Międzynarodowy rejestr ITP
Wieloośrodkowy, prospektywny rejestr chorób dorosłych, u których zdiagnozowano pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ITP) w krajach międzynarodowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjna baza danych rejestru chorób dla niedawno zdiagnozowanych dorosłych pacjentów z pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną, której celem jest zrozumienie naturalnej historii tej rzadkiej choroby i zarządzanie nią. Uczestniczący badacze będą prospektywnie wprowadzać rzeczywiste dane pacjentów włączonych do badania z co najmniej dwuletnim okresem obserwacji.
Dane z tego rejestru będą wykorzystywane do generowania corocznych statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, cech klinicznych, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, schematów leczenia i działań niepożądanych (wynikających z leczenia lub choroby) u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną. Informacje będą generowane na poziomie krajowym lub na poziomie połączonych krajów. Ponadto każda instytucja będzie miała dostęp do swoich danych i będzie mogła zdecydować się na częstsze i doraźne generowanie statystyk opisowych dla swojej instytucji. Nowe pytania badawcze lub pytania dotyczące podzbioru pacjentów z rejestru w celu skorzystania z połączonych danych z rejestru będą wymagały oddzielnego protokołu i przeglądu przez niezależne komitety
Niniejszy protokół koncentruje się na osobach dorosłych z pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną, jednak w przyszłości może zaistnieć zainteresowanie rozszerzeniem populacji w celu zbadania również pacjentów z wtórną pierwotną małopłytkowością immunologiczną. W związku z tym ten rejestr jest zbudowany w celu umożliwienia przechwycenia niektórych opcjonalnych informacji wstępnych związanych z wtórnym ITP.
Wieloośrodkowy udział tego projektu rejestru będzie wdrażany etapami i będzie oferowany ośrodkom posiadającym odpowiednią wiedzę fachową. Kraje pilotażowe obejmowały Australię, Koreę, Tajwan, Singapur, Malezję, Japonię, Tajlandię i Turcję, a ośrodki zostaną wybrane na podstawie potencjalnych badań (zainteresowania, zasoby i oczekiwana liczba pacjentów). W przyszłości mogą zostać dodane dodatkowe witryny z krajów Azji i Pacyfiku, Bliskiego Wschodu i Ameryki Łacińskiej. Japonia posiada niezależny krajowy rejestr ITP prowadzony przez rząd, jednak dobrowolny udział zainteresowanych japońskich badaczy w tej bazie danych będzie mile widziany, co umożliwi porównanie danych między pacjentami z Japonii i spoza Japonii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Rekrutacyjny
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Philip Crispin
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Tim Brighton
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrutacyjny
- St George Hospital
-
Kontakt:
- Beng H Chong
- Numer telefonu: +612 9113 3246
-
Kontakt:
- Sarah Davidson
- Numer telefonu: +612 9113 2446
-
Główny śledczy:
- Beng H Chong
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Michael Harvey
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Calvary Mater Newcastle
-
Kontakt:
- Michelle Gambrill
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Concord Hospital
-
Kontakt:
- Ilona Cunningham
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Simon McRae
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Douglas Coghlan
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Hang Quach
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- The Alfred
-
Kontakt:
- Huyen Tran
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara University
-
Kontakt:
- Osman Ilhan
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
-
Kontakt:
- Funda CERAN
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fevzi Altuntas
-
PAmukkale, Indyk
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Hakan Ismail SARI
-
Turkey, Indyk
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Mehmet Ali OZCAN
-
Turkey, Indyk
- Rekrutacyjny
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ali UNAL
-
Turkey, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Vahap OKAN
-
-
-
-
-
Busaramanga, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- FOSCAL
-
Kontakt:
- Luis SALAZAR
-
Colombia, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Hemato-Oncologos
-
Kontakt:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Kontakt:
- Kenny Galvez
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt
- Zakończony
- Mubarak Alkabeer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ampang Hospital
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Subang Jaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Soo Chin NG
-
Penang, Malezja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Penang Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ji-hyeon KWON
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin Seok KIM
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Centre
-
Kontakt:
- Je-Hwan LEE
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jong Wook LEE
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Centre
-
Kontakt:
- Jun Ho JANG
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Liu
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Lai Heng LEE
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Yinyong CHINTHAMMITR
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Weerasak NAWARAWONG
-
Thailand, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Pollapat ROJNUCKARIN
-
Thailand, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Pramongkutlao College of MEdicine
-
Kontakt:
- Tontanai NUMBENJAPON
-
-
-
-
-
TAiwan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Li Yaun BAI
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Tzeon-Jye Chiou
-
Taiwan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Fang Chang
-
Taiwan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Tsai-Yun CHEN
-
Taiwean, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Wen Li HWANG
-
-
-
-
-
Uruguay, Urugwaj
- Rekrutacyjny
- CASMU
-
Kontakt:
- Lina Foren
-
Uruguay, Urugwaj
- Rekrutacyjny
- Hospital Britanico
-
Kontakt:
- Silvia Pierri
-
Uruguay, Urugwaj
- Rekrutacyjny
- Hospital Militar
-
Kontakt:
- Maria Virginia COSTA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowane (tj. < 6 miesięcy) dorosłych pacjentów z pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną (≥ 18 lat) charakteryzujących się liczbą płytek krwi poniżej 100x109/l zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Roboczej1.
- Potrafi wyrazić pisemną zgodę na umieszczenie danych w rejestrze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotna małopłytkowość immunologiczna
Niedawno zdiagnozowane (tj.
< 6 miesięcy) dorosłych pacjentów z pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną (≥ 18 lat) charakteryzujących się liczbą płytek krwi mniejszą niż 100x109/l zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Roboczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja choroby ITP
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Obejmuje to ocenę odpowiedzi na każdą metodę leczenia, częstość występowania i charakterystykę krwawień, wyniki badań szpiku kostnego (jeśli są dostępne), rozwój opornej na leczenie pierwotnej małopłytkowości małopłytkowej oraz wpływ wszelkich interwencji medycznych (korzystnych lub szkodliwych) na ogólny stopień ciężkości choroby, zgodnie z do definicji opisanych przez Międzynarodową Grupę Roboczą ITP.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beng H Chong, SESLHD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Małopłytkowość
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTBR-017 (TRA114972)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .