Mezinárodní registr ITP
Multicentrický registr prospektivních onemocnění pro dospělé s diagnózou primární imunitní trombocytopenie (ITP) v mezinárodních zemích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační databáze registru onemocnění pro nedávno diagnostikované dospělé pacienty s primární ITP, jejímž cílem je porozumět přirozené historii tohoto vzácného onemocnění a léčbě onemocnění. Zúčastnění zkoušející budou prospektivně vkládat reálná data pacientů o svých zaregistrovaných pacientech s minimálně 2letým sledováním.
Údaje z tohoto registru budou použity ke generování deskriptivních statistik o demografii, klinických charakteristikách včetně prevalence a incidence komorbidit, vzorců léčby a nepříznivých výsledků (vyplývajících z léčby nebo onemocnění) u pacientů s ITP na roční bázi. Informace budou generovány na národní nebo kombinované úrovni zemí. Kromě toho bude mít každá instituce přístup ke svým údajům a může si zvolit častější, ad hoc generování popisných statistik pro svou konkrétní instituci. Nové výzkumné otázky nebo otázky týkající se podskupiny pacientů v registru, aby bylo možné využít kombinovaná data z registru, budou vyžadovat samostatný protokol a přezkoumání nezávislými komisemi.
Tento protokol se zaměřuje na dospělé s primární ITP, nicméně v budoucnu může být zájem rozšířit populaci i o pacienty se sekundární ITP. Proto je tento registr vytvořen tak, aby umožňoval zachycení některých volitelných předběžných informací souvisejících se sekundárním ITP.
Účast na tomto projektu registru na více místech bude zaváděna po etapách a bude nabídnuta centrům s odpovídajícími odbornými znalostmi. Mezi pilotní země patří Austrálie, Korea, Tchaj-wan, Singapur, Malajsie, Japonsko, Thajsko a Turecko a místa budou vybrána na základě jejich potenciálního výzkumu (zájem, zdroje a očekávaný objem pacientů). V budoucnu mohou být přidány další stránky ze zemí Asie a Tichomoří, Středního východu a Latinské Ameriky. Japonsko má nezávislý národní registr ITP provozovaný vládou, nicméně dobrovolná účast zainteresovaných japonských vyšetřovatelů v této databázi bude vítána, což umožní srovnání dat mezi japonskými a nejaponskými pacienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beng H Chong, Professor
- Telefonní číslo: +612 91133426
- E-mail: benghock.chong@health.nsw.gov.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Davidson, BNurs
- Telefonní číslo: +612 9113 2446
- E-mail: sarah.davidson1@health.nsw.gov.au
Studijní místa
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie
- Nábor
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Philip Crispin
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Tim Brighton
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
- Nábor
- St George Hospital
-
Kontakt:
- Beng H Chong
- Telefonní číslo: +612 9113 3246
-
Kontakt:
- Sarah Davidson
- Telefonní číslo: +612 9113 2446
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beng H Chong
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Michael Harvey
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Calvary Mater Newcastle
-
Kontakt:
- Michelle Gambrill
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Concord Hospital
-
Kontakt:
- Ilona Cunningham
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie
- Nábor
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Simon McRae
-
Adelaide, South Australia, Austrálie
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Douglas Coghlan
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
- Nábor
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Hang Quach
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
- Nábor
- The Alfred
-
Kontakt:
- Huyen Tran
-
-
-
-
-
Busaramanga, Kolumbie
- Nábor
- FOSCAL
-
Kontakt:
- Luis SALAZAR
-
Colombia, Kolumbie
- Nábor
- Hemato-Oncologos
-
Kontakt:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, Kolumbie
- Nábor
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Kontakt:
- Kenny Galvez
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ji-hyeon KWON
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin Seok KIM
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Asan Medical Centre
-
Kontakt:
- Je-Hwan LEE
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jong Wook LEE
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Centre
-
Kontakt:
- Jun Ho JANG
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara University
-
Kontakt:
- Osman Ilhan
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
-
Kontakt:
- Funda CERAN
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fevzi Altuntas
-
PAmukkale, Krocan
- Nábor
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Hakan Ismail SARI
-
Turkey, Krocan
- Nábor
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Mehmet Ali OZCAN
-
Turkey, Krocan
- Nábor
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Ali UNAL
-
Turkey, Krocan
- Nábor
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Vahap OKAN
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt
- Dokončeno
- Mubarak Alkabeer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Aktivní, ne nábor
- Ampang Hospital
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Subang Jaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Soo Chin NG
-
Penang, Malajsie
- Aktivní, ne nábor
- Penang Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Liu
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Lai Heng LEE
-
-
-
-
-
TAiwan, Tchaj-wan
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Li Yaun BAI
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Tzeon-Jye Chiou
-
Taiwan, Tchaj-wan
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Fang CHANG
-
Taiwan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Tsai-Yun CHEN
-
Taiwean, Tchaj-wan
- Nábor
- Taichung Veteran's General Hospital
-
Kontakt:
- Wen Li HWANG
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Yinyong CHINTHAMMITR
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
-
Chiang Mai, Thajsko
- Nábor
- Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Weerasak NAWARAWONG
-
Thailand, Thajsko
- Nábor
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Pollapat ROJNUCKARIN
-
Thailand, Thajsko
- Nábor
- Pramongkutlao College of MEdicine
-
Kontakt:
- Tontanai NUMBENJAPON
-
-
-
-
-
Uruguay, Uruguay
- Nábor
- CASMU
-
Kontakt:
- Lina Foren
-
Uruguay, Uruguay
- Nábor
- Hospital Británico
-
Kontakt:
- Silvia Pierri
-
Uruguay, Uruguay
- Nábor
- Hospital Militar
-
Kontakt:
- Maria Virginia COSTA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno diagnostikované (tj. < 6 měsíců) dospělí pacienti s primární ITP (≥ 18 let) charakterizovaní počtem krevních destiček nižším než 100x109/l podle definice Mezinárodní pracovní skupiny1.
- Schopnost poskytnout písemný souhlas se zařazením údajů do registru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární imunitní trombocytopenie
Nedávno diagnostikované (tj.
< 6 měsíců) dospělí pacienti s primární ITP (≥ 18 let) charakterizovaní počtem krevních destiček nižším než 100x109/l podle definice Mezinárodní pracovní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese onemocnění ITP
Časové okno: až 24 měsíců
|
To bude zahrnovat posouzení odpovědi na každou léčebnou modalitu, výskyt a charakteristiky krvácivých příhod, výsledky kostní dřeně (pokud jsou k dispozici), rozvoj refrakterní ITP a účinky jakékoli lékařské intervence (ať už prospěšné nebo škodlivé) na celkovou závažnost onemocnění, podle k definicím popsaným Mezinárodní pracovní skupinou ITP.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Beng H Chong, SESLHD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- CTBR-017 (TRA114972)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .