O Registro Internacional ITP
Um registro multicêntrico e prospectivo de doenças para adultos diagnosticados com trombocitopenia imune primária (PTI) em países internacionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um banco de dados observacional de registro de doenças para pacientes adultos recém-diagnosticados com PTI primária que visa entender a história natural desta doença rara e o manejo da doença. Os investigadores participantes inserirão prospectivamente dados de pacientes do mundo real em seus pacientes inscritos com um acompanhamento mínimo de 2 anos.
Os dados deste registro serão usados para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados adversos (resultantes de tratamento ou doença) em pacientes com PTI anualmente. As informações serão geradas em nível nacional ou nacional combinado. Além disso, cada instituição terá acesso aos seus dados e poderá optar por gerar estatísticas descritivas para sua instituição específica de forma mais frequente e ad hoc. Novas questões de pesquisa ou questões abordando um subconjunto de pacientes de registro para aproveitar os dados de registro combinados exigirão um protocolo separado e revisão por comitês independentes
O foco deste protocolo é em adultos com PTI primária, no entanto, no futuro, pode haver interesse em expandir a população para explorar também os pacientes com PTI secundária. Portanto, esse registro é construído para permitir que algumas informações preliminares opcionais relacionadas ao ITP secundário sejam capturadas.
A participação em vários locais desse projeto de registro será implementada em etapas e será oferecida a centros com experiência adequada. Os países-piloto incluem Austrália, Coréia, Taiwan, Cingapura, Malásia, Japão, Tailândia e Turquia, e os locais serão selecionados com base em seu potencial de pesquisa (interesse, recursos e volume esperado de pacientes). Sites adicionais podem ser adicionados no futuro de países da Ásia-Pacífico, Oriente Médio e América Latina. O Japão tem um registro nacional independente de ITP administrado pelo governo, no entanto, a participação voluntária de investigadores japoneses interessados nesse banco de dados será bem-vinda, permitindo, portanto, a comparação de dados entre pacientes japoneses e não japoneses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Austrália
- Recrutamento
- Canberra Hospital
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Contato:
- Philip Crispin
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Tim Brighton
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- Recrutamento
- St George Hospital
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Contato:
- Beng H Chong
- Número de telefone: +612 9113 3246
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Contato:
- Sarah Davidson
- Número de telefone: +612 9113 2446
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Investigador principal:
- Beng H Chong
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
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Contato:
- Michael Harvey
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Calvary Mater Newcastle
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Contato:
- Michelle Gambrill
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Concord Hospital
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Contato:
- Ilona Cunningham
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália
- Recrutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Contato:
- Simon McRae
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Adelaide, South Australia, Austrália
- Recrutamento
- Flinders Medical Centre
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Contato:
- Douglas Coghlan
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital
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Contato:
- Hang Quach
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Recrutamento
- The Alfred
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Contato:
- Huyen Tran
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Dr Liu
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Lai Heng LEE
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Busaramanga, Colômbia
- Recrutamento
- FOSCAL
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Contato:
- Luis SALAZAR
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Colombia, Colômbia
- Recrutamento
- Hemato-Oncologos
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Contato:
- Rigoberto GOMEZ
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Colombia, Colômbia
- Recrutamento
- Hospital Pablo Tobón Uribe
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Contato:
- Kenny Galvez
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Kuwait City, Kuwait
- Concluído
- Mubarak Alkabeer Hospital
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Kuala Lumpur, Malásia
- Ativo, não recrutando
- Ampang Hospital
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Subang Jaya Medical Centre
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Contato:
- Soo Chin NG
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Penang, Malásia
- Ativo, não recrutando
- Penang Hospital
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara University
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Contato:
- Osman Ilhan
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
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Contato:
- Funda CERAN
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contato:
- Fevzi Altuntas
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PAmukkale, Peru
- Recrutamento
- Pamukkale University Medical Faculty
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Contato:
- Hakan Ismail SARI
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Turkey, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Contato:
- Mehmet Ali OZCAN
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Turkey, Peru
- Recrutamento
- Erciyes University Medical Faculty
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Contato:
- Ali UNAL
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Turkey, Peru
- Recrutamento
- Gaziantep University Medical Faculty
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Contato:
- Vahap OKAN
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ji-hyeon KWON
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Contato:
- Jin Seok KIM
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Centre
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Contato:
- Je-Hwan LEE
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul St Mary's Hospital
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Contato:
- Jong Wook LEE
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Centre
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Contato:
- Jun Ho JANG
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Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
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Contato:
- Yinyong CHINTHAMMITR
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Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Ramathibodi Hospital
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Contato:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
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Chiang Mai, Tailândia
- Recrutamento
- Chiang Mai University
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Contato:
- Weerasak NAWARAWONG
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Thailand, Tailândia
- Recrutamento
- Chulalongkorn University
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Contato:
- Pollapat ROJNUCKARIN
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Thailand, Tailândia
- Recrutamento
- Pramongkutlao College of MEdicine
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Contato:
- Tontanai NUMBENJAPON
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TAiwan, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Li Yaun BAI
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veteran's General Hospital
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Contato:
- Tzeon-Jye Chiou
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Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital
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Contato:
- Yi-Fang Chang
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Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contato:
- Tsai-Yun CHEN
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Taiwean, Taiwan
- Recrutamento
- Taichung Veteran's General Hospital
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Contato:
- Wen Li HWANG
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Uruguay, Uruguai
- Recrutamento
- CASMU
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Contato:
- Lina Foren
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Uruguay, Uruguai
- Recrutamento
- Hospital Britanico
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Contato:
- Silvia Pierri
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Uruguay, Uruguai
- Recrutamento
- Hospital Militar
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Contato:
- Maria Virginia COSTA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado recentemente (ou seja, < 6 meses) pacientes adultos com PTI primária (≥ 18 anos) caracterizados por contagens de plaquetas inferiores a 100x109/L, conforme definido pelo International Working Group1.
- Capaz de fornecer consentimento por escrito para que os dados sejam incluídos no registro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Trombocitopenia Imune Primária
Diagnosticado recentemente (ou seja,
< 6 meses) pacientes adultos com PTI primária (≥ 18 anos) caracterizados por contagens de plaquetas inferiores a 100x109/L, conforme definido pelo Grupo de Trabalho Internacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão da doença de PTI
Prazo: até 24 meses
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Isso incluirá avaliação de resposta a cada modalidade de tratamento, incidência e características de eventos hemorrágicos, resultados de medula óssea (se disponíveis), desenvolvimento de PTI refratária e efeitos de qualquer intervenção médica (benéfica ou prejudicial) na gravidade geral da doença, de acordo com às definições descritas pelo ITP International Working Group.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beng H Chong, SESLHD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
Outros números de identificação do estudo
- CTBR-017 (TRA114972)
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