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Remediação cognitiva para pacientes com primeiro episódio de psicose

11 de maio de 2018 atualizado por: Emily Revell, University of Manchester

Usando treinamento computadorizado para melhorar a cognição e o funcionamento no primeiro episódio de psicose

Este estudo tem como objetivo observar a eficácia de uma combinação de remediação cognitiva e treinamento de cognição social para melhorar a cognição e o funcionamento quando comparado à remediação cognitiva sozinha. A população-alvo será aquela que está vivenciando seu primeiro episódio de psicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um primeiro episódio de psicose é definido como a primeira experiência de sintomas positivos, como alucinações e delírios, e o comportamento que os acompanha. Isso está associado a problemas em muitas áreas da cognição; a capacidade de adquirir conhecimento e compreensão. Verificou-se que esses sintomas cognitivos têm um grande impacto no funcionamento diário (p. acesso à educação ou emprego e manutenção de relacionamentos) e não pode ser efetivamente tratado com medicamentos. A remediação cognitiva (RC) é uma terapia que visa melhorar a cognição e, por meio da generalização desta, melhorar o funcionamento diário e a qualidade de vida. Embora seja uma área de déficit, a cognição social, a capacidade de perceber e compreender estados emocionais, muitas vezes não é alvo de remediação cognitiva. No entanto, as intervenções que se concentraram em fornecer treinamento de cognição social (SCT) juntamente com CR mostraram grandes melhorias no funcionamento diário.

Este estudo visa observar a eficácia de uma combinação de CR e SCT para melhorar a cognição e o funcionamento quando comparado ao CR sozinho. A população-alvo será aquela que está vivenciando seu primeiro episódio de psicose. Os participantes serão recrutados de um serviço de Intervenção Precoce em Psicose, que é um serviço do NHS criado para fornecer tratamento rápido para aqueles que sofrem de psicose.

Os participantes participarão de uma intervenção CR ou CR+SCT de dez semanas, que consistirá em passar 90 minutos por semana em um pequeno grupo trabalhando em uma série de jogos de computador que visam melhorar a cognição. Entrevistas e questionários sobre funcionamento diário, cognição, qualidade de vida e sintomas serão usados ​​antes e depois da intervenção. Os participantes serão solicitados a comparecer a entrevistas de acompanhamento 6 meses após o término da intervenção para completar as medidas novamente para ver se algum efeito benéfico durou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Psicose não afetiva
  • QI pré-mórbido acima de 70
  • Um usuário do serviço de intervenção precoce
  • Idade igual ou superior a 18 anos (até aos 35 anos que é o limite para o serviço de intervenção precoce)
  • Psiquiatricamente estável o suficiente para completar (sem hospitalizações ou mudanças de medicação nas últimas 4 semanas)

Critério de exclusão:

  • Dependência de substância ativa
  • Histórico de traumatismo craniano grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remediação cognitiva mais treinamento de cognição social
Uma intervenção combinada de 60 minutos de remediação cognitiva computadorizada e 30 minutos de treinamento de cognição social computadorizada.
O CIRCuiTS é um programa computadorizado de remediação cognitiva que consiste em tarefas para melhorar a cognição, o uso de treinamento estratégico e o ensino de habilidades generalizáveis ​​de funcionamento da comunidade.
Outros nomes:
  • CIRCUITOS
  • treinamento cognitivo
O treinamento de cognição social é um programa computadorizado que visa melhorar o reconhecimento de emoções por meio de uma variedade de aulas e jogos.
Outros nomes:
  • Leitura da mente - um guia interativo para as emoções
Comparador Ativo: Remediação cognitiva sozinha
Uma condição de controle ativo que consiste em 60 minutos de remediação cognitiva computadorizada e 30 minutos de tempo livre no computador.
O CIRCuiTS é um programa computadorizado de remediação cognitiva que consiste em tarefas para melhorar a cognição, o uso de treinamento estratégico e o ensino de habilidades generalizáveis ​​de funcionamento da comunidade.
Outros nomes:
  • CIRCUITOS
  • treinamento cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: 10 semanas
A tarefa de reconhecimento de emoções da bateria computadorizada de teste neuropsicológico de Cambridge (CANTAB).
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de esquizofrenia CANTAB
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
Serão utilizados testes neuropsicológicos computadorizados adicionais da bateria de esquizofrenia CANTAB. Estas são a tarefa de processamento rápido de informações visuais (RVP), a tarefa de memória de trabalho espacial (SWM), a tarefa de aprendizagem de associados emparelhados (PAL), a tarefa de um toque de meias de Cambridge (OTS) e a tarefa de mudança de conjunto intra-extra dimensional (IED ).
Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
Níveis específicos de escala de funcionamento (SLOF)
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
SLOF é um conjunto de 6 domínios de funcionamento avaliado pelo observador, onde as classificações são feitas em escalas Likert de 5 pontos com base na frequência com que um determinado comportamento ocorre ou quanta ajuda é necessária para executar determinadas tarefas. Os 6 domínios são: funcionamento físico, habilidades de cuidados pessoais, relacionamentos interpessoais, aceitabilidade social, atividades e habilidades de trabalho, os quatro últimos dos quais serão usados ​​neste estudo. Isso será concluído com a equipe de cuidados primários do participante e verificado com o participante.
Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses
Uma medida adicional de funcionamento, o PSP será adicionado ao final do SLOF. O PSP aborda 4 domínios: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamentos perturbadores e agressivos. É pontuado em uma escala de 1 a 100. Esta é uma medida validada e confiável de funcionamento com alta confiabilidade teste-reteste. Ele será preenchido por um membro da equipe de atendimento ao participante.
Acompanhamento de 10 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Beetschen, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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