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Kognitive Remediation für die erste Episode von Psychosepatienten

11. Mai 2018 aktualisiert von: Emily Revell, University of Manchester

Verwendung von computergestütztem Training zur Verbesserung der Kognition und Funktion in der ersten Episode der Psychose

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Kombination aus kognitiver Remediation und sozialem Kognitionstraining zur Verbesserung von Kognition und Funktion im Vergleich zu kognitiver Remediation allein zu untersuchen. Die Zielgruppe sind diejenigen, die ihre erste Episode einer Psychose erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine erste Episode einer Psychose ist definiert als das erste Erleben positiver Symptome wie Halluzinationen und Wahnvorstellungen und das damit einhergehende Verhalten. Damit verbunden sind Probleme in vielen Bereichen der Kognition, der Fähigkeit, sich Wissen anzueignen und zu verstehen. Es wurde festgestellt, dass diese kognitiven Symptome einen großen Einfluss auf das tägliche Funktionieren haben (z. Zugang zu Bildung oder Beschäftigung und Aufrechterhaltung von Beziehungen) und können nicht wirksam mit Medikamenten behandelt werden. Kognitive Remediation (CR) ist eine Therapie, die darauf abzielt, die Kognition zu verbessern und durch deren Verallgemeinerung die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu verbessern. Obwohl es sich um einen Defizitbereich handelt, wird die soziale Kognition, die Fähigkeit, emotionale Zustände wahrzunehmen und zu verstehen, oft nicht in der kognitiven Sanierung berücksichtigt. Allerdings haben Interventionen, die sich auf die Bereitstellung von Training für soziale Kognition (SCT) neben CR konzentriert haben, große Verbesserungen im täglichen Funktionieren gezeigt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Kombination aus CR und SCT zur Verbesserung der Kognition und Funktionsfähigkeit im Vergleich zu CR allein zu untersuchen. Die Zielgruppe sind diejenigen, die ihre erste Episode einer Psychose erleben. Die Teilnehmer werden aus einem Dienst für Frühintervention bei Psychosen rekrutiert, der ein NHS-Dienst ist, der eingerichtet wurde, um Menschen mit Psychose eine schnelle Behandlung zu bieten.

Die Teilnehmer nehmen an einer zehnwöchigen CR- oder CR+SCT-Intervention teil, die darin besteht, 90 Minuten pro Woche in einer Kleingruppe zu verbringen und eine Reihe von Computerspielen durchzuarbeiten, die darauf abzielen, die Kognition zu verbessern. Interviews und Fragebögen zu Alltagsfunktion, Kognition, Lebensqualität und Symptomen werden vor und nach der Intervention verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Monate nach Beendigung der Intervention an Nachsorgeinterviews teilzunehmen, um die Maßnahmen erneut abzuschließen und festzustellen, ob die positiven Auswirkungen anhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtaffektive Psychose
  • Prämorbider IQ von über 70
  • Ein Dienstnutzer des Frühförderdienstes
  • Ab 18 Jahren (bis zur Vollendung des 35. Lebensjahres für den Frühförderdienst)
  • Psychiatrisch stabil genug, um sich bis zum Abschluss zu kümmern (keine Krankenhausaufenthalte oder Medikationsänderungen in den letzten 4 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffabhängigkeit
  • Geschichte der schweren Kopfverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Remediation plus soziales Kognitionstraining
Eine kombinierte Intervention aus 60 Minuten computergestützter kognitiver Remediation und 30 Minuten computergestütztem Training der sozialen Kognition.
CIRCuiTS ist ein computergestütztes Programm zur kognitiven Verbesserung, das aus Aufgaben zur Verbesserung der Kognition, dem Einsatz von Strategietraining und dem Unterrichten verallgemeinerbarer Fähigkeiten zum Funktionieren der Gemeinschaft besteht.
Andere Namen:
  • SCHALTUNGEN
  • kognitives Training
Das soziale Kognitionstraining ist ein computergestütztes Programm, das darauf abzielt, die Emotionserkennung durch eine Vielzahl von Lektionen und Spielen zu verbessern.
Andere Namen:
  • Gedankenlesen – ein interaktiver Leitfaden zu Emotionen
Aktiver Komparator: Kognitive Korrektur allein
Eine aktive Kontrollbedingung, die aus 60 Minuten computergestützter kognitiver Korrektur und 30 Minuten freier Computerzeit besteht.
CIRCuiTS ist ein computergestütztes Programm zur kognitiven Verbesserung, das aus Aufgaben zur Verbesserung der Kognition, dem Einsatz von Strategietraining und dem Unterrichten verallgemeinerbarer Fähigkeiten zum Funktionieren der Gemeinschaft besteht.
Andere Namen:
  • SCHALTUNGEN
  • kognitives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Emotionserkennungsaufgabe der computergestützten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB).
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CANTAB Schizophrenie-Batterie
Zeitfenster: 10 Wochen und 6 Monate Follow-up
Zusätzliche computergestützte neuropsychologische Tests aus der CANTAB-Schizophrenie-Batterie werden verwendet. Dies sind die Rapid Visual Information Processing Task (RVP), die Spatial Working Memory Task (SWM), die Paired Associates Learning Task (PAL), One Touch Stockings of Cambridge Task (OTS) und die Intra-Extra dimensional Set Shift Task (IED). ).
10 Wochen und 6 Monate Follow-up
Spezifische Ebenen der Funktionsskala (SLOF)
Zeitfenster: 10 Wochen und 6 Monate Follow-up
SLOF ist ein von Beobachtern bewerteter Satz von 6 Funktionsbereichen, in denen Bewertungen auf 5-Punkte-Likert-Skalen vorgenommen werden, basierend darauf, wie oft ein bestimmtes Verhalten auftritt oder wie viel Hilfe erforderlich ist, um bestimmte Aufgaben auszuführen. Die 6 Bereiche sind: körperliche Funktionsfähigkeit, Fähigkeiten zur Körperpflege, zwischenmenschliche Beziehungen, soziale Akzeptanz, Aktivitäten und Arbeitsfähigkeiten, von denen die letzten vier in dieser Studie verwendet werden. Dies wird mit dem Hausarztteam des Teilnehmers abgeschlossen und mit dem Teilnehmer verifiziert.
10 Wochen und 6 Monate Follow-up
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Zeitfenster: 10 Wochen und 6 Monate Follow-up
Als zusätzliche Funktionsmaßnahme wird das PSP am Ende des SLOF hinzugefügt. Die PSP adressiert 4 Bereiche: sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störendes und aggressives Verhalten. Es wird auf einer Skala von 1-100 bewertet. Dies ist ein validiertes und zuverlässiges Maß für die Funktionsfähigkeit mit hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit. Es wird von einem Mitglied des Betreuungsteams des Teilnehmers ausgefüllt.
10 Wochen und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Beetschen, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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