국제 ITP 레지스트리
2016년 10월 26일 업데이트: South Eastern Sydney Local Health District
국제 국가에서 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP)으로 진단된 성인을 위한 다기관 전향적 질병 등록
원발성 면역 혈소판 감소증(ITP)은 낮은 혈소판 수를 특징으로 하는 드문 질환으로, 환자의 출혈 위험이 높아지거나 출혈 기간이 길어질 수 있습니다.
개별 병원은 매년 소수의 ITP 환자만 만나기 때문에 이 질병을 연구하기가 어렵습니다.
이 질병 레지스트리를 생성함으로써 우리는 여러 국가의 여러 병원에서 환자의 상태에 대한 정보를 수집함으로써 치료 관행을 포함하여 ITP에 대한 보다 완전한 그림을 구축할 수 있을 것입니다.
이러한 종류의 연구는 의사에게 ITP에 대한 정보와 환자 치료 방법에 대한 정보를 제공함으로써 미래의 환자에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 희귀 질환의 자연 경과 및 질병 관리를 이해하는 것을 목표로 하는 원발성 ITP로 최근 진단된 성인 환자를 위한 관찰 질병 등록 데이터베이스입니다. 참여 조사자는 최소 2년의 후속 조치를 통해 등록된 환자에 대한 실제 환자 데이터를 전향적으로 입력합니다.
이 레지스트리의 데이터는 매년 ITP 환자에 대한 인구통계, 동반이환의 유병률 및 발생률을 포함한 임상적 특성, 치료 패턴 및 유해 결과(치료 또는 질병으로 인한)에 대한 설명 통계를 생성하는 데 사용됩니다. 정보는 국가 또는 통합 국가 수준에서 생성됩니다. 또한 각 기관은 데이터에 액세스할 수 있으며 특정 기관에 대한 설명 통계를 더 자주 임시로 생성하도록 선택할 수 있습니다. 결합된 레지스트리 데이터를 활용하기 위해 레지스트리 환자의 하위 집합을 다루는 새로운 연구 질문 또는 질문에는 별도의 프로토콜이 필요하며 독립적인 위원회의 검토가 필요합니다.
이 프로토콜의 초점은 1차 ITP를 가진 성인에게 있지만, 향후에는 2차 ITP 환자도 탐색하기 위해 인구를 확장하는 데 관심이 있을 수 있습니다. 따라서 이 레지스트리는 캡처할 보조 ITP와 관련된 일부 선택적 예비 정보를 허용하도록 구축되었습니다.
이 레지스트리 프로젝트의 다중 사이트 참여는 단계적으로 진행되며 적절한 전문성을 갖춘 센터에 제공됩니다. 파일럿 국가에는 호주, 한국, 대만, 싱가포르, 말레이시아, 일본, 태국, 터키가 포함되며 잠재적인 연구(관심, 리소스 및 예상 환자 수)에 따라 사이트가 선택됩니다. 향후 아시아 태평양, 중동 및 라틴 아메리카 국가에서 추가 사이트가 추가될 수 있습니다. 일본은 정부가 운영하는 독립적인 국가 ITP 등록부를 보유하고 있지만, 이 데이터베이스에 관심 있는 일본인 연구자의 자발적인 참여를 환영하므로 일본인과 비일본인 환자 간의 데이터를 비교할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TAiwan, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Li Yaun BAI
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veteran's General Hospital
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연락하다:
- Tzeon-Jye Chiou
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Taiwan, 대만
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Yi-Fang Chang
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Taiwan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Tsai-Yun CHEN
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Taiwean, 대만
- 모병
- Taichung Veteran's General Hospital
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연락하다:
- Wen Li HWANG
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Ji-hyeon KWON
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Jin Seok KIM
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Centre
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연락하다:
- Je-Hwan LEE
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul St Mary's Hospital
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연락하다:
- Jong Wook LEE
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Centre
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연락하다:
- Jun Ho JANG
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ampang Hospital
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- Subang Jaya Medical Centre
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연락하다:
- Soo Chin NG
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Penang, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Penang Hospital
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Dr Liu
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Lai Heng LEE
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Uruguay, 우루과이
- 모병
- CASMU
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연락하다:
- Lina Foren
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Uruguay, 우루과이
- 모병
- Hospital Britanico
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연락하다:
- Silvia Pierri
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Uruguay, 우루과이
- 모병
- Hospital Militar
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연락하다:
- Maria Virginia COSTA
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara University
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연락하다:
- Osman Ilhan
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
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연락하다:
- Funda CERAN
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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연락하다:
- Fevzi Altuntas
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PAmukkale, 칠면조
- 모병
- Pamukkale University Medical Faculty
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연락하다:
- Hakan Ismail SARI
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Turkey, 칠면조
- 모병
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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연락하다:
- Mehmet Ali OZCAN
