뇌졸중 후 연하곤란에서 경피적 전기자극의 평가 (TENSDEG)
구인두 삼킴곤란은 흡인성 폐렴 및 영양실조의 원인이 될 수 있는 흡인을 유발합니다. 대부분의 중추신경계질환(퇴행성 또는 혈관질환)에 존재할 수 있어 뇌졸중으로 인한 사망의 첫 번째 사례임을 설명한다. 민감한 경피적 전기 자극이 연하 조정을 개선하고 흡인을 감소시킬 수 있음을 입증하기 위해 우리 연구 그룹이 실현한 두 가지 예비 연구. 이 기술은 집에서 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 민감한 전기 자극이 반구형 뇌졸중 환자의 구강인두 삼킴곤란을 개선할 수 있음을 입증하는 것입니다. 118명의 환자가 7개 센터에 포함되어야 합니다. 민감한 전기 자극은 활성 자극 또는 플라시보로 적용됩니다. 활성 전기 자극은 30분 동안 80Hz에서 모터 임계값 미만 및 민감한 임계값 이상에서 실현됩니다. 설골 위의 표면 전극을 통해 관리됩니다. 환자는 무작위 배정으로 분리됩니다.
환자는 사용 6주 전후에 평가됩니다. 방법은 평가 설문지, 임상 검사 및 비디오 투시법입니다. 사용시간도 함께 수집됩니다.
우리는 경피적 전기 자극이 뇌졸중에서 구강인두 삼킴곤란을 개선할 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스
- Centre les Herbiers
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Bordeaux, 프랑스
- UH Bordeaux
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Limoges, 프랑스
- Uh Limoges
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Paris, 프랑스
- AP-HP Fernand WIDAL
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Rouen, 프랑스
- UH Rouen
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Toulouse, 프랑스
- Uh Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 전기 자극에 대한 금기 사항 없음
- 침투 흡인 척도 > 3 또는 잔류물 ≥ 50%로 비디오 투시검사로 진단된 8주부터의 구강인두 삼킴곤란
- 반구형 뇌졸중으로 인해
- 비디오 형광 투시 및 설문지를 이해할 수 있는 환자
- 가임기 여성의 경우 피임을 하기 위해 피임을 하지 않을 경우 임신 테스트를 실시합니다.
- 삼킬 수 있음(비위관은 참여 금기 사항이 아님)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 질환
- 뇌졸중 전 삼키는 장애
- 전기 자극에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 자극
6주 동안 Urostim I로 식사 중에 적용되는 민감한 전기 자극 Urostim I 자극은 6주 동안 식사 중에 이루어집니다. |
Urostim I 자극은 6주 동안 식사 중에 이루어집니다.
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위약 비교기: 가짜 자극
Urostim I 자극은 6주 동안 식사 중에 이루어집니다. 6주 동안 자극을 전달하지 않는 변형된 Urostim I로 식사 중에 적용된 가짜 민감한 전기 자극 |
Urostim I 자극은 6주 동안 식사 중에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 삼킴곤란 증상의 평가
기간: 6주차
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설문에 의한 구인두 삼킴곤란 증상의 평가(삼킴곤란 핸디캡 지수)
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 삼킴곤란 증상의 평가
기간: 6주차
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비디오 형광투시법과 Swal-QoL 설문지를 이용한 구인두 삼킴곤란 증상의 평가
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric VERIN, Professor, UH Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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