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Remediación cognitiva para pacientes con primer episodio de psicosis

11 de mayo de 2018 actualizado por: Emily Revell, University of Manchester

Uso del entrenamiento computarizado para mejorar la cognición y el funcionamiento en el primer episodio de psicosis

Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de una combinación de remediación cognitiva y entrenamiento de la cognición social para mejorar la cognición y el funcionamiento en comparación con la remediación cognitiva sola. La población diana serán aquellos que estén experimentando su primer episodio de psicosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un primer episodio de psicosis se define como la primera experiencia de síntomas positivos, como alucinaciones y delirios, y el comportamiento que lo acompaña. Esto está asociado con problemas en muchas áreas de la cognición, la capacidad de adquirir conocimiento y comprensión. Se ha descubierto que estos síntomas cognitivos tienen un gran impacto en el funcionamiento diario (p. acceder a la educación o al empleo y mantener relaciones) y no pueden ser tratados de manera efectiva con medicamentos. La remediación cognitiva (RC) es una terapia que tiene como objetivo mejorar la cognición y, mediante la generalización de esta, mejorar el funcionamiento diario y la calidad de vida. Aunque es un área deficitaria, la cognición social, la capacidad de percibir y comprender los estados emocionales, a menudo no se aborda en la remediación cognitiva. Sin embargo, las intervenciones que se han centrado en proporcionar entrenamiento en cognición social (SCT) junto con CR han mostrado grandes mejoras en el funcionamiento diario.

Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad de una combinación de CR y SCT para mejorar la cognición y el funcionamiento en comparación con CR solo. La población diana serán aquellos que estén experimentando su primer episodio de psicosis. Los participantes serán reclutados de un servicio de Intervención Temprana en Psicosis, que es un servicio del NHS creado para brindar un tratamiento rápido a quienes experimentan psicosis.

Los participantes participarán en una intervención CR o CR+SCT de diez semanas que consistirá en pasar 90 minutos a la semana en un grupo pequeño trabajando en una serie de juegos de computadora que tienen como objetivo mejorar la cognición. Se utilizarán entrevistas y cuestionarios sobre funcionamiento diario, cognición, calidad de vida y síntomas antes y después de la intervención. Se les pedirá a los participantes que asistan a entrevistas de seguimiento 6 meses después de que finalice la intervención para completar las medidas nuevamente para ver si los efectos beneficiosos han durado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD1 2EP
        • Bradford Early Intervention in Psychosis Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Psicosis no afectiva
  • CI premórbido de más de 70
  • Un usuario del servicio de atención temprana
  • Mayores de 18 años (hasta los 35 años que es el límite para el servicio de atención temprana)
  • Lo suficientemente estable psiquiátricamente para asistir a la finalización (sin hospitalizaciones ni cambios de medicamentos en las últimas 4 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de sustancias activas
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación cognitiva más entrenamiento en cognición social
Una intervención combinada de 60 minutos de remediación cognitiva computarizada y 30 minutos de entrenamiento de cognición social computarizada.
CIRCuiTS es un programa computarizado de recuperación cognitiva que consiste en tareas para mejorar la cognición, el uso de estrategias de entrenamiento y la enseñanza de habilidades de funcionamiento comunitario generalizables.
Otros nombres:
  • CIRCUITOS
  • entrenamiento cognitivo
El entrenamiento de cognición social es un programa computarizado que tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de emociones a través de una variedad de lecciones y juegos.
Otros nombres:
  • Lectura de la mente: una guía interactiva sobre las emociones
Comparador activo: Solo remediación cognitiva
Una condición de control activo que consiste en 60 minutos de remediación cognitiva computarizada y 30 minutos de tiempo de computadora libre.
CIRCuiTS es un programa computarizado de recuperación cognitiva que consiste en tareas para mejorar la cognición, el uso de estrategias de entrenamiento y la enseñanza de habilidades de funcionamiento comunitario generalizables.
Otros nombres:
  • CIRCUITOS
  • entrenamiento cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 10 semanas
La tarea de reconocimiento de emociones de la batería automatizada de prueba neuropsicológica computarizada de Cambridge (CANTAB).
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de esquizofrenia CANTAB
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
Se utilizarán pruebas neuropsicológicas computarizadas adicionales de la batería de esquizofrenia CANTAB. Estas son la tarea de procesamiento rápido de información visual (RVP), la tarea de memoria de trabajo espacial (SWM), la tarea de aprendizaje de asociados emparejados (PAL), la tarea de medias de un toque de Cambridge (OTS) y la tarea de cambio de conjunto intra-extradimensional (IED ).
Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
Escala de niveles específicos de funcionamiento (SLOF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
SLOF es un conjunto calificado por un observador de 6 dominios de funcionamiento donde las calificaciones se realizan en escalas de Likert de 5 puntos según la frecuencia con la que ocurre un comportamiento particular o cuánta ayuda se requiere para realizar ciertas tareas. Los 6 dominios son: funcionamiento físico, habilidades de cuidado personal, relaciones interpersonales, aceptabilidad social, actividades y habilidades laborales, los cuatro últimos de los cuales se utilizarán en este estudio. Esto se completará con el equipo de atención primaria del participante y se verificará con el participante.
Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 semanas y 6 meses
Una medida adicional de funcionamiento, el PSP se añadirá al final del SLOF. El PSP aborda 4 dominios: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y conductas perturbadoras y agresivas. Se puntúa en una escala del 1 al 100. Esta es una medida de funcionamiento validada y confiable con alta confiabilidad test-retest. Será completado por un miembro del equipo de atención del participante.
Seguimiento de 10 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Beetschen, University of Manchester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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