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Turkey, 칠면조
- 모병
- Erciyes University Medical Faculty
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연락하다:
- Ali UNAL
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Turkey, 칠면조
- 모병
- Gaziantep University Medical Faculty
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연락하다:
- Vahap OKAN
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Busaramanga, 콜롬비아
- 모병
- FOSCAL
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연락하다:
- Luis SALAZAR
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Colombia, 콜롬비아
- 모병
- Hemato-Oncologos
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연락하다:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, 콜롬비아
- 모병
- Hospital Pablo Tobón Uribe
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연락하다:
- Kenny Galvez
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Kuwait City, 쿠웨이트
- 완전한
- Mubarak Alkabeer Hospital
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Bangkok, 태국
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Yinyong CHINTHAMMITR
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Bangkok, 태국
- 모병
- Ramathibodi Hospital
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연락하다:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
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Chiang Mai, 태국
- 모병
- Chiang Mai University
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연락하다:
- Weerasak NAWARAWONG
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Thailand, 태국
- 모병
- Chulalongkorn University
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연락하다:
- Pollapat ROJNUCKARIN
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Thailand, 태국
- 모병
- Pramongkutlao College of MEdicine
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연락하다:
- Tontanai NUMBENJAPON
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, 호주
- 모병
- Canberra Hospital
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연락하다:
- Philip Crispin
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Tim Brighton
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- 모병
- St George Hospital
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연락하다:
- Beng H Chong
- 전화번호: +612 9113 3246
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연락하다:
- Sarah Davidson
- 전화번호: +612 9113 2446
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수석 연구원:
- Beng H Chong
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Liverpool Hospital
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연락하다:
- Michael Harvey
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Calvary Mater Newcastle
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연락하다:
- Michelle Gambrill
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Concord Hospital
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연락하다:
- Ilona Cunningham
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
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연락하다:
- Simon McRae
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Adelaide, South Australia, 호주
- 모병
- Flinders Medical Centre
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연락하다:
- Douglas Coghlan
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주
- 모병
- St Vincent's Hospital
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연락하다:
- Hang Quach
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Melbourne, Victoria, 호주
- 모병
- The Alfred
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연락하다:
- Huyen Tran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 일차 ITP로 진단된 성인은 장래에 레지스트리에 등록됩니다.
초기 진단에서 전향적 데이터 수집이 불가능한 경우, 예를 들어 사이트에서 주로 추천된 환자를 보는 경우, 진단 이후 6개월 미만의 기존 ITP가 있는 환자는 여전히 전향적으로 치료를 받고 있는 경우 레지스트리에 허용됩니다. 참여 기관에서 후속 조치를 받거나 진행 중인 검토/치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 최근 진단(예: 6개월 미만) International Working Group1에서 정의한 100x109/L 미만의 혈소판 수치를 특징으로 하는 1차 ITP 성인 환자(18세 이상).
- 데이터가 레지스트리에 포함되도록 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 면역 혈소판 감소증
최근 진단(예:
6개월 미만) 국제 실무 그룹에서 정의한 100x109/L 미만의 혈소판 수치를 특징으로 하는 1차 ITP 성인 환자(18세 이상).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITP의 질병 진행
기간: 최대 24개월
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여기에는 각 치료 방식에 대한 반응 평가, 출혈 사건의 발생률 및 특성, 골수 결과(이용 가능한 경우), 불응성 ITP의 발달 및 질병의 전반적인 중증도에 대한 의료 개입의 효과(유익하거나 해로운지 여부)가 포함됩니다. ITP International Working Group에서 설명한 정의에 따릅니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTBR-017 (TRA114972)
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