- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01967420
Remediación cognitiva para pacientes con primer episodio de psicosis
Uso del entrenamiento computarizado para mejorar la cognición y el funcionamiento en el primer episodio de psicosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un primer episodio de psicosis se define como la primera experiencia de síntomas positivos, como alucinaciones y delirios, y el comportamiento que lo acompaña. Esto está asociado con problemas en muchas áreas de la cognición, la capacidad de adquirir conocimiento y comprensión. Se ha descubierto que estos síntomas cognitivos tienen un gran impacto en el funcionamiento diario (p. acceder a la educación o al empleo y mantener relaciones) y no pueden ser tratados de manera efectiva con medicamentos. La remediación cognitiva (RC) es una terapia que tiene como objetivo mejorar la cognición y, mediante la generalización de esta, mejorar el funcionamiento diario y la calidad de vida. Aunque es un área deficitaria, la cognición social, la capacidad de percibir y comprender los estados emocionales, a menudo no se aborda en la remediación cognitiva. Sin embargo, las intervenciones que se han centrado en proporcionar entrenamiento en cognición social (SCT) junto con CR han mostrado grandes mejoras en el funcionamiento diario.
Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad de una combinación de CR y SCT para mejorar la cognición y el funcionamiento en comparación con CR solo. La población diana serán aquellos que estén experimentando su primer episodio de psicosis. Los participantes serán reclutados de un servicio de Intervención Temprana en Psicosis, que es un servicio del NHS creado para brindar un tratamiento rápido a quienes experimentan psicosis.
Los participantes participarán en una intervención CR o CR+SCT de diez semanas que consistirá en pasar 90 minutos a la semana en un grupo pequeño trabajando en una serie de juegos de computadora que tienen como objetivo mejorar la cognición. Se utilizarán entrevistas y cuestionarios sobre funcionamiento diario, cognición, calidad de vida y síntomas antes y después de la intervención. Se les pedirá a los participantes que asistan a entrevistas de seguimiento 6 meses después de que finalice la intervención para completar las medidas nuevamente para ver si los efectos beneficiosos han durado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD1 2EP
- Bradford Early Intervention in Psychosis Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psicosis no afectiva
- CI premórbido de más de 70
- Un usuario del servicio de atención temprana
- Mayores de 18 años (hasta los 35 años que es el límite para el servicio de atención temprana)
- Lo suficientemente estable psiquiátricamente para asistir a la finalización (sin hospitalizaciones ni cambios de medicamentos en las últimas 4 semanas)
Criterio de exclusión:
- Dependencia de sustancias activas
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cognitiva más entrenamiento en cognición social
Una intervención combinada de 60 minutos de remediación cognitiva computarizada y 30 minutos de entrenamiento de cognición social computarizada.
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CIRCuiTS es un programa computarizado de recuperación cognitiva que consiste en tareas para mejorar la cognición, el uso de estrategias de entrenamiento y la enseñanza de habilidades de funcionamiento comunitario generalizables.
Otros nombres:
El entrenamiento de cognición social es un programa computarizado que tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de emociones a través de una variedad de lecciones y juegos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo remediación cognitiva
Una condición de control activo que consiste en 60 minutos de remediación cognitiva computarizada y 30 minutos de tiempo de computadora libre.
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CIRCuiTS es un programa computarizado de recuperación cognitiva que consiste en tareas para mejorar la cognición, el uso de estrategias de entrenamiento y la enseñanza de habilidades de funcionamiento comunitario generalizables.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La tarea de reconocimiento de emociones de la batería automatizada de prueba neuropsicológica computarizada de Cambridge (CANTAB).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de esquizofrenia CANTAB
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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Se utilizarán pruebas neuropsicológicas computarizadas adicionales de la batería de esquizofrenia CANTAB.
Estas son la tarea de procesamiento rápido de información visual (RVP), la tarea de memoria de trabajo espacial (SWM), la tarea de aprendizaje de asociados emparejados (PAL), la tarea de medias de un toque de Cambridge (OTS) y la tarea de cambio de conjunto intra-extradimensional (IED ).
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Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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Escala de niveles específicos de funcionamiento (SLOF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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SLOF es un conjunto calificado por un observador de 6 dominios de funcionamiento donde las calificaciones se realizan en escalas de Likert de 5 puntos según la frecuencia con la que ocurre un comportamiento particular o cuánta ayuda se requiere para realizar ciertas tareas.
Los 6 dominios son: funcionamiento físico, habilidades de cuidado personal, relaciones interpersonales, aceptabilidad social, actividades y habilidades laborales, los cuatro últimos de los cuales se utilizarán en este estudio.
Esto se completará con el equipo de atención primaria del participante y se verificará con el participante.
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Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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Una medida adicional de funcionamiento, el PSP se añadirá al final del SLOF.
El PSP aborda 4 dominios: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y conductas perturbadoras y agresivas.
Se puntúa en una escala del 1 al 100.
Esta es una medida de funcionamiento validada y confiable con alta confiabilidad test-retest.
Será completado por un miembro del equipo de atención del participante.
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Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Beetschen, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/NW/0385
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