Kansainvälinen ITP-rekisteri
Monikeskus, tulevaisuuden sairausrekisteri aikuisille, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP) kansainvälisissä maissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen sairausrekisteritietokanta äskettäin diagnosoiduille aikuispotilaille, joilla on primaarinen ITP. Sen tavoitteena on ymmärtää tämän harvinaisen sairauden luonnollista historiaa ja sairauden hoitoa. Osallistuvat tutkijat syöttävät todellisia potilastietoja tutkimukseen osallistuneista potilaistaan vähintään 2 vuoden seurannan jälkeen.
Tämän rekisterin tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja ITP-potilaiden väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien samanaikaisten sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavat ja (hoidosta tai sairaudesta johtuvat) haittavaikutukset. Tiedot tuotetaan kansallisella tai yhdistettyjen maiden tasolla. Lisäksi jokaisella laitoksella on pääsy tietoihinsa, ja se voi halutessaan luoda kuvailevia tilastoja omasta laitoksestaan useammin, tapauskohtaisesti. Uudet tutkimuskysymykset tai kysymykset, jotka koskevat rekisteripotilaiden osajoukkoa voidakseen hyödyntää yhdistettyjä rekisteritietoja, vaativat erillisen protokollan ja riippumattomien komiteoiden tarkastelun.
Tämän protokollan painopiste on aikuisilla, joilla on primaarinen ITP, mutta tulevaisuudessa saattaa olla kiinnostusta laajentaa populaatiota tutkimaan myös toissijaisia ITP-potilaita. Tästä syystä tämä rekisteri on rakennettu mahdollistamaan joidenkin toissijaiseen ITP:hen liittyvien valinnaisten alustavien tietojen sieppaamisen.
Tämän rekisteriprojektin useiden toimipisteiden osallistuminen otetaan käyttöön vaiheittain ja tarjotaan keskuksille, joilla on asianmukainen asiantuntemus. Pilottimaita olivat Australia, Korea, Taiwan, Singapore, Malesia, Japani, Thaimaa ja Turkki, ja kohteet valitaan niiden mahdollisen tutkimuksen perusteella (kiinnostus, resurssit ja odotettu potilasmäärä). Lisää sivustoja voidaan lisätä tulevaisuudessa Aasian ja Tyynenmeren maista, Lähi-idästä ja Latinalaisesta Amerikasta. Japanissa on hallituksen ylläpitämä riippumaton kansallinen ITP-rekisteri, mutta kiinnostuneiden japanilaisten tutkijoiden vapaaehtoinen osallistuminen tähän tietokantaan on tervetullutta, mikä mahdollistaa tietojen vertailun japanilaisten ja ei-japanilaisten potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Rekrytointi
- Canberra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Crispin
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Brighton
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrytointi
- St George Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beng H Chong
- Puhelinnumero: +612 9113 3246
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Davidson
- Puhelinnumero: +612 9113 2446
-
Päätutkija:
- Beng H Chong
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- Liverpool Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Harvey
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- Calvary Mater Newcastle
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Gambrill
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- Concord Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilona Cunningham
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon McRae
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas Coghlan
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Quach
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- The Alfred
-
Ottaa yhteyttä:
- Huyen Tran
-
-
-
-
-
Busaramanga, Kolumbia
- Rekrytointi
- FOSCAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis SALAZAR
-
Colombia, Kolumbia
- Rekrytointi
- Hemato-Oncologos
-
Ottaa yhteyttä:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, Kolumbia
- Rekrytointi
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Galvez
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji-hyeon KWON
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Seok KIM
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Asan Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Je-Hwan LEE
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong Wook LEE
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Ho JANG
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Valmis
- Mubarak Alkabeer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ampang Hospital
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- Subang Jaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo Chin NG
-
Penang, Malesia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Penang Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Liu
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lai Heng LEE
-
-
-
-
-
TAiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yaun BAI
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veteran's General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzeon-Jye Chiou
-
Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Fang Chang
-
Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsai-Yun CHEN
-
Taiwean, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veteran's General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Li HWANG
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinyong CHINTHAMMITR
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Rekrytointi
- Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weerasak NAWARAWONG
-
Thailand, Thaimaa
- Rekrytointi
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pollapat ROJNUCKARIN
-
Thailand, Thaimaa
- Rekrytointi
- Pramongkutlao College of MEdicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tontanai NUMBENJAPON
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Osman Ilhan
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Funda CERAN
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fevzi Altuntas
-
PAmukkale, Turkki
- Rekrytointi
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Hakan Ismail SARI
-
Turkey, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ali OZCAN
-
Turkey, Turkki
- Rekrytointi
- Erciyes University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali UNAL
-
Turkey, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Vahap OKAN
-
-
-
-
-
Uruguay, Uruguay
- Rekrytointi
- CASMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Foren
-
Uruguay, Uruguay
- Rekrytointi
- Hospital Britanico
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Pierri
-
Uruguay, Uruguay
- Rekrytointi
- Hospital Militar
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Virginia COSTA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu (esim. < 6 kuukautta) primaariset ITP-aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joille on tunnusomaista alle 100 x 109/l verihiutaleiden määrä kansainvälisen työryhmän1 määrittelemällä tavalla.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus tietojen sisällyttämiseen rekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen immuunitrombosytopenia
Äskettäin diagnosoitu (esim.
< 6 kuukautta) primaariset ITP-aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joille on tunnusomaista verihiutaleiden määrä alle 100 x 109/l kansainvälisen työryhmän määrittelemällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ITP:n taudin eteneminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tämä sisältää vastearvioinnin kullekin hoitomuodolle, verenvuototapahtumien ilmaantuvuuden ja ominaisuudet, luuydintulokset (jos saatavilla), refraktaarisen ITP:n kehittymisen ja minkä tahansa lääketieteellisen toimenpiteen (hyödyllisen tai haitallisen) vaikutukset sairauden yleiseen vaikeusasteeseen. ITP International Working Groupin määrittelemiin määritelmiin.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beng H Chong, SESLHD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTBR-017 (TRA114972)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .