Det internationale ITP-register
Et multicenter, prospektivt sygdomsregister for voksne diagnosticeret med primær immun trombocytopeni (ITP) i internationale lande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationssygdomsregisterdatabase for nyligt diagnosticerede voksne patienter med primær ITP, der har til formål at forstå denne sjældne sygdoms naturlige historie og sygdomsbehandling. Deltagende efterforskere vil prospektivt indtaste patientdata fra den virkelige verden om deres indskrevne patienter med mindst 2 års opfølgning.
Data fra dette register vil blive brugt til at generere beskrivende statistikker om demografi, kliniske karakteristika, herunder prævalens og forekomst af komorbiditeter, behandlingsmønstre og uønskede resultater (som følge af behandling eller sygdom) på ITP-patienter på årsbasis. Oplysningerne vil blive genereret på nationalt eller kombineret landeniveau. Endvidere vil hver institution have adgang til sine data og kan vælge at generere beskrivende statistik for sin specifikke institution på en hyppigere ad hoc basis. Nye forskningsspørgsmål eller spørgsmål, der vedrører en undergruppe af registerpatienter for at drage fordel af kombinerede registerdata, vil kræve en separat protokol og gennemgang af uafhængige udvalg
Fokus i denne protokol er på voksne med primær ITP, men i fremtiden kan der være interesse for at udvide befolkningen til også at udforske sekundære ITP-patienter. Derfor er dette register bygget til at muliggøre, at nogle valgfrie foreløbige oplysninger relateret til sekundær ITP kan fanges.
Deltagelse på flere steder i dette registerprojekt vil blive udrullet i etaper og vil blive tilbudt centre med passende ekspertise. Pilotlande omfattede Australien, Korea, Taiwan, Singapore, Malaysia, Japan, Thailand og Tyrkiet, og steder vil blive udvalgt baseret på deres potentielle forskning (interesse, ressourcer og forventet patientvolumen). Yderligere websteder kan blive tilføjet i fremtiden fra lande i Asien og Stillehavsområdet, Mellemøsten og Latinamerika. Japan har et uafhængigt nationalt ITP-register, der drives af regeringen, men frivillig deltagelse af interesserede japanske efterforskere i denne database vil blive hilst velkommen, hvilket gør det muligt at sammenligne data mellem japanske og ikke-japanske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beng H Chong, Professor
- Telefonnummer: +612 91133426
- E-mail: benghock.chong@health.nsw.gov.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Davidson, BNurs
- Telefonnummer: +612 9113 2446
- E-mail: sarah.davidson1@health.nsw.gov.au
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australien
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Philip Crispin
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Tim Brighton
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- Rekruttering
- St George Hospital
-
Kontakt:
- Beng H Chong
- Telefonnummer: +612 9113 3246
-
Kontakt:
- Sarah Davidson
- Telefonnummer: +612 9113 2446
-
Ledende efterforsker:
- Beng H Chong
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Michael Harvey
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
Kontakt:
- Michelle Gambrill
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Concord Hospital
-
Kontakt:
- Ilona Cunningham
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Simon McRae
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Douglas Coghlan
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Hang Quach
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Rekruttering
- The Alfred
-
Kontakt:
- Huyen Tran
-
-
-
-
-
Busaramanga, Colombia
- Rekruttering
- FOSCAL
-
Kontakt:
- Luis SALAZAR
-
Colombia, Colombia
- Rekruttering
- Hemato-Oncologos
-
Kontakt:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, Colombia
- Rekruttering
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Kontakt:
- Kenny Galvez
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara University
-
Kontakt:
- Osman Ilhan
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
-
Kontakt:
- Funda CERAN
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fevzi Altuntas
-
PAmukkale, Kalkun
- Rekruttering
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Hakan Ismail SARI
-
Turkey, Kalkun
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Mehmet Ali OZCAN
-
Turkey, Kalkun
- Rekruttering
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ali UNAL
-
Turkey, Kalkun
- Rekruttering
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Vahap OKAN
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ji-hyeon KWON
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin Seok KIM
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Centre
-
Kontakt:
- Je-Hwan LEE
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jong Wook LEE
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Centre
-
Kontakt:
- Jun Ho JANG
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Afsluttet
- Mubarak Alkabeer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ampang Hospital
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Subang Jaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Soo Chin NG
-
Penang, Malaysia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Penang Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Liu
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Lai Heng LEE
-
-
-
-
-
TAiwan, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Li Yaun BAI
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Tzeon-Jye Chiou
-
Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Fang CHANG
-
Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Tsai-Yun CHEN
-
Taiwean, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Wen Li HWANG
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Yinyong CHINTHAMMITR
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekruttering
- Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Weerasak NAWARAWONG
-
Thailand, Thailand
- Rekruttering
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Pollapat ROJNUCKARIN
-
Thailand, Thailand
- Rekruttering
- Pramongkutlao College of MEdicine
-
Kontakt:
- Tontanai NUMBENJAPON
-
-
-
-
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- CASMU
-
Kontakt:
- Lina Foren
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
Kontakt:
- Silvia Pierri
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- Hospital Militar
-
Kontakt:
- Maria Virginia COSTA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt diagnosticeret (dvs. < 6 måneder) primære ITP voksne patienter (≥ 18 år) karakteriseret ved trombocyttal mindre end 100x109/L som defineret af International Working Group1.
- Kunne give skriftligt samtykke til, at data optages i registret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær immun trombocytopeni
Nyligt diagnosticeret (dvs.
< 6 måneder) primære ITP voksne patienter (≥ 18 år) karakteriseret ved trombocyttal mindre end 100x109/L som defineret af International Working Group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression af ITP
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Dette vil omfatte responsvurdering på hver behandlingsmodalitet, forekomst og karakteristika af blødningshændelser, knoglemarvsresultater (hvis tilgængelige), udvikling af refraktær ITP og virkninger af enhver medicinsk intervention (uanset om den er gavnlig eller skadelig) i sygdommens generelle sværhedsgrad, ifølge til definitioner beskrevet af ITP International Working Group.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Beng H Chong, SESLHD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- CTBR-017 (TRA114972)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .