El Registro Internacional de PTI
Un registro multicéntrico prospectivo de enfermedades para adultos diagnosticados con trombocitopenia inmune primaria (PTI) en países internacionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una base de datos observacional de registro de enfermedades para pacientes adultos con diagnóstico reciente de PTI primaria que tiene como objetivo comprender la historia natural de esta enfermedad rara y el manejo de la enfermedad. Los investigadores participantes ingresarán prospectivamente datos de pacientes del mundo real sobre sus pacientes inscritos con un mínimo de 2 años de seguimiento.
Los datos de este registro se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre demografía, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados adversos (como resultado del tratamiento o la enfermedad) en pacientes con PTI anualmente. La información se generará a nivel nacional o de países combinados. Además, cada institución tendrá acceso a sus datos y podrá optar por generar estadísticas descriptivas para su institución específica de manera más frecuente y ad-hoc. Las nuevas preguntas de investigación o las preguntas que aborden un subconjunto de pacientes del registro para aprovechar los datos del registro combinado requerirán un protocolo separado y una revisión por parte de comités independientes.
El enfoque de este protocolo está en los adultos con PTI primaria, sin embargo, en el futuro puede haber interés en expandir la población para explorar también a los pacientes con PTI secundaria. Por lo tanto, este registro está diseñado para permitir que se capture cierta información preliminar opcional relacionada con el ITP secundario.
La participación en múltiples sitios de este proyecto de registro se implementará en etapas y se ofrecerá a los centros con la experiencia adecuada. Los países piloto incluyeron Australia, Corea, Taiwán, Singapur, Malasia, Japón, Tailandia y Turquía, y los sitios se seleccionarán en función de su investigación potencial (interés, recursos y volumen esperado de pacientes). Es posible que se agreguen sitios adicionales en el futuro desde países de Asia Pacífico, Medio Oriente y América Latina. Japón tiene un registro nacional independiente de PTI administrado por el gobierno; sin embargo, se agradecerá la participación voluntaria de investigadores japoneses interesados en esta base de datos, lo que permitirá la comparación de datos entre pacientes japoneses y no japoneses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beng H Chong, Professor
- Número de teléfono: +612 91133426
- Correo electrónico: benghock.chong@health.nsw.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Davidson, BNurs
- Número de teléfono: +612 9113 2446
- Correo electrónico: sarah.davidson1@health.nsw.gov.au
Ubicaciones de estudio
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Reclutamiento
- Canberra Hospital
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Contacto:
- Philip Crispin
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Tim Brighton
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Reclutamiento
- St George Hospital
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Contacto:
- Beng H Chong
- Número de teléfono: +612 9113 3246
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Contacto:
- Sarah Davidson
- Número de teléfono: +612 9113 2446
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Investigador principal:
- Beng H Chong
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Liverpool Hospital
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Contacto:
- Michael Harvey
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Calvary Mater NewCastle
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Contacto:
- Michelle Gambrill
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Concord Hospital
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Contacto:
- Ilona Cunningham
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
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Contacto:
- Simon McRae
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Adelaide, South Australia, Australia
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
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Contacto:
- Douglas Coghlan
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital
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Contacto:
- Hang Quach
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Melbourne, Victoria, Australia
- Reclutamiento
- The Alfred
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Contacto:
- Huyen Tran
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Busaramanga, Colombia
- Reclutamiento
- FOSCAL
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Contacto:
- Luis SALAZAR
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Colombia, Colombia
- Reclutamiento
- Hemato-Oncologos
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Contacto:
- Rigoberto GOMEZ
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Colombia, Colombia
- Reclutamiento
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Contacto:
- Kenny Galvez
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ji-hyeon KWON
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Contacto:
- Jin Seok KIM
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Centre
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Contacto:
- Je-Hwan LEE
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul St Mary's Hospital
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Contacto:
- Jong Wook LEE
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Centre
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Contacto:
- Jun Ho JANG
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Kuwait City, Kuwait
- Terminado
- Mubarak Alkabeer Hospital
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Kuala Lumpur, Malasia
- Activo, no reclutando
- Ampang Hospital
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Subang Jaya Medical Centre
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Contacto:
- Soo Chin NG
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Penang, Malasia
- Activo, no reclutando
- Penang Hospital
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara University
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Contacto:
- Osman Ilhan
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
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Contacto:
- Funda CERAN
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contacto:
- Fevzi Altuntas
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PAmukkale, Pavo
- Reclutamiento
- Pamukkale University Medical Faculty
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Contacto:
- Hakan Ismail SARI
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Turkey, Pavo
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Contacto:
- Mehmet Ali OZCAN
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Turkey, Pavo
- Reclutamiento
- Erciyes University Medical Faculty
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Contacto:
- Ali UNAL
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Turkey, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziantep University Medical Faculty
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Contacto:
- Vahap OKAN
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Dr Liu
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Lai Heng LEE
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
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Contacto:
- Yinyong CHINTHAMMITR
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital
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Contacto:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
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Chiang Mai, Tailandia
- Reclutamiento
- Chiang Mai University
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Contacto:
- Weerasak NAWARAWONG
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Thailand, Tailandia
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University
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Contacto:
- Pollapat ROJNUCKARIN
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Thailand, Tailandia
- Reclutamiento
- Pramongkutlao College of MEdicine
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Contacto:
- Tontanai NUMBENJAPON
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TAiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Li Yaun BAI
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veteran's General Hospital
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Contacto:
- Tzeon-Jye Chiou
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Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital
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Contacto:
- Yi-Fang CHANG
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Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contacto:
- Tsai-Yun CHEN
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Taiwean, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veteran's General Hospital
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Contacto:
- Wen Li HWANG
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Uruguay, Uruguay
- Reclutamiento
- CASMU
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Contacto:
- Lina Foren
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Uruguay, Uruguay
- Reclutamiento
- Hospital Británico
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Contacto:
- Silvia Pierri
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Uruguay, Uruguay
- Reclutamiento
- Hospital Militar
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Contacto:
- Maria Virginia COSTA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recientemente diagnosticado (es decir, < 6 meses) pacientes adultos con PTI primaria (≥ 18 años) caracterizados por recuentos de plaquetas inferiores a 100x109/L según la definición del Grupo de Trabajo Internacional1.
- Capaz de dar su consentimiento por escrito para que los datos se incluyan en el registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trombocitopenia inmune primaria
Recientemente diagnosticado (es decir,
< 6 meses) pacientes adultos con PTI primaria (≥ 18 años) caracterizados por recuentos de plaquetas inferiores a 100x109/L según la definición del Grupo de Trabajo Internacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad de la PTI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Esto incluirá la evaluación de la respuesta a cada modalidad de tratamiento, la incidencia y las características de los eventos hemorrágicos, los resultados de la médula ósea (si están disponibles), el desarrollo de PTI refractaria y los efectos de cualquier intervención médica (ya sea beneficiosa o perjudicial) en la gravedad general de la enfermedad, según a las definiciones descritas por el Grupo de Trabajo Internacional ITP.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Beng H Chong, SESLHD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- CTBR-017 (TRA114972)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .