenie się skuteczności połączenia remediacji poznawczej i treningu poznania społecznego w celu poprawy funkcji poznawczych i funkcjonowania w porównaniu z samą remediacją poznawczą. Grupą docelową będą osoby, które doświadczają pierwszego epizodu psychozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszy epizod psychozy definiuje się jako pierwsze doznanie objawów pozytywnych, takich jak halucynacje i urojenia, oraz zachowania, które mu towarzyszą. Wiąże się to z problemami w wielu obszarach poznawczych, zdolnością do zdobywania wiedzy i rozumienia. Stwierdzono, że te objawy poznawcze mają duży wpływ na codzienne funkcjonowanie (np. dostępu do edukacji lub zatrudnienia i utrzymywania związków) i nie można ich skutecznie leczyć lekami. Remediacja poznawcza (CR) to terapia, której celem jest poprawa funkcji poznawczych, a poprzez jej uogólnienie poprawa codziennego funkcjonowania i jakości życia. Chociaż jest to obszar deficytu, poznanie społeczne, czyli zdolność postrzegania i rozumienia stanów emocjonalnych, często nie jest celem remediacji poznawczej. Jednak interwencje, które koncentrowały się na zapewnieniu treningu poznania społecznego (SCT) wraz z CR, wykazały znaczną poprawę w codziennym funkcjonowaniu.

To badanie ma na celu przyjrzenie się skuteczności kombinacji CR i SCT w celu poprawy funkcji poznawczych i funkcjonowania w porównaniu z samą CR. Grupą docelową będą osoby, które doświadczają pierwszego epizodu psychozy. Uczestnicy będą rekrutowani ze służby wczesnej interwencji w psychozie, która jest służbą NHS utworzoną w celu zapewnienia szybkiego leczenia osobom doświadczającym psychozy.

Uczestnicy wezmą udział w 10-tygodniowej interwencji CR lub CR+SCT, która będzie polegać na spędzeniu 90 minut tygodniowo w małych grupach na pracy nad serią gier komputerowych, których celem jest poprawa funkcji poznawczych. Przed i po interwencji zostaną wykorzystane wywiady i kwestionariusze dotyczące codziennego funkcjonowania, funkcji poznawczych, jakości życia i objawów. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach uzupełniających 6 miesięcy po zakończeniu interwencji w celu ponownego dokończenia działań w celu sprawdzenia, czy jakiekolwiek korzystne efekty utrzymują się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Psychoza nieafektywna
  • Przedchorobowe IQ powyżej 70
  • Usługobiorca usługi wczesnej interwencji
  • Wiek 18 lat lub więcej (do wieku 35 lat, który jest limitem dla usługi wczesnej interwencji)
  • Wystarczająco stabilny psychicznie, aby ukończyć leczenie (brak hospitalizacji lub zmian leków w ciągu ostatnich 4 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od substancji czynnej
  • Historia ciężkiego urazu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza plus trening poznania społecznego
Połączona interwencja obejmująca 60 minut skomputeryzowanej remediacji poznawczej i 30 minut skomputeryzowanego treningu poznania społecznego.
CIRCuiTS to skomputeryzowany program remediacji poznawczej, który składa się z zadań poprawiających funkcje poznawcze, wykorzystania treningu strategicznego oraz nauczania uogólnionych umiejętności funkcjonowania w społeczności.
Inne nazwy:
  • OBWODY
  • trening poznawczy
Trening poznania społecznego to program komputerowy, którego celem jest poprawa rozpoznawania emocji poprzez różnorodne lekcje i gry.
Inne nazwy:
  • Czytanie w myślach – interaktywny przewodnik po emocjach
Aktywny komparator: Sama remediacja poznawcza
Warunek aktywnej kontroli składający się z 60 minut skomputeryzowanej remediacji poznawczej i 30 minut wolnego czasu komputerowego.
CIRCuiTS to skomputeryzowany program remediacji poznawczej, który składa się z zadań poprawiających funkcje poznawcze, wykorzystania treningu strategicznego oraz nauczania uogólnionych umiejętności funkcjonowania w społeczności.
Inne nazwy:
  • OBWODY
  • trening poznawczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zadanie rozpoznawania emocji skomputeryzowanej automatycznej baterii testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria schizofrenii CANTAB
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji
Wykorzystane zostaną dodatkowe skomputeryzowane testy neuropsychologiczne z baterii schizofrenii CANTAB. Są to zadanie szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVP), zadanie przestrzennej pamięci roboczej (SWM), zadanie uczenia się sparowanych współpracowników (PAL), zadanie Cambridge z jednym dotknięciem (OTS) i zadanie przesunięcia zestawu wewnątrz-pozawymiarowego (IED ).
10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji
Skala poszczególnych poziomów funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji
SLOF to oceniany przez obserwatorów zestaw 6 domen funkcjonowania, w których oceny są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta na podstawie częstotliwości występowania określonego zachowania lub ilości pomocy potrzebnej do wykonania określonych zadań. Sześć domen to: funkcjonowanie fizyczne, umiejętności opieki osobistej, relacje międzyludzkie, akceptacja społeczna, aktywność i umiejętności zawodowe, z których ostatnie cztery zostaną wykorzystane w tym badaniu. Zostanie to uzupełnione przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika i zweryfikowane z uczestnikiem.
10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji
Skala wydajności osobistej i społecznej (PSP)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji
Dodatkowa miara funkcjonowania PSP zostanie dodana na końcu SLOF. PSP obejmuje 4 domeny: czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste i społeczne, dbanie o siebie oraz zachowania niepokojące i agresywne. Jest oceniany w skali 1-100. Jest to potwierdzona i wiarygodna miara funkcjonowania z wysoką rzetelnością testu-retestu. Zostanie ona wypełniona przez członka zespołu opieki nad uczestnikiem.
10 tygodni i 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Beetschen, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj