GO-ACTIWE Métabolisme énergétique
31 juillet 2018 mis à jour par: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Les déplacements actifs pour améliorer le bien-être et la santé au quotidien (ACTIWE)
Le but de la présente étude est d'étudier les changements dans la composition corporelle et le degré de compensation de la dépense énergétique induite par l'exercice après 1 an d'activité physique d'intensité modérée ou vigoureuse chez les hommes et les femmes en surpoids et obèses de classe 1.
La présente étude est une sous-étude de l'étude principale "Active Commuting To Improve Well-being and Health in Everyday Life" (NCT 01962259)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'étude principale (NCT 01962259)
Critère d'exclusion:
- Aucune participation à l'étude principale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ne reçoit aucune intervention
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Expérimental: Intensité vigoureuse LTPA
Activité physique de loisir (APLT) : Intensité de l'exercice : 70 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) ; Dépense énergétique : Femmes : 1600 kcal/semaine ; Hommes : 2100 kcal/semaine
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Expérimental: LTPA d'intensité modérée
Activité physique de loisir (LTPA) : Intensité de l'exercice : 50 % VO2 max ; Dépense énergétique : Femmes : 1600 kcal/semaine ; Hommes : 2100 kcal/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle totale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 3 mois
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Modifications de la graisse corporelle totale (kg) mesurées par absorptiométrie double rayons X
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 3 mois
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Graisse corporelle totale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 6 mois
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Modifications de la graisse corporelle totale (kg) mesurées par absorptiométrie double rayons X
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan énergétique net et degré de compensation
Délai: 3 et 6 mois
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1. Bilan énergétique net calculé à partir des changements dans la composition corporelle, et 2. le degré de compensation comme la différence entre l'énergie dépensée pendant l'exercice et le bilan énergétique net
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3 et 6 mois
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Mécanismes compensatoires
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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1. Taux métabolique au repos déterminé par calorimétrie indirecte, 2. Activité physique totale (TPA) mesurée par accélérométrie, 3. Activité hors exercice déterminée comme la différence entre le TPA et l'activité physique, et 4. Apport énergétique déterminé par les registres alimentaires et pendant les repas essais
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Baseline, 3 et 6 mois
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Contrôle de l'appétit
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Contrôle de l'appétit déterminé via 1. des échantillons de sang (peptides et métabolites) et 2. des sensations auto-évaluées (échelles visuelles analogiques) en relation avec des repas standardisés et de l'exercice, ainsi que 3. un apport énergétique ad libitum et 4. des comportements alimentaires déterminés via trois Questionnaire sur l'alimentation
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Baseline, 3 et 6 mois
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Anthropométrie
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Composition corporelle mesurée par double absorptiométrie à rayons X, taille, poids, tour de taille et de hanches, hauteur abdominale sagittale
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Baseline, 3 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité à l'exercice et dépense énergétique
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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La conformité à l'exercice et la dépense énergétique seront mesurées et ajustées en continu à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque au cours de l'intervention d'un an
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Baseline, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Première publication (Estimation)
31 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTIWE-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .