国际 ITP 登记处
2016年10月26日 更新者：South Eastern Sydney Local Health District
针对国际国家诊断为原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人的多中心、前瞻性疾病登记
原发性免疫性血小板减少症 (primary immune thrombocytopenia, ITP) 是一种罕见的疾病，其特征是血小板计数低，这可能导致患者出血风险增加或持续时间延长。
个别医院每年只遇到少数ITP患者，这给研究这种疾病带来了困难。
通过创建此疾病登记表，我们将能够通过收集来自多个国家/地区多家医院的患者的病情信息，更全面地了解 ITP，包括治疗实践。
此类研究将通过向医生提供有关 ITP 以及患者如何接受治疗的信息来帮助未来的患者。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一个观察性疾病登记数据库，用于最近诊断为原发性 ITP 的成年患者，旨在了解这种罕见疾病的自然史和疾病管理。 参与的研究人员将前瞻性地输入他们登记的患者的真实世界患者数据，并进行至少 2 年的随访。
来自该登记处的数据将用于每年生成关于 ITP 患者的人口统计学、临床特征（包括合并症的患病率和发病率）、治疗模式和不良结果（由治疗或疾病引起）的描述性统计数据。 信息将在国家或联合国家层面生成。 此外，每个机构都可以访问其数据，并可以选择更频繁地临时为其特定机构生成描述性统计数据。 新的研究问题或解决注册患者子集以利用合并注册数据的问题将需要单独的协议并由独立委员会审查
该协议的重点是患有原发性 ITP 的成年人，但是，将来可能有兴趣扩大人口以探索继发性 ITP 患者。 因此，构建此注册表是为了允许捕获一些与辅助 ITP 相关的可选初步信息。
该注册项目的多站点参与将分阶段推出，并将提供给具有适当专业知识的中心。 试点国家包括澳大利亚、韩国、台湾、新加坡、马来西亚、日本、泰国和土耳其，将根据他们的潜在研究（兴趣、资源和预期患者数量）选择地点。 将来可能会添加来自亚太地区、中东和拉丁美洲国家/地区的其他站点。 日本有一个由政府运营的独立的国家 ITP 登记处，但是欢迎感兴趣的日本研究人员自愿参与该数据库，因此可以比较日本和非日本患者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uruguay、乌拉圭
- 招聘中
- CASMU
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接触：
- Lina Foren
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Uruguay、乌拉圭
- 招聘中
- Hospital Británico
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接触：
- Silvia Pierri
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Uruguay、乌拉圭
- 招聘中
- Hospital Militar
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接触：
- Maria Virginia COSTA
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TAiwan、台湾
- 招聘中
- China Medical University Hospital
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接触：
- Li Yaun BAI
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veteran's General Hospital
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接触：
- Tzeon-Jye Chiou
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Taiwan、台湾
- 招聘中
- Mackay Memorial Hospital
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接触：
- Yi-Fang Chang
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Taiwan、台湾
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
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接触：
- Tsai-Yun CHEN
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Taiwean、台湾
- 招聘中
- Taichung Veteran's General Hospital
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接触：
- Wen Li HWANG
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Busaramanga、哥伦比亚
- 招聘中
- FOSCAL
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接触：
- Luis SALAZAR
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Colombia、哥伦比亚
- 招聘中
- Hemato-Oncologos
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接触：
- Rigoberto GOMEZ
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Colombia、哥伦比亚
- 招聘中
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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接触：
- Kenny Galvez
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Ji-hyeon KWON
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Severance Hospital
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接触：
- Jin Seok KIM
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Centre
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接触：
- Je-Hwan LEE
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul St Mary's Hospital
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接触：
- Jong Wook LEE
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Centre
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接触：
- Jun Ho JANG
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University Hospital
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接触：
- Dr Liu
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Singapore General Hospital
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接触：
- Lai Heng LEE
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Bangkok、泰国
- 招聘中
- Siriraj Hospital
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接触：
- Yinyong CHINTHAMMITR
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Bangkok、泰国
- 招聘中
- Ramathibodi Hospital
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接触：
- Pantep ANGCHAISUKSIRI
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Chiang Mai、泰国
- 招聘中
- Chiang Mai University
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接触：
- Weerasak NAWARAWONG
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Thailand、泰国
- 招聘中
- Chulalongkorn University
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接触：
- Pollapat ROJNUCKARIN
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Thailand、泰国
- 招聘中
- Pramongkutlao College of MEdicine
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接触：
- Tontanai NUMBENJAPON
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Australian Capital Territory
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Canberra、Australian Capital Territory、澳大利亚
- 招聘中
- Canberra Hospital
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接触：
- Philip Crispin
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Tim Brighton
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- 招聘中
- St George Hospital
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接触：
- Beng H Chong
- 电话号码：+612 9113 3246
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接触：
- Sarah Davidson
- 电话号码：+612 9113 2446
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首席研究员：
- Beng H Chong
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Sydney、New South Wales、澳大利亚
- 招聘中
- Liverpool Hospital
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接触：
- Michael Harvey
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Sydney、New South Wales、澳大利亚
- 招聘中
- Calvary Mater Newcastle
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接触：
- Michelle Gambrill
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Sydney、New South Wales、澳大利亚
- 招聘中
- Concord Hospital
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接触：
- Ilona Cunningham
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚
- 招聘中
- Royal Adelaide Hospital
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接触：
- Simon McRae
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Adelaide、South Australia、澳大利亚
- 招聘中
- Flinders Medical Centre
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接触：
- Douglas Coghlan
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- 招聘中
- St Vincent's Hospital
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接触：
- Hang Quach
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- 招聘中
- The Alfred
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接触：
- Huyen Tran
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara University
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接触：
- Osman Ilhan
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara Numune Training and Research Hosptial
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接触：
- Funda CERAN
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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接触：
- Fevzi Altuntas
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PAmukkale、火鸡
- 招聘中
- Pamukkale University Medical Faculty
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接触：
- Hakan Ismail SARI
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Turkey、火鸡
- 招聘中
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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接触：
- Mehmet Ali OZCAN
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Turkey、火鸡
- 招聘中
- Erciyes University Medical Faculty
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接触：
- Ali UNAL
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Turkey、火鸡
- 招聘中
- Gaziantep University Medical Faculty
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接触：
- Vahap OKAN
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Kuwait City、科威特
- 完全的
- Mubarak Alkabeer Hospital
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Kuala Lumpur、马来西亚
- 主动，不招人
- Ampang Hospital
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Kuala Lumpur、马来西亚
- 招聘中
- Subang Jaya Medical Centre
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接触：
- Soo Chin NG
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Penang、马来西亚
- 主动，不招人
- Penang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最近被诊断患有原发性 ITP 的成年人将被前瞻性地纳入登记册。
如果无法从初始诊断收集前瞻性数据，例如，如果站点主要看到转诊患者，那么那些自诊断以来已存在的 ITP 持续时间不超过 6 个月的患者将被允许进入登记系统，前提是他们仍然前瞻性地在参与机构跟进或正在接受审查/治疗。
描述
纳入标准：
- 最近诊断（即 < 6 个月）原发性 ITP 成年患者（≥ 18 岁），其特征是血小板计数低于国际工作组 1 定义的 100x109/L。
- 能够提供书面同意将数据包含在注册表中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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原发性免疫性血小板减少症
最近诊断（即
< 6 个月）原发性 ITP 成年患者（≥ 18 岁），其特征是血小板计数低于国际工作组定义的 100x109/L。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ITP的疾病进展
大体时间：长达 24 个月
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这将包括对每种治疗方式的反应评估、出血事件的发生率和特征、骨髓结果（如果有）、难治性 ITP 的发展以及任何医疗干预对疾病总体严重程度的影响（无论是有益的还是有害的），根据ITP 国际工作组描述的定义。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月22日
首次发布 (估计)
2013年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- CTBR-017 (TRA114972)
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