- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01973686
GO-ACTIWE 에너지 대사
2018년 7월 31일 업데이트: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
일상 생활에서 웰빙과 건강을 개선하기 위한 활동적인 통근(ACTIWE)
본 연구의 목적은 과체중 및 1급 비만 남녀를 대상으로 1년간 중강도 또는 고강도 신체활동 후 신체구성의 변화와 운동으로 인한 에너지 소모에 대한 보상 정도를 알아보는 것이다.
본 연구는 본 연구 "Active Commuting To Improve Well-being and Health in Everyday Life"(NCT 01962259)의 하위 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여 (NCT 01962259)
제외 기준:
- 본 연구 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
간섭받지 않음
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|
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실험적: 격렬한 강도 LTPA
여가 시간 신체 활동(LTPA): 운동 강도: 최대 산소 섭취량(VO2 max)의 70%; 에너지 소비: 여성: 1600 kcal/주; 수컷: 2100kcal/주
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실험적: 중간 강도 LTPA
여가 시간 신체 활동(LTPA): 운동 강도: 최대 50% VO2; 에너지 소비: 여성: 1600 kcal/주; 수컷: 2100kcal/주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 체지방
기간: 3개월 후 체지방 기준선 대비 변화
|
이중 X-선 흡수계측법으로 측정한 총체지방(kg) 변화
|
3개월 후 체지방 기준선 대비 변화
|
|
총 체지방
기간: 6개월에 체지방 기준선에서 변화
|
이중 X-선 흡수계측법으로 측정한 총체지방(kg) 변화
|
6개월에 체지방 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 에너지 균형 및 보상 정도
기간: 3개월 및 6개월
|
1. 체성분의 변화로 계산된 순 에너지 균형, 2. 운동 시 소비한 에너지와 순 에너지 균형의 차이로 보상 정도
|
3개월 및 6개월
|
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보상 메커니즘
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
1. 간접 열량계로 결정한 휴식기 대사율, 2. 가속도계로 측정한 총 신체 활동량(TPA), 3. TPA와 운동 활동량의 차이로 결정한 비운동 활동량, 4. 음식 기록과 식사 중 에너지 섭취량으로 결정 테스트
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기준선, 3개월 및 6개월
|
|
식욕 조절
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
1. 혈액 샘플(펩티드 및 대사물) 및 2. 표준화된 식사 및 운동과 관련된 자체 평가 감각(시각적 아날로그 척도)을 통해 결정된 식욕 조절, 3. 자유 에너지 섭취 및 4. 3가지를 통해 결정된 식습관 요인 먹는 질문
|
기준선, 3개월 및 6개월
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인체 측정법
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이중 X-선 흡수계측법으로 측정한 신체 조성, 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 시상 복부 높이
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수 및 에너지 소비 운동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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운동 순응도 및 에너지 소비는 1년 개입 과정에서 심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 측정 및 조정됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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