- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01970189
Det internasjonale ITP-registeret
Et multisenter, prospektivt sykdomsregister for voksne diagnostisert med primær immun trombocytopeni (ITP) i internasjonale land
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonssykdomsregisterdatabase for nylig diagnostiserte voksne pasienter med primær ITP som tar sikte på å forstå den naturlige historien til denne sjeldne sykdommen og sykdomsbehandling. Deltakende etterforskere vil prospektivt legge inn pasientdata fra den virkelige verden om sine registrerte pasienter med minimum 2 års oppfølging.
Data fra dette registeret vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og uønskede utfall (som følge av behandling eller sykdom) på ITP-pasienter på årlig basis. Informasjonen vil bli generert på nasjonalt eller kombinert landnivå. Videre vil hver institusjon ha tilgang til sine data og kan velge å generere beskrivende statistikk for sin spesifikke institusjon på en hyppigere ad-hoc basis. Nye forskningsspørsmål eller spørsmål som tar for seg en undergruppe av registerpasienter for å dra nytte av kombinerte registerdata vil kreve en egen protokoll og gjennomgang av uavhengige komiteer
Fokuset i denne protokollen er på voksne med primær ITP, men i fremtiden kan det være interesse for å utvide befolkningen til å utforske sekundære ITP-pasienter også. Derfor er dette registeret bygget for å tillate at noe valgfri foreløpig informasjon relatert til sekundær ITP kan fanges opp.
Deltakelse på flere steder i dette registerprosjektet vil bli rullet ut i etapper, og vil bli tilbudt sentre med passende ekspertise. Pilotland inkluderte Australia, Korea, Taiwan, Singapore, Malaysia, Japan, Thailand og Tyrkia, og steder vil bli valgt basert på deres potensielle forskning (interesse, ressurser og forventet pasientvolum). Ytterligere nettsteder kan bli lagt til i fremtiden fra land i Asia Pacific, Midtøsten og Latin-Amerika. Japan har et uavhengig nasjonalt ITP-register drevet av myndighetene, men frivillig deltakelse fra interesserte japanske etterforskere i denne databasen vil bli ønsket velkommen, og tillater derfor sammenligning av data mellom japanske og ikke-japanske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beng H Chong, Professor
- Telefonnummer: +612 91133426
- E-post: benghock.chong@health.nsw.gov.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Davidson, BNurs
- Telefonnummer: +612 9113 2446
- E-post: sarah.davidson1@health.nsw.gov.au
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philip Crispin
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tim Brighton
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekruttering
- St George Hospital
-
Ta kontakt med:
- Beng H Chong
- Telefonnummer: +612 9113 3246
-
Ta kontakt med:
- Sarah Davidson
- Telefonnummer: +612 9113 2446
-
Hovedetterforsker:
- Beng H Chong
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Harvey
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
Ta kontakt med:
- Michelle Gambrill
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Concord Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ilona Cunningham
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simon McRae
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Douglas Coghlan
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hang Quach
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekruttering
- The Alfred
-
Ta kontakt med:
- Huyen Tran
-
-
-
-
-
Busaramanga, Colombia
- Rekruttering
- FOSCAL
-
Ta kontakt med:
- Luis SALAZAR
-
Colombia, Colombia
- Rekruttering
- Hemato-Oncologos
-
Ta kontakt med:
- Rigoberto GOMEZ
-
Colombia, Colombia
- Rekruttering
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Ta kontakt med:
- Kenny Galvez
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ji-hyeon KWON
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin Seok KIM
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Je-Hwan LEE
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul St Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jong Wook LEE
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Jun Ho JANG
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Fullført
- Mubarak Alkabeer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ampang Hospital
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Subang Jaya Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Soo Chin NG
-
Penang, Malaysia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Penang Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Liu
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lai Heng LEE
-
-
-
-
-
TAiwan, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Yaun BAI
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veteran's General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tzeon-Jye Chiou
-
Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Fang CHANG
-
Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsai-Yun CHEN
-
Taiwean, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veteran's General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wen Li HWANG
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yinyong CHINTHAMMITR
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekruttering
- Chiang Mai University
-
Ta kontakt med:
- Weerasak NAWARAWONG
-
Thailand, Thailand
- Rekruttering
- Chulalongkorn University
-
Ta kontakt med:
- Pollapat ROJNUCKARIN
-
Thailand, Thailand
- Rekruttering
- Pramongkutlao College of MEdicine
-
Ta kontakt med:
- Tontanai NUMBENJAPON
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara University
-
Ta kontakt med:
- Osman Ilhan
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
-
Ta kontakt med:
- Funda CERAN
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fevzi Altuntas
-
PAmukkale, Tyrkia
- Rekruttering
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Hakan Ismail SARI
-
Turkey, Tyrkia
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Ali OZCAN
-
Turkey, Tyrkia
- Rekruttering
- Erciyes University Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Ali UNAL
-
Turkey, Tyrkia
- Rekruttering
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Vahap OKAN
-
-
-
-
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- CASMU
-
Ta kontakt med:
- Lina Foren
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
Ta kontakt med:
- Silvia Pierri
-
Uruguay, Uruguay
- Rekruttering
- Hospital Militar
-
Ta kontakt med:
- Maria Virginia COSTA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert (dvs. < 6 måneder) primære ITP voksne pasienter (≥ 18 år) karakterisert ved blodplatetall mindre enn 100x109/L som definert av International Working Group1.
- Kunne gi skriftlig samtykke til at data inngår i registeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Primær immun trombocytopeni
Nylig diagnostisert (dvs.
< 6 måneder) primære ITP voksne pasienter (≥ 18 år) karakterisert ved blodplatetall mindre enn 100x109/L som definert av International Working Group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsprogresjon av ITP
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Dette vil inkludere responsvurdering på hver behandlingsmodalitet, forekomst og karakteristikker av blødningshendelser, benmargsresultater (hvis tilgjengelig), utvikling av refraktær ITP og effekter av enhver medisinsk intervensjon (enten gunstig eller skadelig) i den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen, i henhold til til definisjoner beskrevet av ITP International Working Group.
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Beng H Chong, SESLHD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre studie-ID-numre
- CTBR-017 (TRA114972)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .