- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01967420
Remediação cognitiva para pacientes com primeiro episódio de psicose
Usando treinamento computadorizado para melhorar a cognição e o funcionamento no primeiro episódio de psicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um primeiro episódio de psicose é definido como a primeira experiência de sintomas positivos, como alucinações e delírios, e o comportamento que os acompanha. Isso está associado a problemas em muitas áreas da cognição; a capacidade de adquirir conhecimento e compreensão. Verificou-se que esses sintomas cognitivos têm um grande impacto no funcionamento diário (p. acesso à educação ou emprego e manutenção de relacionamentos) e não pode ser efetivamente tratado com medicamentos. A remediação cognitiva (RC) é uma terapia que visa melhorar a cognição e, por meio da generalização desta, melhorar o funcionamento diário e a qualidade de vida. Embora seja uma área de déficit, a cognição social, a capacidade de perceber e compreender estados emocionais, muitas vezes não é alvo de remediação cognitiva. No entanto, as intervenções que se concentraram em fornecer treinamento de cognição social (SCT) juntamente com CR mostraram grandes melhorias no funcionamento diário.
Este estudo visa observar a eficácia de uma combinação de CR e SCT para melhorar a cognição e o funcionamento quando comparado ao CR sozinho. A população-alvo será aquela que está vivenciando seu primeiro episódio de psicose. Os participantes serão recrutados de um serviço de Intervenção Precoce em Psicose, que é um serviço do NHS criado para fornecer tratamento rápido para aqueles que sofrem de psicose.
Os participantes participarão de uma intervenção CR ou CR+SCT de dez semanas, que consistirá em passar 90 minutos por semana em um pequeno grupo trabalhando em uma série de jogos de computador que visam melhorar a cognição. Entrevistas e questionários sobre funcionamento diário, cognição, qualidade de vida e sintomas serão usados antes e depois da intervenção. Os participantes serão solicitados a comparecer a entrevistas de acompanhamento 6 meses após o término da intervenção para completar as medidas novamente para ver se algum efeito benéfico durou.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Psicose não afetiva
- QI pré-mórbido acima de 70
- Um usuário do serviço de intervenção precoce
- Idade igual ou superior a 18 anos (até aos 35 anos que é o limite para o serviço de intervenção precoce)
- Psiquiatricamente estável o suficiente para completar (sem hospitalizações ou mudanças de medicação nas últimas 4 semanas)
Critério de exclusão:
- Dependência de substância ativa
- Histórico de traumatismo craniano grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação cognitiva mais treinamento de cognição social
Uma intervenção combinada de 60 minutos de remediação cognitiva computadorizada e 30 minutos de treinamento de cognição social computadorizada.
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O CIRCuiTS é um programa computadorizado de remediação cognitiva que consiste em tarefas para melhorar a cognição, o uso de treinamento estratégico e o ensino de habilidades generalizáveis de funcionamento da comunidade.
Outros nomes:
O treinamento de cognição social é um programa computadorizado que visa melhorar o reconhecimento de emoções por meio de uma variedade de aulas e jogos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Remediação cognitiva sozinha
Uma condição de controle ativo que consiste em 60 minutos de remediação cognitiva computadorizada e 30 minutos de tempo livre no computador.
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O CIRCuiTS é um programa computadorizado de remediação cognitiva que consiste em tarefas para melhorar a cognição, o uso de treinamento estratégico e o ensino de habilidades generalizáveis de funcionamento da comunidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: 10 semanas
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A tarefa de reconhecimento de emoções da bateria computadorizada de teste neuropsicológico de Cambridge (CANTAB).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de esquizofrenia CANTAB
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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Serão utilizados testes neuropsicológicos computadorizados adicionais da bateria de esquizofrenia CANTAB.
Estas são a tarefa de processamento rápido de informações visuais (RVP), a tarefa de memória de trabalho espacial (SWM), a tarefa de aprendizagem de associados emparelhados (PAL), a tarefa de um toque de meias de Cambridge (OTS) e a tarefa de mudança de conjunto intra-extra dimensional (IED ).
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Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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Níveis específicos de escala de funcionamento (SLOF)
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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SLOF é um conjunto de 6 domínios de funcionamento avaliado pelo observador, onde as classificações são feitas em escalas Likert de 5 pontos com base na frequência com que um determinado comportamento ocorre ou quanta ajuda é necessária para executar determinadas tarefas.
Os 6 domínios são: funcionamento físico, habilidades de cuidados pessoais, relacionamentos interpessoais, aceitabilidade social, atividades e habilidades de trabalho, os quatro últimos dos quais serão usados neste estudo.
Isso será concluído com a equipe de cuidados primários do participante e verificado com o participante.
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Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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Uma medida adicional de funcionamento, o PSP será adicionado ao final do SLOF.
O PSP aborda 4 domínios: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamentos perturbadores e agressivos.
É pontuado em uma escala de 1 a 100.
Esta é uma medida validada e confiável de funcionamento com alta confiabilidade teste-reteste.
Ele será preenchido por um membro da equipe de atendimento ao participante.
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Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Beetschen, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/NW/0385
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